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正文內(nèi)容

醫(yī)用耗材管理制度及擴(kuò)展資料-資料下載頁(yè)

2025-10-26 02:09本頁(yè)面
  

【正文】 產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證.(3)包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《GB15979—1995》《GB15980—1995》《GB8939—》《YY/T0313—》,(4)進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí).二、使用管理:1嚴(yán)禁各科室、部門(mén)將未經(jīng)報(bào)批手續(xù)的醫(yī)用耗材進(jìn)入我院臨床使用。同時(shí)也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購(gòu)買(mǎi)非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材,患者自購(gòu)的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。2開(kāi)展新項(xiàng)目所邀請(qǐng)外院專(zhuān)家隨帶的醫(yī)用耗材,需事先提供完整的證件、報(bào)價(jià)等交藥劑科審核、議價(jià)后報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用,同時(shí)所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹,征得患者或家屬同意并簽字。3所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室。對(duì)于植入性的耗材要嚴(yán)把發(fā)放驗(yàn)收關(guān),實(shí)行由藥劑科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級(jí)核對(duì)檢驗(yàn)。植入性的耗材各供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉(cāng)庫(kù),藥劑科安排人送交使用部門(mén),手術(shù)室、介入科室指定專(zhuān)人簽字接收,做好詳細(xì)使用記錄、存檔、造冊(cè),以便達(dá)到隨時(shí)可追溯的目的。4依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下,任何人均應(yīng)無(wú)條件地使用,如有質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)上報(bào)藥劑科或有關(guān)職能部門(mén),按有關(guān)程序辦理。5屬臨床試用、驗(yàn)證的醫(yī)用耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用耗材方式填報(bào)申請(qǐng),經(jīng)藥劑科審核批復(fù)后試用,并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)寫(xiě)出試用報(bào)告,而后確系療效良好又為臨床所必須,按新增醫(yī)用耗材處理。三、發(fā)放管理:1對(duì)醫(yī)用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制,實(shí)行按需領(lǐng)用。,在供應(yīng)室的領(lǐng)用量最多不超過(guò)7日的使用量,以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨床科室對(duì)近期使用量大的物資實(shí)行預(yù)先申報(bào)制度,說(shuō)明原因。對(duì)所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時(shí),有關(guān)職能部門(mén)將實(shí)施追蹤審核。2各科室領(lǐng)用人應(yīng)科學(xué)領(lǐng)取醫(yī)用耗材,實(shí)行管理負(fù)責(zé)制,避免醫(yī)用材料的積壓、浪費(fèi)、流失。各使用科室醫(yī)用耗材使用增長(zhǎng)幅度應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)比例同步,不能明確解釋醫(yī)用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責(zé)任。