【正文】 可調配銷售。五、對消費者購買的藥品，駐店藥師應提供用藥指導或提出治療建議。處方審核與管理制度一、駐店藥師審核處方時應注意以下幾點：病人的姓名、性別、年齡、日期等是否填寫。文字是否清楚、正確、有無錯誤或筆誤。核對劑量是否有誤，如因病情需要超過常用劑量，醫(yī)師是否已在超劑量下簽字。有無配伍禁忌。醫(yī)師是否簽字。二、銷售特殊管理的藥品，應嚴格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。三、處方的《處方藥品登記簿》保存2年以上備查。處方藥調配制度一、處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師(或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師)處方方可購買。二、駐店藥師對處方進行審核，依據(jù)處方正確調配，發(fā)貨人和駐店醫(yī)師在處方上簽字。三、處方藥不得擅自更改和代用。四、對有配伍禁忌或超劑量處方，應當拒絕調配、銷售，必要時須經醫(yī)師對處方更正或重新簽字后，方可調配、銷售。非處方藥銷售制度一、在非處方藥貨區(qū)的顯著位置懸掛非處方藥專有標識和警示語。警示語為“請仔細閱讀說明書并按說明書購買和使用”。二、非處方藥不得采用有獎銷售附贈藥品或禮品銷售等銷售方式。三、對消費者購買的非處方藥，駐店藥師應做好咨詢服務，指導安全用藥。 藥品質量管理制度1)藥品進貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產品質量法》、《藥品管理法實施條例》、《合同法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)，依法購進。(2)進貨人員須經專業(yè)和有關藥品法律法規(guī)培訓，考試合格，持證上崗。(3)購進藥品以質量為前提，從具有合法證照的供貨單位進貨。(4)購進藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄，購進記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準文號、生產批號、有效期等內容。票據(jù)和購進記錄應保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于二年。(5)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件隨貨同行，實行進口藥品報關制度后，應附《進口藥品通關單》。(6)首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審核制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”，并進行相應的質量審查，經審批合格后方可經營。(7)購進藥品的合同要有明確的質量條款內容。(8)定期對進貨情況進行質量評審，一年至少12次。認真總結進貨過程中出現(xiàn)的質量問題，加以分析改進。藥品進貨和驗收質量管理制度一、門店藥品進貨應嚴格執(zhí)行有關法律法規(guī)和政策，必須從加盟連鎖公司或受公司委托的藥品批發(fā)企業(yè)購貨。二、門店嚴禁從非法渠道采購藥品。三、門店在接受配送中心統(tǒng)一配送的藥品時，應對藥品質量進行逐批檢查驗收，按送貨憑證的相關項目對照實物，對品名、規(guī)格、批號、生產企業(yè)、數(shù)量等進行核對，做到票貨相符。四、驗收時如發(fā)現(xiàn)有貨與單不符，包裝破損，質量異常等問題，應及時報告公司銷售和質量管理部門，在接到公司質量管理部門的退貨通知后，再作退貨處理。五、驗收進口藥品，應有加蓋連鎖公司紅色印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件，藥品應有中文標簽和說明書。六、藥品驗收合格，質管人員應在送貨憑證上簽上“驗收合格”字樣并簽名或蓋章。七、藥品購進票據(jù)應按順序分月加封面裝訂成冊，保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。藥品采購制度15一、藥劑科負責全院藥品的采購供應(除放射性藥品、臨床檢驗試劑外)。其他科室無權采購任何藥品。二、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會為藥品遴選與采購管理的決策機構。醫(yī)院每季度召開一次醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會聯(lián)席會,負責對本院藥品采購制度的執(zhí)行、藥品質量與使用、藥品配送企業(yè)的信譽度進行討論與評估,并作相關的決定。三、遴選原則:醫(yī)院所有藥品,必須經過招標采購(除毒、麻、精、放、解毒類藥品外),中標藥品按合理用藥、規(guī)范用藥、一品兩規(guī)的原則,在確保同種藥品選用中低價位藥品的前提下,兼顧不同的用藥層次和藥品的質量層次要求,保證覆蓋全部醫(yī)保目錄及農合目錄,優(yōu)先選用國家基本藥物。