關(guān)于開展特殊藥品專項檢查總結(jié)-資料下載頁
2024-10-24 21:16本頁面
【正文】 法銷售終止妊娠藥品的案件。搞好GSP認證企業(yè)跟蹤和專項檢查，對不嚴格實施《《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營的兩家經(jīng)營企業(yè)，按照《藥品管理法》第七十九條給于了處罰。加大對可疑藥品的抽驗力度，截止目前共出動車輛120余臺次，執(zhí)法人員360余人次，共監(jiān)督檢查各類藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位（含村級衛(wèi)生所和個體門診）700余家，共抽檢藥品120批次。查處假劣藥品18余批次。監(jiān)測并移送工商管理部門進行處罰的違法虛假廣告七件，銷毀違法文字廣告數(shù)種，在一定程度上凈化了藥品醫(yī)療器械市場。三、建立健全藥品安全監(jiān)管制度為強化藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證藥品及醫(yī)療器械安全專項整治工作扎實開展并取得實效，我局通過集體認真研究、分析、討論，制定了《藥品安全專項整治聯(lián)合檢查、聯(lián)合執(zhí)法機制 》。健全了藥品安全聯(lián)席會議制度。為進一步加強藥品安全各職能部門間的聯(lián)系與溝通、強化各部門工作職責的落實、推進藥品安全監(jiān)管工作，我局對已有的《藥品安全專項整治組織領(lǐng)導機構(gòu)》進行了完善，完善后的聯(lián)席會議包括藥品安全協(xié)調(diào)委員會全體會議、藥品安全協(xié)調(diào)委員會辦公室專題工作會議、聯(lián)絡(luò)員工作會議三種形式，會議內(nèi)容主要有：研究部署全旗藥品安全監(jiān)管工作、分析全旗藥品安全形勢、研究藥品安全工作中存在的突出問題、組織協(xié)調(diào)各職能部門加強對藥品源頭污染治理和生產(chǎn)、加工、流通、消費各個環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管、督促整治重大藥品安全隱患、應(yīng)急處理重大藥品安全突發(fā)事件等。同時，聯(lián)席會的組織分工、會議的工作要求也在制度中進行了進一步明確。制定了藥品安全工作督查通報制度。為進一步強化工作責任，推進工作落實，提高工作效率，確保藥品安全專項整治工作各項目標任務(wù)圓滿完成，我局制定了《藥品安全工作督查通報制度》。該制度對藥品藥品安全督查工作的內(nèi)容、要求作出了明確的規(guī)定，包括： 督查內(nèi)容、督查責任部門及工作職責、督查方式、督查程序、督查結(jié)果的運用以及督查工作要求六個方面，為扎實開展好藥品、藥品、醫(yī)療器械專項整治工作起到了有力的督促作用。制定了《案件協(xié)查制度》。為加大藥品、醫(yī)療器械執(zhí)法案件的查處力度，不斷規(guī)范執(zhí)法程序，保證藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法工作依法、準確、有效，我局根據(jù)國家藥品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《案件協(xié)助調(diào)查管理規(guī)定》和我局實際，制定了《案件協(xié)查制度》，對我局作為藥品、醫(yī)療器械提出協(xié)助調(diào)查機關(guān)和承辦協(xié)助調(diào)查機關(guān)，在提出案件協(xié)助調(diào)查請求和承辦案件協(xié)助調(diào)查時分別應(yīng)遵循的相關(guān)規(guī)定以及具體的辦事程序作出了明確的規(guī)定，主要包括提出案件協(xié)查的方式、制作《協(xié)助調(diào)查函》的具體要求、特殊原因和緊急協(xié)查的辦法、案件協(xié)查資料的保密要求、承辦案件協(xié)助調(diào)查的要求以及對案件協(xié)查的失職、贖職行為的責任追究等，內(nèi)容具體、全面、切合實際，是稽查人員開展藥品、醫(yī)療器械執(zhí)法案件協(xié)查工作的指南。該制度的制定，將進一步規(guī)范執(zhí)法行為，扎實開展好藥品、藥品、醫(yī)療器械專項整治工作提供了制度保障。三、創(chuàng)造性地抓好日常行政執(zhí)法工作開展了“創(chuàng)建規(guī)范藥房”活動，制定了活動方案和檢查標準，力爭實現(xiàn)全旗所有的醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的行為更加規(guī)范。在已為所有的藥品經(jīng)營企業(yè)在建立基礎(chǔ)檔案的基礎(chǔ)上，建立了《誠信檔案》，增加了企業(yè)不良反應(yīng)行為的記錄和日常監(jiān)督檢查記錄，以及GSP跟蹤檢查記錄等內(nèi)容。敖漢旗食品藥品監(jiān)督管理局二0一0年四月十日
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