gsp跟蹤現(xiàn)場檢查不合格項目整改報告-資料下載頁
2024-11-03 22:23本頁面
【正文】 導、監(jiān)督的考核，采取一定的獎罰制度。(3)01704質量管理部門收集的藥品質量信息不全。整改措施：加強對企業(yè)內部質量信息的收集，并建立檔案。(4)01717 質量管理部門協(xié)助開展質量教育培訓不夠。整改措施： 加強對在崗人員進行專業(yè)知識、法律法規(guī)、管理制度、操作規(guī)程等的定期培訓，并嚴格考核。(5)02702 企業(yè)建立的培訓檔案不規(guī)范。整改措施： 按崗前培訓、崗位培訓、特殊管理藥品培訓分類建立檔案。(6)03401 企業(yè)對部分文件未及時審核、修訂整改措施：查看公司未審核的文件，逐一進行審核、修訂，并實行考核。(7)03501企業(yè)各崗位未放臵與其工作內容相對應的必要文件。整改措施：對各崗位重新發(fā)放與其工作內容相關的文件，并收回無關文件。(8)04003 企業(yè)對部分數(shù)據(jù)修改未留有記錄。整改措施：在計算機系統(tǒng)中設臵對供貨企業(yè)信息更改、采購訂單更改的記錄查詢。(9)05801 部分崗位未配臵專用的計算機系統(tǒng)終端設備 整改措施：對各個崗位重新配臵專用計算機系統(tǒng)終端設備。(10)07101 企業(yè)對2014藥品采購的整體情況進行綜合質量評審 整改措施：由采購部組織對上游供貨商的質量信譽，對藥品的質量進行調查，評審，并建立檔案。（11）08202 個別監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符時，未及時向供貨單位查詢，藥品直接入庫。整改措施：完善電子監(jiān)管碼管理制度，規(guī)定藥品監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符時，及時向供貨單位查詢或拒收該藥品。同時加強對該制度的考核。（12）08609 養(yǎng)護人員為定期匯總、分析養(yǎng)護信息。整改措施：質量管理部嚴格按照藥品養(yǎng)護制度對養(yǎng)護員單獨培訓，考核。使完全熟悉養(yǎng)護工作的操作規(guī)程。（13）10101 企業(yè)未確定專人負責冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車。整改措施：儲運部指定專人按冷藏冷凍藥品管理制度負責冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車。（14）11801 企業(yè)未配備專職或兼職人員負責售后投訴管理。整改措施：由質量管理負責售后投訴管理，并建立投訴信息檔案特此報告2014年10月27日
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