【正文】 驗室人員。實驗室管理層應確保所提出的措施在規(guī)定的時間內(nèi)完成。正常情況下，應按不大于12個月的周期進行管理評審?！嶒炇胰藛T管理必要時，實驗室負責人應指定若干適當?shù)娜藛T承擔實驗室安全相關的管理職責。實驗室安全管理人員應：a)具備專業(yè)教育背景；b)熟悉國家相關政策、法規(guī)、標準；c)熟悉所負責的工作，有相關的工作經(jīng)歷或?qū)I(yè)培訓；d)熟悉實驗室安全管理工作；e)定期參加相關的培訓或繼續(xù)教育。實驗室或其所在機構應有明確的人事政策和安排，并可供所有員工查閱。應對所有崗位提供職責說明，包括人員的責任和任務，教育、培訓和專業(yè)資格要求，應提供給相應崗位的每位員工。應有足夠的人力資源承擔實驗室所提供服務范圍內(nèi)的工作以及承擔管理體系涉及的工作。如果實驗室聘用臨時工作人員，應確保其有能力勝任所承擔的工作，了解并遵守實驗室管理體系的要求。員工的工作量和工作時間安排不應影響實驗室活動的質(zhì)量和員工的健康，符合國家法規(guī)要求。在有規(guī)定的領域，實驗室人員在從事相關的實驗室活動時，應有相應的資格。應培訓員工獨立工作的能力。應定期評價員工可以勝任其工作任務的能力。應按工作的復雜程度定期評價所有員工的表現(xiàn)，應至少每12個月評價一次。人員培訓計劃應包括（不限于）：a)上崗培訓，包括對較長期離崗或下崗人員的再上崗培訓；b)實驗室管理體系培訓；c)安全知識及技能培訓；d)實驗室設施設備（包括個體防護裝備）的安全使用；e)應急措施與現(xiàn)場救治；f)定期培訓與繼續(xù)教育；g)人員能力的考核與評估。實驗室或其所在機構應維持每個員工的人事資料，可靠保存并保護隱私權。人事檔案應包括（不限于）：a)員工的崗位職責說明；b)崗位風險說明及員工的知情同意證明；c)教育背景和專業(yè)資格證明；d)培訓記錄，應有員工與培訓者的簽字及日期；e)員工的免疫、健康檢查、職業(yè)禁忌癥等資料；f)內(nèi)部和外部的繼續(xù)教育記錄及成績；g)與工作安全相關的意外事件、事故報告；h)有關確認員工能力的證據(jù)，應有能力評價的日期和承認該員工能力的日期或期限；i)員工表現(xiàn)評價。　實驗室材料管理實驗室應有選擇、購買、采集、接收、查驗、使用、處置和存儲實驗室材料（包括外部服務）的政策和程序，以保證安全。應確保所有與安全相關的實驗室材料只有在經(jīng)檢查或證實其符合有關規(guī)定的要求之后投入使用，應保存相關活動的記錄。應評價重要消耗品、供應品和服務的供應商，保存評價記錄和允許使用的供應商名單。應對所有危險材料建立清單，包括來源、接收、使用、處置、存放、轉(zhuǎn)移、使用權限、時間和數(shù)量等內(nèi)容，相關記錄安全保存，保存期限不少于20年。應有可靠的物理措施和管理程序確保實驗室危險材料的安全和安保。應按國家相關規(guī)定的要求使用和管理實驗室危險材料?！嶒炇一顒庸芾韺嶒炇覒杏媱?、申請、批準、實施、監(jiān)督和評估實驗室活動的政策和程序。實驗室負責人應指定每項實驗室活動的項目負責人，i)。在開展活動前，應了解實驗室活動涉及的任何危險，掌握良好工作行為（參見附錄B）；為實驗人員提供如何在風險最小情況下進行工作的詳細指導，包括正確選擇和使用個體防護裝備。涉及微生物的實驗室活動操作規(guī)程應利用良好微生物標準操作要求和（或）特殊操作要求。實驗室應有針對未知風險材料操作的政策和程序?！嶒炇覂?nèi)務管理實驗室應有對內(nèi)務管理的政策和程序，包括內(nèi)務工作所用清潔劑和消毒滅菌劑的選擇、配制、效期、使用方法、有效成分檢測及消毒滅菌效果監(jiān)測等政策和程序，應評估和避免消毒滅菌劑本身的風險。不應在工作面放置過多的實驗室耗材。應時刻保持工作區(qū)整潔有序。