【正文】 （TPS）、放射劑量儀等輔助設(shè)施，缺一不可。（五）申請配置第1臺LA設(shè)備的基本條件：綜合性醫(yī)院：開放床位數(shù)500張以上、年門急診量＞50萬人次，年出院人次＞20000人次，年手術(shù)人次＞9000例。腫瘤醫(yī)院或心血管等專科醫(yī)院：開放床位數(shù)200張以上、病床使用率＞80%，年出院病人數(shù)＞2000人次。（六）申請配置第2臺LA的醫(yī)院，其原有的設(shè)備必須滿足每年每臺醫(yī)用直線加速器治療的病人數(shù)500例。申請配置2臺以上的以此病例數(shù)類推。（七）民營醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務(wù)指標要求適當(dāng)放寬。（八）嚴禁配置二手LA和國家已公布的淘汰機型。五、單光子發(fā)射型電子計算機斷層掃描儀（SPECT）配置基本要求（一）三級綜合性醫(yī)院或相應(yīng)規(guī)模醫(yī)院可申請配置SPECT，地級市以下醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、門診部、診所暫不配置SPECT。為支持社會辦醫(yī)的發(fā)展，學(xué)科水平相對較高、?？铺厣鄬γ黠@的民辦醫(yī)院和中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)可申請裝備SPECT。（二）申請配置SPECT設(shè)備的醫(yī)院應(yīng)具有一定的臨床規(guī)模，其臨床各科應(yīng)具有較高的水平。醫(yī)院原則上應(yīng)有相應(yīng)的心、腦、腫瘤、內(nèi)分泌、消化、泌尿、血液等科室（?？漆t(yī)院除外），并有開展核醫(yī)學(xué)相關(guān)工作三年以上的基礎(chǔ)或積累。（三）核醫(yī)學(xué)科具有相應(yīng)的專業(yè)人員，科室業(yè)務(wù)負責(zé)人應(yīng)由從事核醫(yī)學(xué)工作5年以上、具有副主任醫(yī)師及以上職稱的人員擔(dān)任，并配有熟悉放射性藥物的醫(yī)師或藥師；所有業(yè)務(wù)人員必須接受SPECT崗位技能培訓(xùn)，取得相應(yīng)資質(zhì)或培訓(xùn)證書。上述人員同時須有初級計算機應(yīng)用和初級英語的合格證。（四）核醫(yī)學(xué)科應(yīng)配有助理工程師或經(jīng)培訓(xùn)合格的專業(yè)技術(shù)人員，從事設(shè)備維護保養(yǎng)和基本修理。（五）SPECT用房及其輔助用房，必須達到安全防護及環(huán)保的相應(yīng)部門檢查審核標準，并取得相應(yīng)的合格證。（六）如上述各類人員和條件尚未達到要求，應(yīng)先上報切實可行的調(diào)配計劃。申請配置單位應(yīng)在領(lǐng)取《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》前人員到位，并通過系統(tǒng)培訓(xùn)，取得相應(yīng)證書；（七）申請配置第1臺SPECT的基本條件：綜合性醫(yī)院：開放床位數(shù)500張以上、年門急診量＞50萬人次，年出院人次＞20000人次，年手術(shù)人次＞10000例。腫瘤醫(yī)院或心血管等專科醫(yī)院：開放床位數(shù)100張以上、病床使用率＞80%，年出院病人數(shù)＞2000人次。（八）申請配置第2臺SPECT醫(yī)療機構(gòu)原機年檢查量2000人次，或承擔(dān)較多干部保健業(yè)務(wù)的醫(yī)院年檢查量1500人次；申請配置3臺及以上醫(yī)療機構(gòu)原機年檢查量4000人次，或年心臟檢查量1500人次。（九）民營醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務(wù)指標要求適當(dāng)放寬。（十）嚴禁配置二手SPECT和國家已公布的淘汰機型。第五篇：北京市大型醫(yī)用設(shè)備配置審批程序相關(guān)規(guī)定關(guān)于下發(fā)《北京市大型醫(yī)用設(shè)備配置審批程序相關(guān)規(guī)定》的通知時間：20060601 文章來源：北京市衛(wèi)生局藥械處 瀏覽量： 4400各區(qū)縣衛(wèi)生局、各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)：為規(guī)范大型醫(yī)用設(shè)備配置審批程序，根據(jù)衛(wèi)生部1995年7月7日頒發(fā)的《大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理暫行辦法》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法》，特制定《北京市大型醫(yī)用設(shè)備配置審批程序相關(guān)規(guī)定》，現(xiàn)下發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。