【正文】 防潮、防凍、防蟲(chóng)、防鼠及通風(fēng)、避光等措施。第十六條 個(gè)體診所必須配備與使用藥品相適應(yīng)的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計(jì)等設(shè)施。藥品按不同儲(chǔ)存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲(chǔ)存，相對(duì)濕度控制在45%75%，并每日做好溫濕度記錄。第十七條 個(gè)體診所儲(chǔ)存藥品的藥柜、冷藏柜內(nèi)不得存放其它物品。第十八條 藥品儲(chǔ)存放置必須分類(lèi)定位，做到藥品和非藥品分開(kāi)。內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)。第十九條 個(gè)體診所應(yīng)定期對(duì)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)，并予以記錄。對(duì)近效期藥品、醫(yī)療器械(指有效期6個(gè)月內(nèi))應(yīng)加強(qiáng)管理，防止藥品、醫(yī)療器械過(guò)期失效。第二十條 個(gè)體診所的藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)與生活、辦公、診療場(chǎng)所明確分隔，不得臨街設(shè)置藥柜。第五章 藥品使用與調(diào)配第二十一條 個(gè)體診所應(yīng)當(dāng)憑本診所醫(yī)師處方使用藥品，不得無(wú)處方調(diào)配藥品。調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì)，對(duì)處方所列的藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字，方可調(diào)配。處方調(diào)劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應(yīng)清潔、衛(wèi)生，發(fā)藥時(shí)應(yīng)在藥袋、投藥瓶上寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。第二十二條 一次性使用的醫(yī)療器械，不得重復(fù)使用，使用過(guò)的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷(xiāo)毀并做好記錄。第二十三條 個(gè)體診所必須經(jīng)常觀察本單位使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件必須及時(shí)向衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。第六章 制度與管理第二十四條 個(gè)體診所應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，結(jié)合實(shí)際制定和落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度，并定期檢查和考核，做好相關(guān)記錄。藥品質(zhì)量管理制度應(yīng)包括：(一)藥品和醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收管理制度。(二)藥品儲(chǔ)存、保管和養(yǎng)護(hù)管理制度。(三)處方調(diào)配和藥品拆零管理制度。(四)不合格藥品管理和質(zhì)量事故報(bào)告制度。(五)特殊藥品管理制度。(六)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度。(七)直接接觸藥品人員健康檔案管理制度。(八)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度。(九)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械銷(xiāo)毀處理制度。相關(guān)記錄應(yīng)包括：(一)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。(二)藥品養(yǎng)護(hù)記錄。(三)藥品存放場(chǎng)所的溫濕度記錄。(四)不合格藥品處理記錄。(五)廢棄一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的銷(xiāo)毀記錄。(六)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)記錄。第七章 附 則第二十五條 個(gè)體診所必須按本規(guī)范加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，如違反本規(guī)定，予以限期整改、通報(bào)批評(píng)。如違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的，將依法予以處罰。第二十六條 本規(guī)范中個(gè)體診所是指?jìng)€(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第二十七條 本規(guī)范所指的首營(yíng)企業(yè)是指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)與本診所首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或藥品批發(fā)企業(yè)。第二十八條 本規(guī)范自**年6月1日起施行。第五篇：個(gè)體診所藥品管理情況匯報(bào)材料個(gè)體診所藥品管理情況匯報(bào)材料個(gè)體診所藥品管理情況匯報(bào)材料 診所是一家個(gè)體診所,診療項(xiàng)目有，備有常用藥品近種，所有經(jīng)營(yíng)行為均符合國(guó)家規(guī)定的法律法規(guī)要求，開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品，現(xiàn)將自查情況作如下匯報(bào)：一、藥品管理設(shè)置規(guī)范 在藥品的購(gòu)、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié)，是全員、全過(guò)程的管理。為了嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，由本人具體負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，具體負(fù)責(zé)實(shí)施本診所藥品質(zhì)量管理制度和處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量檢。二、完善質(zhì)量管理制度 根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，結(jié)合本診所自身的實(shí)際情況，本人制定了《診所藥品質(zhì)量管理制度》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓自己明確崗位質(zhì)量管理規(guī)定，使工作有章可循。三、加大硬件投入，完善設(shè)施設(shè)備 為了改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲(chǔ)存條件，本店購(gòu)置了藥品架，并添置了防鼠設(shè)備，達(dá)到了防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變的要求。四、嚴(yán)格把關(guān)，加強(qiáng)購(gòu)、存、銷(xiāo)質(zhì)量管理為保證質(zhì)量管理工作有效到位，診所對(duì)藥品購(gòu)、存、銷(xiāo)等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時(shí)診所對(duì)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理都有詳細(xì)真實(shí)的記錄，保證藥品進(jìn)貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類(lèi)質(zhì)量事故的發(fā)生。診所開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴。五、診所在藥品的購(gòu)、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)過(guò)程中，具體做到以下幾點(diǎn)：藥品的購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格按照本診所的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。藥品的驗(yàn)收關(guān)本人根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收，不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。規(guī)范藥品陳列管理診所根據(jù)藥品管理制度的要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類(lèi)擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放，并標(biāo)志明顯、清晰。每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作 根據(jù)診所的質(zhì)量管理制度，我根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列，每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按季對(duì)庫(kù)存一般藥品進(jìn)行循檢，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。做好藥品的銷(xiāo)售工作為給消費(fèi)者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調(diào)配堅(jiān)持做到“三問(wèn)”，即：?jiǎn)柌∏椤?wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng)，根據(jù)處方核對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格，確?；颊哂盟幇踩行АＭ瑫r(shí)、診所在醒目位置懸掛藥品價(jià)目表；并提供咨詢(xún)服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。通過(guò)自查也發(fā)現(xiàn)了一點(diǎn)不足，主要是藥品 診所 日期