應指定專人使用經(jīng)核準的方法和個體防護裝備進行內(nèi)務工作。不應混用不同風險區(qū)的內(nèi)務程序和裝備。應在安全處置后對被污染的區(qū)域和可能被污染的區(qū)域進行內(nèi)務工作。應制定日常清潔（包括消毒滅菌）計劃和清場消毒滅菌計劃，包括對實驗室設備和工作表面的消毒滅菌和清潔。應指定專人監(jiān)督內(nèi)務工作，應定期評價內(nèi)務工作的質(zhì)量。實驗室的內(nèi)務規(guī)程和所用材料發(fā)生改變時應通知實驗室負責人。實驗室規(guī)程、工作習慣或材料的改變可能對內(nèi)務人員有潛在危險時，應通知實驗室負責人并書面告知內(nèi)務管理負責人。發(fā)生危險材料溢灑時，應啟用應急處理程序?！嶒炇以O施設備管理實驗室應有對設施設備（包括個體防護裝備）管理的政策和程序，包括設施設備的完好性監(jiān)控指標、巡檢計劃、使用前核查、安全操作、使用限制、授權操作、消毒滅菌、禁止事項、定期校準或檢定，定期維護、安全處置、運輸、存放等。應制定在發(fā)生事故或溢灑（包括生物、化學或放射性危險材料）時，對設施設備去污染、清潔和消毒滅菌的專用方案（參見附錄C）。設施設備維護、修理、報廢或被移出實驗室前應先去污染、清潔和消毒滅菌；但應意識到，可能仍然需要要求維護人員穿戴適當?shù)膫€體防護裝備。應明確標示出設施設備中存在危險的部位。在投入使用前應核查并確認設施設備的性能可滿足實驗室的安全要求和相關標準。每次使用前或使用中應根據(jù)監(jiān)控指標確認設施設備的性能處于正常工作狀態(tài)，并記錄。如果使用個體呼吸保護裝置，應做個體適配性測試，每次使用前核查并確認符合佩戴要求。設施設備應由經(jīng)過授權的人員操作和維護，現(xiàn)行有效的使用和維護說明書應便于有關人員使用。應依據(jù)制造商的建議使用和維護實驗室設施設備。應在設施設備的顯著部位標示出其唯一編號、校準或驗證日期、下次校準或驗證日期、準用或停用狀態(tài)。應停止使用并安全處置性能已顯示出缺陷或超出規(guī)定限度的設施設備。無論什么原因，如果設備脫離了實驗室的直接控制，待該設備返回后，應在使用前對其性能進行確認并記錄。應維持設施設備的檔案，適用時，內(nèi)容應至少包括（不限于）：a)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識；b)驗收標準及驗收記錄；c)接收日期和啟用日期；d)接收時的狀態(tài)（新品、使用過、修復過）；e)當前位置；f)制造商的使用說明或其存放處；g)維護記錄和年度維護計劃；h)校準（驗證）記錄和校準（驗證）計劃；i)任何損壞、故障、改裝或修理記錄；j)服務合同；k)預計更換日期或使用壽命；l)安全檢查記錄?！U物處置實驗室危險廢物處理和處置的管理應符合國家或地方法規(guī)和標準的要求，應征詢相關主管部門的意見和建議。應遵循以下原則處理和處置危險廢物：a)將操作、收集、運輸、處理及處置廢物的危險減至最小；b)將其對環(huán)境的有害作用減至最??；c)只可使用被承認的技術和方法處理和處置危險廢物；d)排放符合國家或地方規(guī)定和標準的要求。應有措施和能力安全處理和處置實驗室危險廢物。應有對危險廢物處理和處置的政策和程序，包括對排放標準及監(jiān)測的規(guī)定。應評估和避免危險廢物處理和處置方法本身的風險。應根據(jù)危險廢物的性質(zhì)和危險性按相關標準分類處理和處置廢物。危險廢物應棄置于專門設計的、專用的和有標識的用于處置危險廢物的容器內(nèi)，裝量不能超過建議的裝載容量。銳器（包括針頭、小刀、金屬和玻璃等）應直接棄置于耐扎的容器內(nèi)。應由經(jīng)過培訓的人員處理危險廢物，并應穿戴適當?shù)膫€體防護裝備。不應積存垃圾和實驗室廢物。