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正文內(nèi)容

批發(fā)企業(yè)自查報告-資料下載頁

2024-10-25 09:52本頁面
  

【正文】 無誤后簽字確認(rèn),月底將當(dāng)月全部單據(jù)整理移交。發(fā)生錄入單據(jù)錯誤時應(yīng)在錯誤單據(jù)上注明錯誤原因,經(jīng)主管會計批準(zhǔn)后制作紅沖單(或反方向單據(jù))沖消錯誤單據(jù),同時制作正確單據(jù)將錯誤單據(jù)與紅沖單全部聯(lián)次作為正確單據(jù)的附件存檔備查。第十條 客戶信息管理業(yè)務(wù)員要詳細(xì)登記客戶公司或門店全稱,營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、食品流通許可證等證件號碼,辦公、營業(yè)、倉庫等相關(guān)地址,法定代表人名稱,開戶銀行及開戶銀行帳號或銀行卡帳號等信息。客戶名稱確定后不得隨意變動,單據(jù)上不準(zhǔn)出現(xiàn)容易混淆的簡稱或一戶多名,同名的前綴行政區(qū)名稱、街道或門牌號加以區(qū)分。第十一條系統(tǒng)信息管理軟件管理系統(tǒng)是會計核算的重要依據(jù),信息管理員是信息管理的第一負(fù)責(zé)人,貨物入庫、出庫、退貨及商品價格調(diào)整、新品建檔等需由主管領(lǐng)導(dǎo)簽字同意后錄入計算機(jī),并嚴(yán)格按照規(guī)定程序,依據(jù)有關(guān)流程進(jìn)行操作。所有單據(jù)只能打印一次,單據(jù)丟失應(yīng)及時通過書面形式說明原因,按主管領(lǐng)導(dǎo)審批意見處理。信息管理員是掌握公司商品信息的重要崗位,要做好管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)維護(hù),不允許私自授權(quán)或超越授權(quán)操作管理系統(tǒng)。使用管理系統(tǒng)結(jié)束后,必須退出操作系統(tǒng),不得將操作界面停留在計算機(jī)上。在計算機(jī)上制作的相關(guān)采購、銷售統(tǒng)計、分析報表等應(yīng)設(shè)置打開密碼,確保數(shù)據(jù)運(yùn)行的安全,防止信息外泄。各種統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)除財務(wù)統(tǒng)計人員、總經(jīng)理外不得對外提供,其他人員需要數(shù)據(jù),需請示財務(wù)部門同意,方可查詢。第十二條本制度從二零一四年三月一日開始試行,由財務(wù)部負(fù)責(zé)解釋。第五篇:甘肅省醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)申報經(jīng)營毒性藥品自查報告XXXX責(zé)任公司毒性藥品自查自糾情況報告根據(jù)我公司實(shí)施《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(批發(fā))企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的總體安排,二0一三年年五月公司成立了毒性藥品經(jīng)營管理自查小組,以嚴(yán)肅認(rèn)真的態(tài)度,依照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(批發(fā))企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),逐項(xiàng)組織檢查,通過自查,邊查邊改,已基本符合醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(批發(fā))企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的要求?,F(xiàn)將我公司實(shí)施情況報告如下:一、公司概況XXXX責(zé)任公司成立于2004年4月,位于蘭州市七里河區(qū)小西湖醫(yī)藥商圈中心,是集中草藥,中成藥,中藥飲片,化學(xué)藥制劑,抗生素制劑,生物制品、醫(yī)療器械、中藥材種植收購、中藥飲片生產(chǎn)加工經(jīng)營為一體的醫(yī)藥集團(tuán),公司2009年7月,通過甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。公司近十年的發(fā)展,建立了良好的銷售網(wǎng)絡(luò)和廣泛的客戶資源。銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全省大部分地區(qū),醫(yī)院。與全國一千余廠家和商業(yè)單位建立了良好的合作關(guān)系,并取得較為滿意的業(yè)績。公司在經(jīng)營活動中嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,確定了“完善質(zhì)量體系,依法經(jīng)營管理,確保藥品質(zhì)量,合理提高效益”的質(zhì)量方針。以質(zhì)量求生存,以質(zhì)量求發(fā)展。在實(shí)際工作中不斷完善各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,加強(qiáng)質(zhì)量管理工作,不斷提高企業(yè)整體管理水平。二、公司已醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(批發(fā))企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為參照,進(jìn)行如下自查,并附以自查結(jié)果。第一條、依法取得《藥品經(jīng)營許可證》(批發(fā))》,并有中藥材、中藥飲片等經(jīng)營范圍。(序號以毒性藥品經(jīng)營(批發(fā))企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)順序排列)自查結(jié)果:我公司于2010年4月2日去的藥品經(jīng)營許可證證書,經(jīng)營范圍為:中藥材(國家限制品種除外)、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生物制品(除疫苗)。第二條、企業(yè)通過藥品GSP認(rèn)證。自查結(jié)果:我公司于我公司于2009年7月2日取得藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證人 第三條、企業(yè)負(fù)責(zé)人與管理人員掌握醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營的相關(guān)法規(guī)政策,熟悉醫(yī)療用毒性藥品品種范圍和醫(yī)療用毒性藥品管理工作。