制定醫(yī)院“藥品處方集”和“藥品供應目錄”。四、藥庫每月根據(jù)醫(yī)院藥品供應目錄制定采購計劃,經藥劑科審核、分管院長審批后執(zhí)行。所有藥品必須經由藥事委員會審核批準的配送企業(yè)采購供應。五、藥品配送企業(yè)必須提供藥品經營許可證、GSP證書、工商營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證書、業(yè)務員法人委托書、業(yè)務員身份證明及業(yè)務資格證明(醫(yī)藥專業(yè)大專以上學歷、中級職稱或省級食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的資格證書)等復印件并加蓋企業(yè)紅章交藥劑科備案。首次進入醫(yī)院的新品規(guī)藥品,必須提供藥品生產企業(yè)生產許可證、GMP證書、工商營業(yè)執(zhí)照、藥品注冊批件、藥品檢驗報告及相關物價證明等復印件并加蓋企業(yè)紅章。進口藥品需提供進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書復印件,并加蓋企業(yè)紅章。血液制品需提供國家食品藥品監(jiān)督管理局“批簽發(fā)”證。六、對無審批報告自行采購的藥品,藥庫不得入庫。新藥采購執(zhí)行醫(yī)院“新藥臨床使用審批制度”。特殊?？扑幤?、急救藥品經主管院長審批,可優(yōu)先采購,但配送企業(yè)如非指定公司,必須資證齊全。七、嚴禁藥品配送企業(yè)業(yè)務員的臨床不正當宣傳行為及藥劑科人員的統(tǒng)方與收受藥品回扣行為。發(fā)現(xiàn)配送企業(yè)有藥品回扣行為,立即終止與該企業(yè)業(yè)務往來,不退還藥品押款。發(fā)現(xiàn)藥劑人員有統(tǒng)方行為及收受回扣行為,一經落實,按醫(yī)院有關制度處理。八、藥劑科主動做好新藥信息收集及l(fā)臨床藥品質量信息的反饋工作,定期提交醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會討論,以提高我院用藥水平,保證臨床用藥安全、有效、經濟、合理。第五篇：藥品醫(yī)療器械投訴舉報制度藥品醫(yī)療器械投訴舉報受理制度第一條 為規(guī)范我院藥品投訴舉報管理工作，加大對藥品違法行為的打擊力度，保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī)的規(guī)定，制定本制度。第二條 受理原則（一）堅持公開、公平、公正的原則；（二）堅持依法、及時、就地解決問題與疏導教育相結合的原則；（三）堅持依靠群眾、服務群眾、方便群眾的原則。第三條 受理范圍以信件、電話、投訴等形式，向監(jiān)督小組反映藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品在研制、生產、流通、使用環(huán)節(jié)違法行為。第四條 投訴舉報符合下列條件的，應予受理：（一）有明確的投訴舉報對象及違法行為；（二）被投訴舉報的對象或違法行為在本食品藥品監(jiān)管部門所屬的行政區(qū)域內。第五條 投訴舉報具有下列情形之一的，不予受理：（一）不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管職責范圍的；（二）無明確的投訴舉報對象或違法行為的；（三）應當依法通過行政復議、訴訟、仲裁等法定途徑解決的；（四）已經受理或者正在辦理的投訴舉報，投訴舉報人在規(guī)定期限內向受理部門的上級機關再提出同一投訴舉報的，該上級機關不予受理。第六條 受理程序：（一）受理投訴舉報：：投訴舉報人的姓名、地址、電話等；被投訴舉報單位名稱、地址、電話等；所投訴產品的購買日期、品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、價格及有關憑證和相關證明材料。，及時將不受理原因及有關依據(jù)告知投訴、舉報人。、建檔。、舉報應及時上報上級食品藥品監(jiān)督管理局。（二）辦理投訴舉報：、舉報，5日內作出是否受理的決定。15日內，以書面形式或其他適當方式告知投訴舉報人是否受理。，投訴舉報機構應及時轉送有管轄權部門辦理，并告知投訴舉報人。、辦理、協(xié)調、審查、反饋等環(huán)節(jié)，一般應當自受理之日起60日內全部辦結。，經分管領導批準，可適當延長辦理期限，但延長期限不得超過30日，并告知投訴舉報人和有關投訴舉報機構延期理由。，立卷歸檔，留檔備查。歸檔范圍應包括投訴舉報涉及的全部有查考價值的文字、音像等資料。第七條 受理舉報投訴的工作應當對舉報投訴的情況嚴格保密，切實保護舉報投訴人的合法權益。如發(fā)現(xiàn)舉報投訴案件與本人有利害關系的，應當主動申請回避。第八條 對舉報投訴故意拖延、貽誤查處的，或者嚴重失職并造成不良后果的，應當根據(jù)情節(jié)追究其責任。