【正文】 當(dāng)依法實(shí)施行政處罰。（三）歸檔監(jiān)督檢查結(jié)束后，承辦人應(yīng)當(dāng)將現(xiàn)場(chǎng)檢查方案、現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄、現(xiàn)場(chǎng)處理文書等一并歸檔；對(duì)于立案調(diào)查，需要實(shí)施行政處罰的，還應(yīng)當(dāng)將行政處罰告知書、行政處罰決定書、送達(dá)回執(zhí)、處罰落實(shí)情況等一并歸檔。（四）備案、督辦街道應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行既定的監(jiān)督檢查計(jì)劃，并由監(jiān)督檢查人員每月8日前將上月重點(diǎn)監(jiān)督檢查和一般監(jiān)督檢查情況在街道政務(wù)網(wǎng)站上進(jìn)行公示（詳見附件2），并做好街道監(jiān)督檢查計(jì)劃實(shí)施情況、總結(jié)工作。（五）調(diào)整、報(bào)批程序經(jīng)街道辦事處批準(zhǔn)的監(jiān)督檢查計(jì)劃，因工作需要進(jìn)行部分調(diào)整或者變更的，需提出具體調(diào)整或者變更意見，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意，報(bào)請(qǐng)街道主要領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后施行，并形成正式文件。監(jiān)督檢查計(jì)劃重點(diǎn)檢查單位的數(shù)量減少幅度超過計(jì)劃10%，或者監(jiān)督檢查單位的數(shù)量減少幅度超過計(jì)劃20%，以及重點(diǎn)檢查單位的范圍作出變更的，應(yīng)當(dāng)重新核定相應(yīng)工作量，并經(jīng)街道主要領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，重新報(bào)批后向雨花區(qū)應(yīng)急管理局備案。七、保障措施（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。依照監(jiān)督檢查計(jì)劃開展監(jiān)督檢查活動(dòng)，是貫徹執(zhí)行《安全生產(chǎn)法》和《**省生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位安全生產(chǎn)主體責(zé)任規(guī)定》，明晰安全監(jiān)管部門監(jiān)督檢查責(zé)任的有效舉措。要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，提前做好監(jiān)督檢查計(jì)劃實(shí)施的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，妥善處理好日常工作事項(xiàng)，不能以人員、裝備、時(shí)間不足為由影響監(jiān)督檢查計(jì)劃的實(shí)施，維護(hù)監(jiān)督檢查計(jì)劃的嚴(yán)肅性。（二）規(guī)范監(jiān)督檢查行為。要深入分析全街范圍內(nèi)安全生產(chǎn)形勢(shì)，抓住安全生產(chǎn)監(jiān)督檢查的重點(diǎn)、難點(diǎn)。監(jiān)督檢查過程中，要嚴(yán)格依照現(xiàn)行有效法律、法規(guī)、規(guī)章和國(guó)家、省、市、區(qū)安全生產(chǎn)相關(guān)監(jiān)督檢查規(guī)定，規(guī)范監(jiān)督檢查的各個(gè)環(huán)節(jié)，做到程序合法、操作規(guī)范、自由裁量權(quán)使用得當(dāng)、文書填寫規(guī)范，持續(xù)提高監(jiān)督檢查工作質(zhì)量。（三）扎實(shí)開展安全生產(chǎn)專項(xiàng)整治和“打非治違”行動(dòng)。依照程序、堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格執(zhí)行安全生產(chǎn)設(shè)施“三同時(shí)”監(jiān)督管理規(guī)定，切實(shí)把好安全生產(chǎn)源頭關(guān)。根據(jù)上級(jí)部署、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、時(shí)段等特點(diǎn)制定危險(xiǎn)化學(xué)品、工貿(mào)等行業(yè)專項(xiàng)整治方案，扎實(shí)開展安全生產(chǎn)專項(xiàng)整治和“打非治違”行動(dòng)。（四）推動(dòng)應(yīng)急管理執(zhí)法由專項(xiàng)執(zhí)法向常態(tài)化執(zhí)法轉(zhuǎn)變。嚴(yán)格按照《安全生產(chǎn)法》等法律法規(guī)規(guī)定，把預(yù)案管理、應(yīng)急培訓(xùn)、應(yīng)急演練、應(yīng)急隊(duì)伍建設(shè)、救護(hù)協(xié)議簽訂、應(yīng)急裝備配備和重大危險(xiǎn)源管理等內(nèi)容納入日常的行政執(zhí)法，做到有執(zhí)法就必查應(yīng)急管理。通過執(zhí)法促進(jìn)完善應(yīng)急準(zhǔn)備，切實(shí)提高企業(yè)應(yīng)急處置能力。（五）強(qiáng)化監(jiān)督檢查信息化手段。明確專人負(fù)責(zé)東塘街道監(jiān)督檢查計(jì)劃的編制，并報(bào)區(qū)應(yīng)急管理局執(zhí)法大隊(duì)備案。每月8日前將街道上月重點(diǎn)檢查和“雙隨機(jī)”一般檢查情況在街道政務(wù)網(wǎng)站上進(jìn)行公示，做到以信息化推動(dòng)監(jiān)督檢查計(jì)劃有效實(shí)施，規(guī)范行政執(zhí)法行為。（六）嚴(yán)格監(jiān)督檢查紀(jì)律。各安全監(jiān)管監(jiān)察人員要嚴(yán)格執(zhí)行黨風(fēng)廉政建設(shè)相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格依法行政，公正公開公平執(zhí)法，并接受監(jiān)督檢查對(duì)象的監(jiān)督。要按照安全生產(chǎn)法律法規(guī)的要求嚴(yán)格監(jiān)督檢查，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的安全生產(chǎn)違法違章行為嚴(yán)格依法處理。對(duì)不依法履行職責(zé)或者違反法定權(quán)限和程序不作為、亂作為的，依照相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)肅追究責(zé)任單位和責(zé)任人員的責(zé)任。