3各類(lèi)醫(yī)用耗材由藥劑科、供應(yīng)室統(tǒng)一調(diào)配,原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時(shí),對(duì)已有類(lèi)似庫(kù)存的物資,申購(gòu)科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。4醫(yī)院供應(yīng)的材料、醫(yī)用耗材嚴(yán)禁挪到院外使用,如院外會(huì)診需要外帶可向藥劑科門(mén)診藥房以處方形式購(gòu)買(mǎi)。醫(yī)用耗材管理制度15目的:為嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī),進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用耗材的采、供、用的管理,加強(qiáng)成本控制,減少浪費(fèi),特制定本規(guī)定。內(nèi)容:組織領(lǐng)導(dǎo)由院設(shè)備管理委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“設(shè)管會(huì)”)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。設(shè)管會(huì)由院長(zhǎng)任主任,主管領(lǐng)導(dǎo)任副主任,成員包括:紀(jì)檢組、設(shè)備科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、財(cái)務(wù)、業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員。主要職責(zé):認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)的法律法規(guī),負(fù)責(zé)審定全院醫(yī)用耗材的采購(gòu)、供應(yīng)、使用等管理工作計(jì)劃及規(guī)章制度,指導(dǎo)并參與醫(yī)用耗材的招標(biāo)工作,審定各科室提出的新增或替換醫(yī)用耗材品種的引進(jìn),負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)用耗材使用過(guò)程的監(jiān)管和檢查,確保該項(xiàng)工作規(guī)范有序,設(shè)管會(huì)定期和不定期召開(kāi)相關(guān)工作會(huì)議。采購(gòu)管理全院醫(yī)療、科研所用的醫(yī)用耗材統(tǒng)一由設(shè)備科審核證件、組織采購(gòu)、供應(yīng)和管理,其他任何科室和個(gè)人不得以任何形式、任何名義自購(gòu)、自銷(xiāo)或試用,也不得擅自使用贈(zèng)送產(chǎn)品,若違反規(guī)定擅自購(gòu)進(jìn)使用或試用,設(shè)備科不得辦理入庫(kù)手續(xù),財(cái)務(wù)部門(mén)不得付款,由此產(chǎn)生的包括法律責(zé)任在內(nèi)的一切后果由當(dāng)事人負(fù)責(zé)。㈠采購(gòu)范圍設(shè)備科負(fù)責(zé)下列物品采購(gòu):⑴各種醫(yī)用耗材、低值易耗品⑵部分化學(xué)試劑⑶臨床用消毒產(chǎn)品㈡申請(qǐng)經(jīng)院設(shè)管會(huì)及設(shè)備科確認(rèn)的常規(guī)使用的醫(yī)用耗材由相關(guān)科室提前三天以上(不含假日)提出申購(gòu)計(jì)劃,由護(hù)士長(zhǎng)報(bào)至設(shè)備科保管員,保管員再根據(jù)庫(kù)存情況報(bào)計(jì)劃給設(shè)備科采購(gòu)人員。首次進(jìn)入醫(yī)院的新增或替換品種必須由使用科室提出書(shū)面申請(qǐng),注明申請(qǐng)理由,(如屬高值耗材則按高值耗材管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行)由科主任或代理主任簽字后報(bào)設(shè)備科。㈢審批常規(guī)使用的醫(yī)用耗材由設(shè)備科采購(gòu)人員對(duì)各科室提出的采購(gòu)要求、使用情況、庫(kù)存情況、有關(guān)資質(zhì)審核后,報(bào)設(shè)備科科長(zhǎng)批準(zhǔn)后,按計(jì)劃采購(gòu)。首次進(jìn)入醫(yī)院的新增或替換品種,設(shè)備科接到科室申請(qǐng)后,審核相關(guān)資質(zhì),指導(dǎo)申請(qǐng)科室填寫(xiě)醫(yī)用耗材新增申請(qǐng)表,上報(bào)主管院長(zhǎng)審批后可采購(gòu)。