請各區(qū)縣衛(wèi)生局轉(zhuǎn)知轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)。北京市衛(wèi)生局2002年4月27日北京市大型醫(yī)用設(shè)備配置審批程序相關(guān)規(guī)定第一條 為規(guī)范大型醫(yī)用設(shè)備配置審批程序，根據(jù)衛(wèi)生部第43號部長令《大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理暫行辦法》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法》制定本規(guī)定。第二條 凡本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)(不含部隊醫(yī)院)申請購置或更新大型醫(yī)用設(shè)備的適用本規(guī)定。實行大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃管理的設(shè)備有8種。(一)X射線計算機體層攝影裝置(CT)；(二)磁共振成像裝置(MRl)；(三)愛克司刀(X刀)；(四)伽瑪?shù)?γ刀)；(五)正電子發(fā)射斷層掃描裝置(PET)；(六)超高速CT(UFCT)；(七)眼科準分子激光治療儀；(八)醫(yī)用直線加速器。第三條 申請配置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須是已列入地區(qū)性配置計劃，符合以下條件，并根據(jù)醫(yī)院等級情況配置相應(yīng)的機型。(一)申請配置CT的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，必須具備常規(guī)X線檢查設(shè)備和相應(yīng)人員、技術(shù)等條件。(二)申請配置MRI的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，必須配置和使用CT兩年以上。(三)申請配置X刀的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，必須配置和使用直線加速器一年以上。(四)申請配置γ—刀的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，必須具備神經(jīng)外科專業(yè)設(shè)備及技術(shù)條件。(五)CT、MRI機型分為三種：臨床研究型、臨床應(yīng)用型、臨床實用型。(六)已被評為三級甲等的醫(yī)院可裝備：CT、MRI三種機型之一；X刀或γ刀。(七)已被評為二級甲等的醫(yī)院可裝備：CT、MRI臨床應(yīng)用型或臨床實用型。申請配置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，必須具有已經(jīng)取得《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》的醫(yī)師和技術(shù)人員。第四條 申請人須提交如下申報材料：(一式2份)(一)關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)申請購置(更新)大型醫(yī)用設(shè)備的請示(紅頭文件)；(二)單價十萬元以上設(shè)備購置論證表、論證報告(見附表1)；(三)大型醫(yī)用設(shè)備配置(更新)申請表(見附表2)，一式四份，蓋醫(yī)院公章；大型醫(yī)用設(shè)備上崗合格證；(四)更新大型醫(yī)用設(shè)備須交回原設(shè)備“大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證”(衛(wèi)生部發(fā))；(五)更新大型醫(yī)用設(shè)備須交回原設(shè)備“大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用許可證”(市衛(wèi)生局發(fā))；(六)CT機、HRI的檢測報告。(七)擬購機型中文說明書、樣本彩頁。注：二級醫(yī)院申請購置或更新大型醫(yī)用設(shè)備需將所在轄區(qū)縣衛(wèi)生局的請示一并上報。第五條 申請人提交的申報材料齊全、規(guī)范、有效的，市衛(wèi)生局藥械處正式收審，并在受理后30個工作日內(nèi)完成。第六條 本規(guī)定自2002年4月25日起執(zhí)行。