【正文】 境外制藥廠商（持證公司）的名稱(chēng)。對(duì)于申請(qǐng)生產(chǎn)本藥品的國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其持有《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)情況做出選擇。機(jī)構(gòu)5，對(duì)于新藥申請(qǐng)，必須填寫(xiě)申請(qǐng)新藥證書(shū)的機(jī)構(gòu)，即使與機(jī)構(gòu)１相同，也應(yīng)當(dāng)重復(fù)填寫(xiě)；對(duì)于按照新藥申請(qǐng)的程序申報(bào)的改變劑型（靶向制劑、緩控釋制劑等除外）、增加新的適應(yīng)癥的申請(qǐng)，不必填寫(xiě)；對(duì)于已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請(qǐng)，本項(xiàng)不得填寫(xiě)。仍有其他申請(qǐng)新藥證書(shū)機(jī)構(gòu)的，可另外附頁(yè)。對(duì)于進(jìn)口藥品申請(qǐng)，如有國(guó)外包裝廠，則填寫(xiě)在機(jī)構(gòu)3位置。對(duì)于新藥申請(qǐng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后，在發(fā)給的新藥證書(shū)內(nèi)，將本申請(qǐng)表內(nèi)各新藥證書(shū)申請(qǐng)人登記為持有人，排列順序與各申請(qǐng)人排名次序無(wú)關(guān)。各申請(qǐng)機(jī)構(gòu)欄內(nèi)：“名稱(chēng)”，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)其經(jīng)過(guò)法定登記機(jī)關(guān)注冊(cè)登記的名稱(chēng)?！氨緳C(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)繳費(fèi)”的選項(xiàng)，用于申請(qǐng)人指定其中一個(gè)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)向國(guó)家繳納注冊(cè)費(fèi)用，該機(jī)構(gòu)注冊(cè)地址即成為繳費(fèi)收據(jù)的郵寄地址。“組織機(jī)構(gòu)代碼”，是指境內(nèi)組織機(jī)構(gòu)代碼管理機(jī)構(gòu)發(fā)給的機(jī)構(gòu)代碼，境外申請(qǐng)機(jī)構(gòu)免填?！白?cè)申請(qǐng)負(fù)責(zé)人”，是指本項(xiàng)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。電話、手機(jī)、傳真和電子信箱，是與該注冊(cè)負(fù)責(zé)人的聯(lián)系方式，其中電話應(yīng)當(dāng)提供多個(gè)有效號(hào)碼，確保能及時(shí)取得聯(lián)系。填寫(xiě)時(shí)須包含區(qū)號(hào)（境外的應(yīng)包含國(guó)家或者地區(qū)號(hào)），經(jīng)總機(jī)接轉(zhuǎn)的須提供分機(jī)號(hào)碼?！奥?lián)系人”，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)具體辦理注冊(cè)事務(wù)的工作人員姓名，以便聯(lián)系。各申請(qǐng)機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、公章、法定代表人簽名、簽名日期：已經(jīng)填入的申請(qǐng)人各機(jī)構(gòu)均應(yīng)當(dāng)由其法定代表人在此簽名、加蓋機(jī)構(gòu)公章。日期的填寫(xiě)格式為年月日。本項(xiàng)內(nèi)容為手工填寫(xiě)。藥品注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、公章、法定代表人簽名、簽名日期：藥品注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)在此由法定代表人簽名、加蓋機(jī)構(gòu)公章。: 系指藥品申報(bào)資料中凡屬于非申請(qǐng)機(jī)構(gòu)自行研究取得而是通過(guò)委托其他研究機(jī)構(gòu)所取得的試驗(yàn)資料或數(shù)據(jù)（包括藥學(xué)、藥理毒理等）的研究機(jī)構(gòu)。29．電子資料：選擇提出注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)同步提交的電子資料目錄。如屬于中藥，分別為《注冊(cè)管理辦法》附件1中：4號(hào)資料（對(duì)主要研究結(jié)果的總結(jié)及評(píng)價(jià)）、7號(hào)資料（藥學(xué)研究資料綜述）、19號(hào)資料（藥理毒理研究資料綜述）、29號(hào)資料（國(guó)內(nèi)外相關(guān)的臨床試驗(yàn)資料綜述）；如屬于化藥，分別為《注冊(cè)管理辦法》附件2中：4號(hào)資料（對(duì)主要研究結(jié)果的總結(jié)及評(píng)價(jià)）、7號(hào)資料（藥學(xué)研究資料綜述）、16號(hào)資料（藥理毒理研究資料綜述）、28號(hào)資料（國(guó)內(nèi)外相關(guān)的臨床試驗(yàn)資料綜述）。