㈣采購(gòu)采取集中招標(biāo)采購(gòu)、競(jìng)價(jià)詢價(jià)采購(gòu)等多種形式,保證進(jìn)貨渠道規(guī)范、采購(gòu)工作公平、公正、公開(kāi),綜合比價(jià),在確保質(zhì)量的前提下努力降低成本。嚴(yán)禁購(gòu)置無(wú)經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證、無(wú)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證(表)、無(wú)衛(wèi)生許可證的產(chǎn)品,進(jìn)口產(chǎn)品除審核上述證件外,無(wú)進(jìn)口注冊(cè)證(表)的一律不得購(gòu)進(jìn)。設(shè)備科要堅(jiān)持降低醫(yī)療成本,盡可能減輕患者醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的原則,普通醫(yī)用耗材若國(guó)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量好,性能可靠的不再購(gòu)買(mǎi)進(jìn)口產(chǎn)品,低價(jià)位產(chǎn)品能達(dá)到使用要求的不買(mǎi)高檔產(chǎn)品。要樹(shù)立服務(wù)臨床的思想,保證醫(yī)用耗材的供應(yīng),對(duì)臨床急需的,凡已辦理審批手續(xù)的要積極組織貨源,按時(shí)按質(zhì)保證供應(yīng),滿足臨床需要。領(lǐng)用各臨床、醫(yī)技科室要安排專(zhuān)人負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的管理,確定專(zhuān)人領(lǐng)取并經(jīng)設(shè)備科確認(rèn),非認(rèn)領(lǐng)人一概不能領(lǐng)取。使用零庫(kù)存的高值耗材要有科護(hù)士長(zhǎng)簽字。對(duì)國(guó)內(nèi)外廠商及有關(guān)單位贈(zèng)送、贊助醫(yī)院和科室的醫(yī)用耗材必須辦理相關(guān)入庫(kù)手續(xù),由設(shè)備科根據(jù)科室需要發(fā)放,任何科室和個(gè)人不得擅自據(jù)為己有。管理庫(kù)房管理嚴(yán)格入庫(kù)驗(yàn)收制度,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),庫(kù)房保管員應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地做好驗(yàn)收記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題立即報(bào)告,杜絕不見(jiàn)物品就辦理入庫(kù)手續(xù)的現(xiàn)象。庫(kù)房要對(duì)庫(kù)存情況每半年進(jìn)行盤(pán)點(diǎn),做到賬物相符同,并加強(qiáng)對(duì)庫(kù)存物資的管理,嚴(yán)禁過(guò)期耗材出庫(kù)。醫(yī)用耗材的領(lǐng)用,由科室填寫(xiě)領(lǐng)用單,庫(kù)房按規(guī)定辦理出庫(kù)手續(xù)??剖夜芾砣魏慰剖液蛡€(gè)人不得擅自使用未經(jīng)醫(yī)院確認(rèn)的產(chǎn)品,未經(jīng)設(shè)備科審核的贈(zèng)送產(chǎn)品,亦不得私自將本院的醫(yī)用耗材給外院或個(gè)人使用,否則一切后果由當(dāng)事人承擔(dān)。外請(qǐng)專(zhuān)家自帶的高值耗材、醫(yī)療器械等,原則上不予使用,如確實(shí)需要使用的,應(yīng)事先到設(shè)備科填寫(xiě)“購(gòu)買(mǎi)醫(yī)用高值耗材申請(qǐng)表(新增產(chǎn)品)”、醫(yī)務(wù)科備案、設(shè)備科審核、分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可使用。凡屬一次性醫(yī)用耗材必須按規(guī)定確保一次性使用,用后銷(xiāo)毀處理,嚴(yán)禁反復(fù)使用。各臨床、醫(yī)技科室對(duì)所領(lǐng)取的耗材必須建立專(zhuān)用賬冊(cè),專(zhuān)人管理,做到賬物相符。并檢查有效期,嚴(yán)禁使用過(guò)期耗材。凡科室申請(qǐng)采購(gòu)的耗材應(yīng)負(fù)責(zé)使用,造成的過(guò)期、浪費(fèi)由申請(qǐng)人負(fù)責(zé)。植入物及相關(guān)產(chǎn)品的管理⑴分類(lèi):骨科用植入物;各種支架、起搏器及各類(lèi)介入用植入物;眼科用植入物;各種填充材料;頜面外科用植入物;五官科用植入物;其他植入物(含疝修補(bǔ)片、人工血管、人工瓣膜等)⑵產(chǎn)品的選擇、省、市招標(biāo)目錄內(nèi)的植入物及相關(guān)產(chǎn)品一定要采購(gòu)中標(biāo)范圍內(nèi)的產(chǎn)品(省第三方采購(gòu)平臺(tái)正常運(yùn)作后執(zhí)行)。