醫(yī)院基本藥物目錄管理規(guī)定-資料下載頁
2024-10-24 21:57本頁面
【正文】 解決制定和實(shí)施基本藥物制度過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題，確定我院基本藥物目錄框架，確定基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案，審核基本藥物目錄，各有關(guān)部門在職責(zé)范圍內(nèi)做好基本藥物遴選調(diào)整工作。藥事委員會由藥劑科、醫(yī)教科、護(hù)理部、感染控制辦公室、臨床各科室主任和財(cái)務(wù)處，承擔(dān)基本藥物工作委員會的日常工作。第四條 基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照國家基本藥物目錄遴選制定的防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我院用藥特點(diǎn)，合理確定品種 1（劑型）和數(shù)量。第五條 基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥，應(yīng)當(dāng)是《中華人民共和國藥典》收載的，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證?；瘜W(xué)藥品和生物制品名稱采用中文通用名稱和英文國際非專利藥名中表達(dá)的化學(xué)成分的部分，劑型單列；中成藥采用藥品通用名稱。第六條 下列藥品不納入我院基本藥物目錄遴選范圍：（一）含有國家瀕危野生動植物藥材的；（二）主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的；（三）非臨床治療首選的；（四）因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；（五）違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的；（六）我院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會規(guī)定的其他情況。第七條 按照我院藥事委員會確定的原則，委員會負(fù)責(zé)組織建立基本藥物遴選工作小組，小組成員主要由醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、衛(wèi)生管理和價(jià)格管理等方面專人組成，負(fù)責(zé)基本藥物的咨詢和評審工作。第八條 按照國家基本藥物目錄的遴選原則，經(jīng)藥事委員會審核后組織實(shí)施。制定基本藥物目錄的程序：（一）藥劑科相關(guān)人根據(jù)《國家基本藥物目錄》和《國家基本藥物目錄云南省增補(bǔ)品種》，并結(jié)合我院基本情況，制定備選目錄并對備選目錄進(jìn)行遴選，形成目錄初稿；（二）將目錄初稿征求有關(guān)部門意見，修改完善后形成送審稿；（五）送審稿經(jīng)藥事委員會審核后，由醫(yī)院發(fā)布。第九條 基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實(shí)行動態(tài)管理，原則上3年調(diào)整一次。必要時(shí)，經(jīng)醫(yī)院藥事委員會審核同意，可適時(shí)組織調(diào)整。調(diào)整的品種和數(shù)量應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下因素確定：（一）我院基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化；（二）我院疾病譜變化；（三）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價(jià)；（四）國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估；（五）已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)；（六）我院藥事管理委員規(guī)定的其他情況。第十條 屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從醫(yī)院基本藥物目錄中調(diào)出：（一）藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的；（二）國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的；（三）發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的；（四）根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；（五）我院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。第十一條 醫(yī)院基本藥物目錄的調(diào)整應(yīng)當(dāng)遵循本辦法第四條、第五條、第六條、第九條的規(guī)定，并按照本辦法第八條規(guī)定的程序進(jìn)行。屬于第十條規(guī)定情形的品種，經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核，調(diào)出目錄。第十二條 醫(yī)院基本藥物目錄遴選調(diào)整應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持科學(xué)、公正、公開、透明。建立健全循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和工作機(jī)制，科學(xué)合理地制定目錄。第十三條 中藥飲片的基本藥物管理暫按省衛(wèi)生廳有關(guān)部門關(guān)于中藥飲片定價(jià)、采購、配送、使用和基本醫(yī)療保險(xiǎn)給付等政策規(guī)定執(zhí)行。
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