另外對(duì)于申請(qǐng)生產(chǎn)或上市的品種，均需要提交詳細(xì)生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書(shū)。相關(guān)資料內(nèi)容通過(guò)網(wǎng)絡(luò)提交。30．填表應(yīng)當(dāng)使用中文簡(jiǎn)體字，必要的英文除外。文字陳述應(yīng)簡(jiǎn)明、準(zhǔn)確。選擇性項(xiàng)目中，“○”為單選框，只能選擇一項(xiàng)或者全部不選；“□”為復(fù)選框，可以選擇多項(xiàng)或者全部不選。需簽名處須親筆簽名。31．本申請(qǐng)表必須使用國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制發(fā)的申請(qǐng)表填報(bào)軟件填寫(xiě)、修改和打印，申報(bào)時(shí)應(yīng)當(dāng)將打印表格連同該軟件生成的電子表格一并提交，并且具有同樣的效力，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)確保兩種表格的數(shù)據(jù)一致。為幫助判斷兩種表格內(nèi)數(shù)據(jù)是否完全一致，電子表格一經(jīng)填寫(xiě)或者修改后，即由軟件自動(dòng)生成新的“數(shù)據(jù)核對(duì)碼”，兩套“數(shù)據(jù)核對(duì)碼”一致即表明兩套表格數(shù)據(jù)一致。對(duì)申請(qǐng)表填寫(xiě)內(nèi)容的修改必須通過(guò)該軟件進(jìn)行，修改后計(jì)算機(jī)自動(dòng)在電子表格內(nèi)產(chǎn)生新的“數(shù)據(jù)核對(duì)碼”，并打印帶有同樣“數(shù)據(jù)核對(duì)碼”的整套表格。未提交電子表格、電子表格與打印表格“數(shù)據(jù)核對(duì)碼”不一致、或者本申請(qǐng)表除應(yīng)當(dāng)親筆填寫(xiě)項(xiàng)目外的其他項(xiàng)目使用非國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制發(fā)的申請(qǐng)表填報(bào)軟件填寫(xiě)或者修改者，其申報(bào)不予接受。32．本表打印表格各頁(yè)邊緣應(yīng)當(dāng)騎縫加蓋負(fù)責(zé)辦理申請(qǐng)事宜機(jī)構(gòu)或者藥品注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)的公章，以保證本申請(qǐng)表系完全按照規(guī)定，使用國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制發(fā)的申請(qǐng)表填報(bào)軟件填寫(xiě)或者修改。第五篇：《深圳市居住證申請(qǐng)表》填表說(shuō)明《深圳市居住證申請(qǐng)表》填表說(shuō)明領(lǐng)取到《深圳市居住證申請(qǐng)表》后，請(qǐng)首先將照相流水號(hào)登記在申請(qǐng)表的右上角。表中帶“”的為必填項(xiàng)。表中的選項(xiàng)均為單選項(xiàng)，請(qǐng)?jiān)趯?duì)應(yīng)選項(xiàng)前的“□”內(nèi)打“√”?；拘畔?，其中：（1）“曾用名”如果沒(méi)有，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)“無(wú)”；（2）戶(hù)籍地址，按照身份證上的全部住址如實(shí)抄寫(xiě)；（3）戶(hù)籍地址類(lèi)型——如：非廣東省戶(hù)籍、城鎮(zhèn)戶(hù)口的同學(xué)請(qǐng)選擇“省外城鎮(zhèn)”；（4）數(shù)碼照相圖像號(hào)是指本人的數(shù)碼相片經(jīng)深圳市制證中心認(rèn)證后的認(rèn)證回執(zhí)上的圖像號(hào)碼，可暫時(shí)不填，待照相館將相片及回執(zhí)返回院里后，網(wǎng)上錄入時(shí)再填寫(xiě)；（5）“文化程度”——在讀研究生如實(shí)填寫(xiě)“碩士或研究生”或“博士”，本科做畢業(yè)設(shè)計(jì)的同學(xué)請(qǐng)?zhí)顚?xiě)“本科”；（6）表中貼相片處應(yīng)貼附本人近期居住證專(zhuān)用相片（照片待照相館返回院里后，網(wǎng)上錄入時(shí)再行粘貼；數(shù)碼照相圖像號(hào)也待照相館將回執(zhí)返回院里后，網(wǎng)上申報(bào)時(shí)再填寫(xiě)）?，F(xiàn)居住信息，其中（1）現(xiàn)居住地址：學(xué)校＋宿舍號(hào)，如“清華T511”；（2）來(lái)深日期：如實(shí)填寫(xiě)；（3）房屋地址信息編碼，請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)查詢(xún)“房屋編碼表”；（4）住所類(lèi)別：?jiǎn)挝粌?nèi)部；（5）來(lái)深居住理由：借讀培訓(xùn)；（6）服務(wù)處所，可以不填，也可以填寫(xiě)“清華大學(xué)深圳研究生院”（7）居住方式：集體居住（8）入住日期：如實(shí)填寫(xiě)；（9）本人聯(lián)系電話：最好為深圳電話；（10）緊急聯(lián)系人：要填寫(xiě)，請(qǐng)留深圳電話。承諾欄填寫(xiě)時(shí)應(yīng)注意，務(wù)必要辦證同學(xué)本人親手簽名，并填寫(xiě)時(shí)間。計(jì)生信息。2049周歲已婚育齡女性需要計(jì)劃生育證明。