,必須經(jīng)院設(shè)管會(huì)審核同意方可采購(gòu)。、新項(xiàng)目或?yàn)閼?yīng)對(duì)一些特殊病人的需求所需的特殊規(guī)格型號(hào)的植入物及相關(guān)產(chǎn)品,由臨床填寫(xiě)購(gòu)買(mǎi)醫(yī)用高值耗材申請(qǐng)表(特需耗材),由設(shè)管會(huì)主管領(lǐng)導(dǎo)簽字確認(rèn)審批后方可臨時(shí)使用,正式采購(gòu)需由設(shè)管會(huì)討論審核后方可進(jìn)行。,由設(shè)備科與相應(yīng)供貨商商談,備一定數(shù)量的產(chǎn)品在手術(shù)室,一旦用完,由手術(shù)室護(hù)士長(zhǎng)通知設(shè)備科采購(gòu)人員讓供貨商開(kāi)具發(fā)票,并由手術(shù)室護(hù)士長(zhǎng)簽字確認(rèn)后方可進(jìn)行入庫(kù)。(3)產(chǎn)品采購(gòu)流程《醫(yī)用高值耗材采購(gòu)計(jì)劃申請(qǐng)表》,報(bào)科負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后,由使用醫(yī)生通知具備供貨資格的供貨商備貨并驗(yàn)收,使用完后將發(fā)票、三類(lèi)醫(yī)療器械(植入物)使用核報(bào)單及《醫(yī)用高值耗材采購(gòu)計(jì)劃申請(qǐng)表》一起交至設(shè)備科采購(gòu)員審核后辦理出入庫(kù)手續(xù)。`植入物由臨床使用人員填寫(xiě)《醫(yī)用高值耗材采購(gòu)計(jì)劃申請(qǐng)表》,報(bào)科負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后,由使用醫(yī)生通知具備供貨資格的供貨商備貨并驗(yàn)收,使用完后將發(fā)票、三類(lèi)醫(yī)療器械(植入物)使用核報(bào)單及《醫(yī)用高值耗材采購(gòu)計(jì)劃申請(qǐng)表》一起交至設(shè)備科采購(gòu)員審核后辦理出入庫(kù)手續(xù)。(4)產(chǎn)品的管理,如使用一切后果由當(dāng)事人負(fù)責(zé)。,且條形碼可溯源、可掃描、易于粘貼,手術(shù)后必須將條碼粘貼于病歷及植入物單上,無(wú)條形碼的產(chǎn)品一律不得使用。醫(yī)用耗材供應(yīng)商的管理(1)所有醫(yī)用耗材供應(yīng)商必須遵守有關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)院的規(guī)章制度。不得將未經(jīng)醫(yī)院認(rèn)可的耗材帶入臨床或手術(shù)中使用,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),將處以一定處罰。違反規(guī)定所造成的包括法律責(zé)任在內(nèi)的一切后果由醫(yī)用耗材供應(yīng)商承擔(dān)。(2)所有植入物供應(yīng)商的技術(shù)支持人員,必須遵守醫(yī)院手術(shù)室的有關(guān)規(guī)定,經(jīng)院手術(shù)室審核其相關(guān)醫(yī)學(xué)畢業(yè)證書(shū)、本人身份證、單位證明后原件并復(fù)印留存后方可準(zhǔn)許進(jìn)入手術(shù)室,否則一律不得進(jìn)入手術(shù)室,管理科室對(duì)技術(shù)支持人員定期進(jìn)行檢查,如不合格將采取警告、罰款、停止進(jìn)入等處罰,技術(shù)支持人員如違反醫(yī)院及手術(shù)室有關(guān)規(guī)定,將處以一定罰款,在保證金或應(yīng)付款中扣除。植入性耗材的條形碼若不能在手術(shù)時(shí)及時(shí)提供,其使用的耗材將不予以付款。采購(gòu)紀(jì)律醫(yī)用耗材的采購(gòu)必須做到“五公開(kāi)”:公開(kāi)采購(gòu)程序;公開(kāi)業(yè)務(wù)洽談;公開(kāi)進(jìn)貨渠道;公開(kāi)進(jìn)貨價(jià)格;公開(kāi)進(jìn)貨品種。“十不準(zhǔn)”:不準(zhǔn)一個(gè)人洽談業(yè)務(wù);不準(zhǔn)在非辦公場(chǎng)所洽談業(yè)務(wù);不準(zhǔn)購(gòu)進(jìn)不符合要求的品種;計(jì)劃、采購(gòu)、驗(yàn)收入庫(kù)等程序不準(zhǔn)一人獨(dú)自完成;未見(jiàn)貨到或驗(yàn)收不合格不準(zhǔn)入庫(kù);發(fā)票不符合要求不準(zhǔn)入賬付款;不準(zhǔn)私自更改采購(gòu)計(jì)劃(品種、數(shù)量、渠道);不準(zhǔn)個(gè)人公開(kāi)或暗示索賄、受賄;不準(zhǔn)私自處理讓利、贊助等費(fèi)用;不準(zhǔn)參加有關(guān)廠商的宴請(qǐng)、娛樂(lè)、旅游等。