在消毒滅菌或最終處置之前，應存放在指定的安全地方。不應從實驗室取走或排放不符合相關運輸或排放要求的實驗室廢物。應在實驗室內(nèi)消毒滅菌含活性高致病性生物因子的廢物。如果法規(guī)許可，只要包裝和運輸方式符合危險廢物的運輸要求，可以運送未處理的危險廢物到指定機構處理。　危險材料運輸應制定對危險材料運輸?shù)恼吆统绦?，包括危險材料在實驗室內(nèi)、實驗室所在機構內(nèi)及機構外部的運輸，應符合國家和國際規(guī)定的要求。應建立并維持危險材料接收和運出清單，至少包括危險材料的性質(zhì)、數(shù)量、交接時包裝的狀態(tài)、交接人、收發(fā)時間和地點等，確保危險材料出入的可追溯性。實驗室負責人或其授權人員應負責向為實驗室送交危險材料的所有部門提供適當?shù)倪\輸指南和說明。應以防止污染人員或環(huán)境的方式運輸危險材料，并有可靠的安保措施。危險材料應置于被批準的本質(zhì)安全的防漏容器中運輸。國際和國家關于道路、鐵路、水路和航空運輸危險材料的公約、法規(guī)和標準適用，應按國家或國際現(xiàn)行的規(guī)定和標準，包裝、標示所運輸?shù)奈锲凡⑻峁┪募Y料。　應急措施應制定應急措施的政策和程序，包括生物性、化學性、物理性、放射性等緊急情況和火災、水災、冰凍、地震、人為破壞等任何意外緊急情況，還應包括使留下的空建筑物處于盡可能安全狀態(tài)的措施，應征詢相關主管部門的意見和建議。應急程序應至少包括負責人、組織、應急通訊、報告內(nèi)容、個體防護和應對程序、應急設備、撤離計劃和路線、污染源隔離和消毒滅菌、人員隔離和救治、現(xiàn)場隔離和控制、風險溝通等內(nèi)容。實驗室應負責使所有人員（包括來訪者）熟悉應急行動計劃、撤離路線和緊急撤離的集合地點。每年應至少組織所有實驗室人員進行一次演習?！∠腊踩珣邢老嚓P的政策和程序，并使所有人員理解，以確保人員安全和防止實驗室內(nèi)的危險擴散。應制定年度消防計劃，內(nèi)容至少包括（不限于）：a)對實驗室人員的消防指導和培訓，內(nèi)容至少包括火險的識別和判斷、減少火險的良好操作規(guī)程、失火時應采取的全部行動；b)實驗室消防設施設備和報警系統(tǒng)狀態(tài)的檢查；c)消防安全定期檢查計劃；d)消防演習（每年至少一次）。在實驗室內(nèi)應盡量減少可燃氣體和液體的存放量。應在適用的排風罩或排風柜中操作可燃氣體或液體。應將可燃氣體或液體放置在遠離熱源或打火源之處，避免陽光直射。輸送可燃氣體或液體的管道應安裝緊急關閉閥。應配備控制可燃物少量泄漏的工具包。如果發(fā)生明顯泄漏，應立即尋求消防部門的援助?？扇細怏w或液體應存放在經(jīng)批準的貯藏柜或庫中。貯存量應符合國家相關的規(guī)定和標準。需要冷藏的可燃液體應存放在防爆（無火花）的冰箱中。需要時，實驗室應使用防爆電器。應配備適當?shù)脑O備，需要時用于撲滅可控制的火情及幫助人員從火場撤離。應依據(jù)實驗室可能失火的類型配置適當?shù)臏缁鹌鞑牟⒍ㄆ诰S護，應符合消防主管部門的要求。如果發(fā)生火警，應立即尋求消防部門的援助，并告知實驗室內(nèi)存在的危險?！∈鹿蕡蟾鎸嶒炇覒袌蟾鎸嶒炇沂录?、事故、職業(yè)相關疾病以及潛在危險的政策和程序，符合國家和地方對事故報告的規(guī)定要求。所有事故報告應形成書面文件并存檔（包括所有相關活動的記錄和證據(jù)等文件）。適用時，報告應包括事實的詳細描述、原因分析、影響范圍、后果評估、采取的措施、所采取措施有效性的追蹤、預防類似事件發(fā)生的建議及改進措施等。事故報告（包括采取的任何措施）應提交實驗室管理層和安全委員會評審，適用時，還應提交更高管理層評審。實驗室任何人員不得隱瞞實驗室活動相關的事件、傷害、事故、職業(yè)相關疾病以及潛在危險，應按國家規(guī)定上報。