藥店gsp認(rèn)證試題-企業(yè)負(fù)責(zé)人-資料下載頁(yè)
2024-10-28 15:28本頁(yè)面
【正文】 養(yǎng)護(hù)員）N人，從業(yè)藥師，職稱為中藥師。驗(yàn)收員（兼調(diào)劑員）N人，大專學(xué)歷，職稱為中藥師，從事專業(yè)工作N年，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗。藥店經(jīng)營(yíng)范圍為：非處方藥與處方藥（禁止類、限制類藥品除外）：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。為確保GSP認(rèn)證，藥店投入近萬(wàn)元對(duì)內(nèi)部硬件進(jìn)行了較大規(guī)模的改造，添置了與門店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備，并進(jìn)一步健全和完善了各項(xiàng)管理制度。二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)（一）管理職責(zé)為全面開展、實(shí)施GSP認(rèn)證工作，藥店首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和GSP要求，修訂和完善了各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé)，并及時(shí)對(duì)藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。為確保各項(xiàng)制度能夠不折不扣地執(zhí)行，我店每季度組織對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并做好記錄，考核結(jié)果與員工獎(jiǎng)金掛鉤。（二）人員與培訓(xùn)藥店目前共有人員N人，企業(yè)負(fù)責(zé)人***為大專學(xué)歷，具有中藥師職稱，熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。其他員工N名，直接接觸藥品的從業(yè)人員均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗，并持有健康證，建立了健康檔案。藥店自成立以來(lái)，每年有培訓(xùn)，其中有藥品管理法制，藥店質(zhì)量管理制度，藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，還參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓(xùn)，我店的藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。（三）設(shè)施與設(shè)備我店?duì)I業(yè)場(chǎng)所Nm178。，環(huán)境整潔。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，貨架、柜臺(tái)齊備。配備符合藥品儲(chǔ)存陳列的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備，主要有貨架N組，空調(diào)N臺(tái)，溫濕度計(jì)N只，鼠夾N個(gè)，中藥柜配有烤箱N臺(tái)，切片機(jī)N臺(tái)，粉碎機(jī)N臺(tái)，沖筒N個(gè)等。一、（四）進(jìn)貨與驗(yàn)收我店購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購(gòu)進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對(duì)供貨單位、購(gòu)入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并配備了醫(yī)藥零售版的金博軟件及計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，確保食品藥品監(jiān)督管理局的時(shí)時(shí)監(jiān)控。對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收中，按照要求對(duì)藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、標(biāo)識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查，首營(yíng)品種須有該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書，進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，中藥飲片必須標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。（五）陳列與儲(chǔ)存陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰。對(duì)陳列藥品按貨架分組進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理。我店每月對(duì)藥品巡檢一次，并建立養(yǎng)護(hù)記錄，對(duì)有效期在六個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷表。每天上、下午各一次定時(shí)對(duì)店內(nèi)溫、濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。對(duì)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修，建立設(shè)備檔案。（六）銷售與服務(wù)我店在銷售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng)，營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)有藥師在崗。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)有咨詢臺(tái)，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見簿。店堂內(nèi)無(wú)非法藥品廣告。我店于****年**月份按照GSP條款進(jìn)行了全面自查，認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)，希望各位專家蒞臨檢查指導(dǎo)并對(duì)我們的工作進(jìn)行核查。******藥店年月日企業(yè)無(wú)違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問(wèn)題的說(shuō)明我單位為確保藥品的質(zhì)量對(duì)藥品進(jìn)、銷、存過(guò)程有一整套嚴(yán)格的管理。首先我單位有專職的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)供貨商資質(zhì)的審核，在源頭上保證供貨單位的合法性；其次在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)與供貨單位簽訂《質(zhì)量保證協(xié)議》保證所購(gòu)藥品的質(zhì)量。在藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收，對(duì)不合格藥品堅(jiān)決拒收。在藥品儲(chǔ)存和銷售的過(guò)程中嚴(yán)格的實(shí)行效期管理，確保售出藥品都在其有效期內(nèi)。因?yàn)橛兄徽讎?yán)格的質(zhì)量管理制度，企業(yè)一年內(nèi)沒有出現(xiàn)違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品的情況。*********藥店年月日
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