擴(kuò)展資料:醫(yī)用耗材管理制度醫(yī)用耗材管理(一)醫(yī)用耗材管理委員會(huì)工作職責(zé)依據(jù)國(guó)務(wù)院第76號(hào)令《醫(yī)療器械管理監(jiān)督條例》、國(guó)家藥監(jiān)局第4號(hào)令《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》,我院要建立并完善醫(yī)用耗材管理制度、流程。審核科室新增醫(yī)用耗材申請(qǐng)報(bào)告,并確定準(zhǔn)入品種;分析、論證本院醫(yī)用耗材使用情況,并提出淘汰品種;醫(yī)用耗材管理委員會(huì)的日常工作由醫(yī)用耗材管理管理辦公室負(fù)責(zé),辦公室設(shè)在醫(yī)學(xué)工程科。(二)醫(yī)用耗材試用制度科室須根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開(kāi)展的需要提出試用耗材;試用科室填寫(xiě)《醫(yī)用耗材試用申請(qǐng)表》,并備齊以下資質(zhì);① 醫(yī)療器械注冊(cè)證及登記表② 生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品不需要)③ 各級(jí)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營(yíng)許可證④ 各級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書(shū)⑤ 業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式⑥ 報(bào)關(guān)單(進(jìn)口且非中標(biāo)產(chǎn)品需要)⑦ 小包裝產(chǎn)品將《醫(yī)用耗材試用申請(qǐng)表》和相關(guān)資質(zhì)提交至護(hù)理部或醫(yī)務(wù)處。護(hù)理耗材由護(hù)理部,醫(yī)用耗材由醫(yī)務(wù)處論證試用的合理性、合法性,審批簽字并確定試用數(shù)量。醫(yī)學(xué)工程科審核耗材相關(guān)資質(zhì)的合法性并簽字確認(rèn);一次性使用無(wú)菌器械還要由醫(yī)院感染管理科喝茶確認(rèn)是否符合感控規(guī)定;各部門(mén)審批完成后,將《醫(yī)用耗材試用申請(qǐng)表》交至護(hù)理部或醫(yī)務(wù)處,由其確定試用數(shù)量和費(fèi)用。供應(yīng)商到財(cái)務(wù)部門(mén)交齊試用費(fèi)用后,試用科室方可試用。試用完成,如科室評(píng)估結(jié)果為希望長(zhǎng)期使用該耗材,則按新醫(yī)院耗材申請(qǐng)流程接續(xù)進(jìn)行。(三)醫(yī)用耗材申購(gòu)制度為優(yōu)化我院醫(yī)院耗材的品種,在滿足臨床需求的前提下盡量壓縮品種總量,進(jìn)一步提高耗材管理水平,特制定醫(yī)院耗材申購(gòu)制度。限量申請(qǐng)按照各科的業(yè)務(wù)特點(diǎn)及近幾年醫(yī)用耗材的用量品種、新技術(shù)開(kāi)展情況,確定各科室提交申請(qǐng)的品種、數(shù)量限額??剖姨峤簧蠒?huì)討論的醫(yī)用耗材使用申請(qǐng)數(shù)必須小于或等于限額數(shù)。替代原則除科室開(kāi)展新技術(shù)(開(kāi)展的新技術(shù)應(yīng)由相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn))所需耗材外,原則上不再增加新的耗材品種。要申請(qǐng)使用新規(guī)格、品牌的耗材需要替代現(xiàn)用品種,科室填寫(xiě)《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》時(shí),應(yīng)如實(shí)說(shuō)明本科在用同類(lèi)(包括相同、相似)產(chǎn)品情況。申明替代或是新增,否則在初審時(shí)就可能被淘汰。品牌選擇原則功能相同、相似的產(chǎn)品,原則上只能使用國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口各一種??剖疑暾?qǐng)新的耗 材品種時(shí),只要院內(nèi)有其它科室在用同類(lèi)或功能相近的產(chǎn)品,就不能批準(zhǔn)新增 品種,只能由現(xiàn)有產(chǎn)品擴(kuò)大使用范圍或替代該產(chǎn)品。