第五篇：2008年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查計(jì)劃一、指導(dǎo)思想以全方位監(jiān)督，完善日常監(jiān)管機(jī)制為目標(biāo)，強(qiáng)化對(duì)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門的醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作，督促各醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，建立和完善確保產(chǎn)品安全有效的質(zhì)量保證體系，提高質(zhì)量管理水平。二、檢查依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及國(guó)家局發(fā)布的一次性使用無菌醫(yī)療器械等產(chǎn)品相應(yīng)生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則。三、檢查對(duì)象及時(shí)間（一）、自2008年第一季度起，每季度對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控的醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行一次全面檢查，保證現(xiàn)場(chǎng)檢查達(dá)到100％；每年對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查一次，并填寫《河南省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查記錄表》（附件1）。各市食品藥品監(jiān)督管理局將轄區(qū)內(nèi)的監(jiān)督檢查情況按季度進(jìn)行分析匯總，填寫《河南省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督檢查（季度）匯總表》（附表3）。于季末次月10日前報(bào)送省食品藥品監(jiān)督管理局。2008省重點(diǎn)監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（見附件4）（二）、非重點(diǎn)監(jiān)控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自2008年3月起，對(duì)非重點(diǎn)監(jiān)控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行一次全面檢查，現(xiàn)場(chǎng)檢查率應(yīng)達(dá)到100％。并將現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄、處理、整改情況于12月20日前一并上報(bào)省局。四、檢查內(nèi)容生產(chǎn)企業(yè)“證、照”是否齊全；產(chǎn)品檢驗(yàn)是否規(guī)范；執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否嚴(yán)格；生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)施是否齊備；生產(chǎn)條件是否擅自降低標(biāo)準(zhǔn)；采購、檢測(cè)、生產(chǎn)記錄是否齊全；包裝、標(biāo)識(shí)是否規(guī)范；質(zhì)量信息反饋記錄、不良事件記錄、投訴處理記錄是否齊全。五、要求（一）各省轄市局應(yīng)在2月底前制定本轄區(qū)醫(yī)療器械日常監(jiān)督工作方案，并報(bào)省局備案。要明確重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)，制定相應(yīng)的監(jiān)督檢查工作要點(diǎn)，認(rèn)真組織實(shí)施，并做好日常監(jiān)督檢查記錄。對(duì)普遍存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，應(yīng)認(rèn)真加以研究，有針對(duì)性的提出整改措施和解決辦法。（二）各省轄市局要結(jié)合河南省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位不良行為記錄管理暫行辦法，實(shí)施醫(yī)療器械日常監(jiān)督工作。對(duì)有不良行為和違法違規(guī)的企業(yè)不僅要求限期整改，依法予以查處，增加監(jiān)督檢查的頻次，督促其規(guī)范生產(chǎn)，誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。（三）各省轄市局要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)，建立并落實(shí)日常監(jiān)督責(zé)任制，本著責(zé)權(quán)一致原則，誰主管誰負(fù)責(zé)，強(qiáng)化監(jiān)管人員責(zé)任心和事業(yè)心，保證日常監(jiān)管工作到位。省局將對(duì)各省轄市局日常監(jiān)管工作和重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)進(jìn)行抽查，并將檢查的結(jié)果予以通報(bào)。（四）為鼓勵(lì)企業(yè)自律，實(shí)施有效監(jiān)管，二年內(nèi)未受過行政處罰且符合下列條件之一的企業(yè)，可豁免檢查或減少檢查頻次，并寫明理由、作好記錄，存入企業(yè)監(jiān)管檔案。1當(dāng)年通過或周期復(fù)查通過YY/T02872003（即ISO134852003）認(rèn)證或質(zhì)量體系考核的；2一年內(nèi)省以上產(chǎn)品質(zhì)量抽查連續(xù)二次合格的；3上監(jiān)督檢查無重大限期整改內(nèi)容、且無不良行為記錄的；4獲得市以上食品藥監(jiān)部門守信企業(yè)榮譽(yù)的；5其它檢查可以證明符合要求的。（五）現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)有違法、違規(guī)行為的，應(yīng)依法采取措施制止行為繼續(xù)發(fā)生,并填寫《河南省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查移交單》（附表2），及時(shí)移交相關(guān)單位進(jìn)行處理。