【正文】 西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國(guó)用藥特點(diǎn)，參照國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，合理確定品種（劑型）和數(shù)量。國(guó)家基本藥物目錄的制定應(yīng)當(dāng)與基本公共衛(wèi)生服務(wù)體系、基本醫(yī)療服務(wù)體系、基本醫(yī)療保障體系相銜接。第五條 國(guó)家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥，應(yīng)當(dāng)是《中華人民共和國(guó)藥典》收載的，衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證。化學(xué)藥品和生物制品名稱采用中文通用名稱和英文國(guó)際非專利藥名中表達(dá)的化學(xué)成分的部分，劑型單列；中成藥采用藥品通用名稱。第六條 下列藥品不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍：（一）含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的；（二）主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的；（三）非臨床治療首選的；（四）因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；（五）違背國(guó)家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的；（六）國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。第七條 按照國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)確定的原則，衛(wèi)生部負(fù)責(zé)組織建立國(guó)家基本藥物專家?guī)欤瑘?bào)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核。專家?guī)熘饕舍t(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)療保險(xiǎn)管理、衛(wèi)生管理和價(jià)格管理等方面專家組成，負(fù)責(zé)國(guó)家基本藥物的咨詢和評(píng)審工作。第八條 衛(wèi)生部會(huì)同有關(guān)部門起草國(guó)家基本藥物目錄遴選工作方案和具體的遴選原則，經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核后組織實(shí)施。制定國(guó)家基本藥物目錄的程序：（一）從國(guó)家基本藥物專家?guī)熘?，隨機(jī)抽取專家成立目錄咨詢專家組和目錄評(píng)審專家組，咨詢專家不參加目錄評(píng)審工作，評(píng)審專家不參加目錄制訂的咨詢工作；（二）咨詢專家組根據(jù)循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)對(duì)納入遴選范圍的藥品進(jìn)行技術(shù)評(píng)價(jià)，提出遴選意見，形成備選目錄；（三）評(píng)審專家組對(duì)備選目錄進(jìn)行審核投票，形成目錄初稿；（四）將目錄初稿征求有關(guān)部門意見，修改完善后形成送審稿；（五）送審稿經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核后，授權(quán)衛(wèi)生部發(fā)布。第九條 國(guó)家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，原則上3年調(diào)整一次。必要時(shí)，經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核同意，可適時(shí)組織調(diào)整。調(diào)整的品種和數(shù)量應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下因素確定：（一）我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化；（二）我國(guó)疾病譜變化；（三）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)；（四）國(guó)家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估；（五）已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)；（六）國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。第十條 屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出：（一）藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的；（二）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的；（三）發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的；（四）根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；（五）國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。第十一條 國(guó)家基本藥物目錄的調(diào)整應(yīng)當(dāng)遵循本辦法第四條、第五條、第六條、第九條的規(guī)定，并按照本辦法第八條規(guī)定的程序進(jìn)行。屬于第十條規(guī)定情形的品種，經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核，調(diào)出目錄。第十二條 國(guó)家基本藥物目錄遴選調(diào)整應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持科學(xué)、公正、公開、透明。建立健全循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和工作機(jī)制，科學(xué)合理地制定目錄。廣泛聽取社會(huì)各界的意見和建議，接受社會(huì)監(jiān)督。第十三條 中藥飲片的基本藥物管理暫按國(guó)務(wù)院有關(guān)部門關(guān)于中藥飲片定價(jià)、采購(gòu)、配送、使用和基本醫(yī)療保險(xiǎn)給付等政策規(guī)定執(zhí)行。第十四條 鼓勵(lì)科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)、社會(huì)團(tuán)體等開展國(guó)家基本藥物循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)工作。第十五條 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。第十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行。第五篇：國(guó)家基本藥物目錄管理辦法《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》修訂說明中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)20150414 為進(jìn)一步鞏固基本藥物制度，落實(shí)群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)整改方案，經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)報(bào)請(qǐng)國(guó)務(wù)院同意，對(duì)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》進(jìn)行了修訂。2009年，原衛(wèi)生部等9部門制定了《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》（衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕79號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《目錄管理辦法》），先后發(fā)布了《國(guó)家基本藥物目錄基層部分》（2009年版）和《國(guó)家基本藥物目錄》（2012年版），對(duì)推動(dòng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合改革發(fā)揮了重要作用，并促進(jìn)了公立醫(yī)院優(yōu)先配備、合理使用基本藥物。目錄的結(jié)構(gòu)趨于完整、劑型規(guī)格得到優(yōu)化、并兼顧兒童等特殊人群用藥，與常見病、慢性病和重大疾病保障做到了很好銜接。2014年下半年，我委組織專家對(duì)多省市開展了基本藥物目錄實(shí)施評(píng)估調(diào)研。各地普遍反映，《目錄管理辦法》得到了較好貫徹，在新醫(yī)改中發(fā)揮了重要作用，經(jīng)過5年多的實(shí)踐，結(jié)合群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)中的相關(guān)意見和建議，文件應(yīng)當(dāng)成為長(zhǎng)效的制度安排，以保持政策的穩(wěn)定性和連續(xù)性。我委征求了國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)各成員單位的意見，各單位對(duì)《目錄管理辦法》給予了充分的肯定和積極的評(píng)價(jià)，并提出了部分修改意見。在此基礎(chǔ)上，結(jié)合2013年機(jī)構(gòu)改革后相關(guān)部門職能調(diào)整和轉(zhuǎn)變，對(duì)基本藥物工作委員會(huì)成員單位進(jìn)行了調(diào)整，除對(duì)相關(guān)單位名稱和部分文字等進(jìn)行修改外，文件的框架和基本內(nèi)容未做改變?！赌夸浌芾磙k法》的修訂，有利于進(jìn)一步建立健全基本藥物遴選機(jī)制。