自查結(jié)果:企業(yè)法人xxx為蘭州醫(yī)學(xué)院藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè),高級工程師,企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx蘭州醫(yī)學(xué)院藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè),工程師,質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx寧夏醫(yī)學(xué)院藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人xxx,蘭州醫(yī)學(xué)院藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,工程師,以上四人均有十年以上的藥業(yè)公司工作經(jīng)歷,經(jīng)驗(yàn)豐富,掌握醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營的相關(guān)法規(guī)政策,熟悉醫(yī)療用毒性藥品品種范圍和醫(yī)療用毒性藥品管理工作。第四條:有負(fù)責(zé)經(jīng)營醫(yī)療用毒性藥品的專職人員。自查結(jié)果:公司指定專人負(fù)責(zé)毒性藥品的采購,驗(yàn)收復(fù)核,保管儲存養(yǎng)護(hù),出庫復(fù)核,以及運(yùn)輸?shù)?。具體人員如下驗(yàn)收員:xxx養(yǎng)護(hù)員:xxx 質(zhì)管員:xxx保管員:xxx 運(yùn)輸員:xxx 第五條:管理人員經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)特殊藥品管理法規(guī)與業(yè)務(wù)培訓(xùn)。自查結(jié)果:公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人依照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,對相關(guān)人員在采購,驗(yàn)收復(fù)核,保管儲存養(yǎng)護(hù),出庫復(fù)核等相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行了長時間的培訓(xùn),并作為內(nèi)部上崗的硬性標(biāo)準(zhǔn),培訓(xùn)合格方可上崗。第六條:醫(yī)療用毒性藥品有相對獨(dú)立的儲存場所,不得對其它藥品、環(huán)境造成污染。第七條:毒性藥品應(yīng)設(shè)置專柜,標(biāo)志明顯。第八條:專人保管,雙人雙鎖,專賬記錄。第九條:建立醫(yī)療用毒性藥品的專賬及購進(jìn)、驗(yàn)收、在庫養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、銷售等各項(xiàng)記錄,做到賬、物、票相符,記錄清楚并可追蹤。自查結(jié)果:公司毒性藥品設(shè)置專柜,雙人雙鎖,倉庫設(shè)有防盜門,具備防火設(shè)施,具有監(jiān)控設(shè)施和報警裝置,和110聯(lián)網(wǎng),專柜設(shè)有明顯標(biāo)志。按照新版GSP規(guī)定,公司計算機(jī)進(jìn)銷存管理系統(tǒng)專門記錄采購,驗(yàn)收,銷售等各項(xiàng)記錄(內(nèi)容包括:日期、供貨商,供貨單位、客戶名稱、客戶地址、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、金額、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字)等等相關(guān)內(nèi)容。完全可以做到賬、物、票相符,各種記錄清清楚,采購、銷售等可追蹤源頭。第十條:建立并嚴(yán)格執(zhí)行購進(jìn)、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對、儲存、保管、供應(yīng)、運(yùn)輸、退貨、報殘損、丟失、被盜報告等安全管理制度,并有記錄自查結(jié)果:公司制訂了詳細(xì)的毒性藥品相關(guān)制度,以下為制度目錄。醫(yī)療用毒性藥品管理制度目錄LZFZQM001 醫(yī)療用毒性藥品管理制度LZFZQM002 醫(yī)療用毒性藥品安全管理制度LZFZQM003 醫(yī)療用毒性藥品采購制度LZFZQM004 醫(yī)療用毒性藥品驗(yàn)收制度LZFZQM005 醫(yī)療用毒性藥品儲存制度LZFZQM006 醫(yī)療用毒性藥品保管制度LZFZQM007 醫(yī)療用毒性藥品銷售制度LZFZQM008 醫(yī)療用毒性藥品退貨制度LZFZQM009 醫(yī)療用毒性藥品報殘損制度LZFZQM010 醫(yī)療用毒性藥品運(yùn)輸管理制度1LZFZQM011 醫(yī)療用毒性藥品值班巡視制度 第十一條:醫(yī)療用毒性藥品是否從合法的生產(chǎn)、經(jīng)營單位購進(jìn),并符合《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等有關(guān)規(guī)定。自查結(jié)果:公司不管上有供貨商,還是下游客戶,均按照首營企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn),索取資料,建立檔案,索取資料的內(nèi)容以新版GSP為準(zhǔn),包括營業(yè)執(zhí)照(年檢),許可證效期,GSP/GMP認(rèn)證書效期,組織機(jī)構(gòu)代碼證效期,稅務(wù)登記證納稅人資格證,供貨商檔案表,供貨商印章備案表,開戶行許可證、銷貨清單樣式復(fù)印件,質(zhì)保協(xié)議書,委托書(均加蓋紅章)。十二條:每批藥品是否有銷售記錄。銷售記錄內(nèi)容是否包括品名、劑型、批號、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位和地址、發(fā)貨日期。自查結(jié)果:我公司所有銷售藥品均已電腦出庫單和增值稅發(fā)票為準(zhǔn),銷售出庫單所列內(nèi)容包括客戶名稱、客戶地址、年月日、時間、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、金額、發(fā)貨人和驗(yàn)證人員簽字)等等相關(guān)內(nèi)容。我公司在此次自查整改工作過程中,投入大量人力物力,對硬件改造、人員配備、軟件修訂等做了大量的工作。經(jīng)過對質(zhì)量體系的內(nèi)部審核,對照醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(批發(fā))企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。認(rèn)為基本符合醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(批發(fā))企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求。特向甘肅省省藥品監(jiān)督局提出醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營申請事宜,請各位領(lǐng)導(dǎo)專家蒞臨我公司檢查指導(dǎo)!
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