【正文】 所在地省級衛(wèi)生行政部門審核。第十一條 省級衛(wèi)生行政部門對申請材料及設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門初審意見進(jìn)行審核后報衛(wèi)生部審批。（審批權(quán)已下放到省級衛(wèi)生部門）報請審批，需由省級衛(wèi)生行政部門向衛(wèi)生部提交以下材料：（一）申請人設(shè)置申請材料；（二）設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級人民政府批準(zhǔn)發(fā)布實施的《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級和省級衛(wèi)生行政部門關(guān)于擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)是否符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的審核意見；（三）省級衛(wèi)生行政管理部門關(guān)于設(shè)置該中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的審核意見，其中包括對擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的名稱、選址、規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目和經(jīng)營期限等的意見；（四）法律、法規(guī)和衛(wèi)生部規(guī)定的其它材料。衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)自受理之日起４５個工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面決定。第十二條 申請設(shè)置中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)（含中外合資、合作中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)和中外合資、合作民族醫(yī)療機構(gòu)）的，按本辦法第十條和第十一條要求，經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門初審和所在地的省級衛(wèi)生行政部門審核，報國家中醫(yī)藥管理局審核后轉(zhuǎn)報衛(wèi)生部審批。第十三條 申請人在獲得衛(wèi)生部設(shè)置許可后，按照有關(guān)法律、法規(guī)向外經(jīng)貿(mào)部提出申請，并提交以下材料：（一）設(shè)置申請申報材料及批準(zhǔn)文件；（二）由中外合資、合作各方的法定代表人或其授權(quán)的代表簽署的中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的合同、章程；（三）擬設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)董事會成員名單及合資、合作各方董事委派書；（四）工商行政管理部門出具的機構(gòu)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；（五）法律、法規(guī)和外經(jīng)貿(mào)部規(guī)定的其它材料。外經(jīng)貿(mào)部應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起４５個工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的局面決定；予以批準(zhǔn)的，發(fā)給《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》。獲得批準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)自收到外經(jīng)貿(mào)部頒發(fā)的《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》之日起一個月內(nèi)，憑此證書到國家工商行政管理部門辦理注冊登記手續(xù)。第十四條 申請在我國中西部地區(qū)或老、少、邊、窮地區(qū)設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)或申請設(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)所提供的醫(yī)療服務(wù)范圍和內(nèi)容屬于國家鼓勵的服務(wù)領(lǐng)域，可適當(dāng)放寬第七條、第八條規(guī)定的條件。第十五條 獲準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記所規(guī)定的程序和要求，向所在地省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的類別和規(guī)模，確定省級衛(wèi)生行政部門或設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門受理中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請。第十六條 中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)命名應(yīng)當(dāng)遵循衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》規(guī)定。中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的名稱由所在地地名、識別名和通用名依次組成。第十七條 中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)不得設(shè)置分支機構(gòu)。第四章 變更、延期和終止第十八條 已設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)變更機構(gòu)規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目、合資、合作期限等，應(yīng)按本辦法第三章規(guī)定的審批程序，經(jīng)原審批機關(guān)審批后，到原登記機關(guān)辦理相應(yīng)的變更登記手續(xù)。中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)涉及合同、章程有關(guān)條款的變更，由所在地外經(jīng)貿(mào)部門轉(zhuǎn)報外經(jīng)貿(mào)部批準(zhǔn)。第十九條 中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)合資、合作期２０年屆滿，因特殊情況確需延長合資、合作期限的，合資、合作雙方可以申請延長合資、合作期限，并應(yīng)當(dāng)在合資、使用期限屆滿的９０天前申請延期。延期申請經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)行政部門審核同意后，報請衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部審批。審批機關(guān)自接到申請之日起４５個工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的書面決定。第二十條 經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在審批機關(guān)規(guī)定的期限內(nèi)辦理完有關(guān)登記注冊手續(xù)；逾期未能完成的，經(jīng)審批機關(guān)核準(zhǔn)后，撤銷該合資、使用項目。第五章 執(zhí)業(yè)第二十一條 中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)作為獨立法人實體，自負(fù)盈虧，獨立第二十二條 中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和核算，獨立承擔(dān)民事責(zé)任?！夺t(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的規(guī)定。第二十三條 中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)必須執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入規(guī)范和臨床診療技術(shù)規(guī)范，遵守新技術(shù)、新設(shè)備及大型醫(yī)用設(shè)備臨床應(yīng)用的有關(guān)規(guī)定。第二十四條 中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，依照國家有關(guān)法律、第二十五條 中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)聘請外籍醫(yī)師、護士，按照《中華人第二十六條 發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，中外合第二十七條 中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布本機構(gòu)醫(yī)療廣告，按照《中華人第二十八條 中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療收費價格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)第二十九條 中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的稅收政策按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第六章 監(jiān)督第三十條 縣以上地方各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作法規(guī)處理。民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《中華人民共和國護士管理辦法》等有關(guān)規(guī)定辦理。資、合作醫(yī)療機構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員要服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。民共和國廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》辦理。行。醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗一次，《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的校驗由醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機關(guān)辦理。第三十一條 中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家對外商投資企業(yè)的有關(guān)第三十二條 中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)違反國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，由規(guī)定，接受國家有關(guān)部門的監(jiān)督。有關(guān)主管部門依法查處。對于違反本辦法的中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)，縣級以上衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)部門可依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章予以處罰。第三十三條 地方衛(wèi)生行政部門和地方外經(jīng)貿(mào)行政部門違反本辦法規(guī)定，擅自批準(zhǔn)中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置和變更的，依法追究有關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。中外各方未經(jīng)衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部批準(zhǔn)，成立中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)并開展醫(yī)療活動或以合同方式經(jīng)營診療項目的，視同非法行醫(yī)，按《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。第七章 附則第三十四條 香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺灣地區(qū)的投資者在大陸第三十五條 申請在中國境內(nèi)設(shè)立外商獨資醫(yī)療機構(gòu)的，不予以批準(zhǔn)。第三十六條 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生、外經(jīng)貿(mào)行政部門可依據(jù)本辦法，投資舉辦合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的，參照本辦法執(zhí)行。結(jié)合本地實際制訂具體規(guī)定。第三十七條 本辦法由衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部負(fù)責(zé)解釋。第三十八條 本規(guī)定自２０００年７月１日起實施。****年二月十日頒布的衛(wèi)醫(yī)字〔８９〕第３號文和一九九七年四月三十日頒布的〔１９９７〕外經(jīng)貿(mào)發(fā)第２９２號文同時廢止。文件提供： 北大法寶 Tel:0108268 9699