在用產(chǎn)品品種壓縮原則在用耗材中,功能相同或相似的產(chǎn)品種類(lèi)超過(guò)三個(gè)時(shí),要進(jìn)行壓縮,原則上只能保留兩種。不良事件追蹤在一個(gè)供貨周期內(nèi),如監(jiān)測(cè)到產(chǎn)品發(fā)生三次不良事件,且影響較大。或發(fā)生一次導(dǎo)致或可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械的不良事件,則暫停該產(chǎn)品的使 用。經(jīng)醫(yī)療器械不良事件鑒定委員會(huì)判定原因后提請(qǐng)耗材委員會(huì)處理。嚴(yán)重傷害是指下列情況之一者:縮減供應(yīng)商原則盡量減少代理單一品種且供貨量不大的供應(yīng)商,在功能、質(zhì)量、價(jià)格等大致相同的前提下,優(yōu)先選擇代理產(chǎn)品品種較多的供應(yīng)商所提供的產(chǎn)品。重大產(chǎn)品雙品牌原則使用面廣、進(jìn)貨量大的重要耗材,如輸液器、注射器等,應(yīng)使用兩種品牌,以 免在某一產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)影響臨床工作,同時(shí)亦可促進(jìn)供應(yīng)商加強(qiáng)質(zhì)量和服務(wù)意識(shí)。定期淘汰原則已批準(zhǔn)使用的耗材,除特殊、急救用品外,每年用量少于3次的耗材品種將被停用,如再使用需按照新耗材標(biāo)準(zhǔn)重新申請(qǐng)。(四)醫(yī)用耗材審批制度我院對(duì)醫(yī)用耗材的使用實(shí)施統(tǒng)一管理,未經(jīng)醫(yī)用耗材管理委員會(huì)審批的耗材嚴(yán)禁購(gòu)入。各科室根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開(kāi)展的需要,在滿足申購(gòu)原則的前提下對(duì) 新增醫(yī)用耗材提出書(shū)面申請(qǐng)。申請(qǐng)及審批形式分為以下三種:長(zhǎng)期使用申請(qǐng)(1)各科希望常規(guī)使用的新耗材均屬此類(lèi)(2)科室填寫(xiě)《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》,并附帶加蓋經(jīng)銷(xiāo)商合法印章的以下資料醫(yī)療器械注冊(cè)證及登記表各級(jí)經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書(shū)業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式、小包裝產(chǎn)品報(bào)關(guān)單(進(jìn)口且非中標(biāo)產(chǎn)品需要)經(jīng)銷(xiāo)商報(bào)價(jià)單(中標(biāo)產(chǎn)品需標(biāo)明中標(biāo)號(hào))(3)《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》必須分別提交電子版和紙質(zhì)版。電子版請(qǐng)用OA發(fā)送。申請(qǐng)?jiān)噭?,紙質(zhì)版只需提交一份。申請(qǐng)其它醫(yī)用耗材則紙質(zhì)版需提交一式兩份。簽名處須手寫(xiě)簽名。電子版和紙質(zhì)版均提交給醫(yī)院辦公室。(4)院辦對(duì)所提交材料的合法性、合理性進(jìn)行初步審核,并核對(duì)是否屬于衛(wèi)生部或黑龍江省衛(wèi)生局集中采購(gòu)的耗材品種。如屬集中采購(gòu)范圍,則只能在中標(biāo)的產(chǎn)品和配送商中選擇,并按中標(biāo)價(jià)購(gòu)進(jìn)。若有特殊情況,提交紅興隆衛(wèi)生局招標(biāo)采購(gòu)中心進(jìn)行批復(fù)。(5)院辦審核通過(guò)后,再提交給財(cái)務(wù)和醫(yī)院感染辦公室,分別對(duì)耗材物價(jià)收費(fèi)和滅菌進(jìn)行審查。(6)院辦和醫(yī)院感染辦公室各保留一份《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》存檔。(7)新增醫(yī)用耗材申報(bào)討論會(huì)一般每半年召開(kāi)一次,具體視申請(qǐng)量等而定。參會(huì)人員為院辦成員和申請(qǐng)科室代表??剖掖韺?duì)所申請(qǐng)耗 材進(jìn)行答辯后,由委員投票。投票半數(shù)以上通過(guò)的方可準(zhǔn)入。行政辦公室對(duì)會(huì)議全程進(jìn)行監(jiān)督,并保存
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