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實驗室資質認定程序5篇模版-資料下載頁

2024-10-17 15:47本頁面
  

【正文】 理評審報告(近期的);(七)典型檢驗報告(方法類似的每類產品需提供2~3份報告,須涵蓋所有申請項目的參數(shù));(八)參加能力驗證和新增項目比對試驗的證明材料。依法設置或依法授權的實驗室在提交上述材料的同時,對于新增檢驗項目,還需提交《依法設置或授權實驗室新增檢驗項目審定表》(見附件三)。第四篇:安徽省質監(jiān)局實驗室資質認定程序實驗室資質認定事項名稱: 實驗室資質認定 事項類型: 行政許可事項 辦理主體: 省質量技術監(jiān)督局 辦理部門: 認證與實驗室評審管理處 辦理地點: 省政務服務中心質監(jiān)窗口行使依據(jù): 《中華人民共和國計量法》第二十二條、《中華人民共和國產品質量法》第十九條、《中華人民共和國認證認可條例》第十六條受理條件: ,并完成獨立的注冊法人;非獨立法人要符合國家認監(jiān)委文件規(guī)定。從事特殊產品檢測的實驗室,其專業(yè)技術人員和管理人員符合相關法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。,其工作環(huán)境應當保證檢測數(shù)據(jù)和結果的真實、準確。,能夠獨立調配使用的固定的和可移動的設備設施。、獨立性和與其承擔的檢測活動范圍相適應的并滿足《評審準則》要求的質量體系,制定相應的質量體系文件并有效實施(質量體系需試運行3個月以上方可提交申請)。申報材料:實驗室資質認定申請書(1份)法人(或授權法人)地位、人員相關資質證明相關證明材料(實驗室固定場所證明、實驗室儀器設備(標準物質)獨立調配證明、人員勞動關系證明)質量管理體系文件、內審、管理評審記錄典型檢測報告(12份)法定期限: 20個工作日 承諾期限: 10個工作日收費依據(jù): 發(fā)改價格【2008】74號 皖價費【2008】23號 收費標準: (省級)1200元。聯(lián)系電話: 055163356155 監(jiān)督電話: 05516335686055162999731第五篇:淺談實驗室資質認定淺談實驗室資質認定實驗室資質認定是使我們檢測機構所提供數(shù)據(jù)和結果合法化的必經途徑,也是我們增強市場競爭力、贏得政府部門及社會各界信任的主要渠道之一,因此進行資質認定對我們檢測部門來說就尤為重要。在今年的資質認定工作中自己感觸頗深,下面就簡單談談自己的一些認識。一、什么是實驗室資質認定《中華人民共和國計量法》中規(guī)定:為社會提供公證數(shù)據(jù)的產品質量檢驗機構,必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格,這種考核稱為實驗室資質認定(計量認證)。實驗室資質認定(計量認證)是我國通過計量立法,對為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗機構(實驗室)進行強制考核的一種手段,也可以說是具有中國特點的政府對實驗室的強制認可。經實驗室資質認定(計量認證)合格的產品質量檢驗機構所提供的數(shù)據(jù),用于貿易出證、產品質量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù),具有法律效力。取得實驗室資質認定(計量認證)合格證書的產品質量檢驗機構,可按證書上所限定的檢驗項目,在其產品檢驗報告上使用實驗室資質認定(計量認證)標志,標志由CMA三個英文字母形成的圖形和檢驗機構計量認證書編號兩部分組成。CMA分別由英文China Metrology Accreditation三個詞的第一個大寫字母組成,意為實驗室資質認定(“中國計量認證”)。實驗室資質認定(計量認證)分為“國家級”和“省級”兩級,分別適用于國家級質量監(jiān)督檢測中心和省級質量監(jiān)督檢測中心。實驗室資質認定(計量認證)資質按國家和省兩級由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局或省技術監(jiān)督主管部門分別監(jiān)督管理。需要注意的是實驗室資質認定(計量認證)資質與實驗室認可資質不同,他實際上源于政府授權,只對政府和工業(yè)部門下屬的國家和省質量監(jiān)督檢測機構。證書號碼:(2009)量認(國)字()號,認可范圍與CNAS(中國合格評定國家認可委員會)認可范圍相同。二、實驗室資質認定評審過程中我們應該特別注意哪些問題? 《實驗室資質認定評審準則》的部分要素,但以下要素是每次監(jiān)督評審必須涉及的:(1);(2)、預防措施及改進;(3) 記錄(4);(5);(6)。(7) 設備檢定和校準(8)(9)現(xiàn)場試驗的選擇一般來說遵循以下原則:(1)初次評審(復評審)和擴項評審時,覆蓋實驗室申請資質認定的所有儀器設備、檢測/校準方法、類型、主要試驗人員、試驗材料;(2)依靠檢測/校準人員主觀判斷較多的項目;(3)難度較大、操作復雜的項目;(4)很少進行檢測/校準的項目;(5)被考核的進行現(xiàn)場試驗的人員應具有代表性;(6)能力驗證和比對結果為有問題或不滿意的項目;(7)客戶質疑次數(shù)較多或出現(xiàn)不符合結果的項目;(8)質量管理與認證處項目負責人安排的測量審核項目。涉及能力驗證的要求:(1)參加了省級及以上的政府機關(或授權)組織的能力驗證和比對活動且該活動中參與該項目的實驗室數(shù)量大于20家,且獲得滿意結果的實驗室,若實驗室的試驗人員、環(huán)境、試驗用儀器設備、資質認定的標準/方法沒有變化,且儀器設備在校準周期內且持續(xù)確認有效,現(xiàn)場評審時,可免除對該項目的現(xiàn)場試驗,直接確認。(2)評審組在現(xiàn)場評審時會特別關注能力驗證和比對結果為不滿意和有問題的項目,這類項目不僅是實驗室已獲資質認定范圍內的,還應包括資質認定范圍外的項目。關注的含義即: ;;; 。對量值溯源有效性的要求:(1)承認的量值溯源的機構有: ; 。(2)現(xiàn)場評審時,被評審方應提供計量檢定/校準機構或本實驗室出具的檢定、校準證書或檢測報告,作為量值溯源的依據(jù)。屬于校準證書或檢測報告中給出的數(shù)據(jù),需要進行結果確認。報告/證書中的數(shù)據(jù)必須覆蓋儀器預期使用的范圍和準確度的要求。(3)當無法溯源,采用實驗室間比對的方式來提供測量的可信度時,應保證:;,并確認其適用性、可行性和有效性; 。(4)具有溯源性的標準物質有:; 、國內行業(yè)公認的標準物質。(5)標準物質應在規(guī)定的有效期內使用。對于多場所的現(xiàn)場評審問題(對我們來說應該尤為關注)(1)對于實驗室申請多場所資質認定時,現(xiàn)場評審應覆蓋所有的場所?,F(xiàn)場評審時,評審員對所有場所實驗室都要進行評審。這就要求實驗室的管理體系應當按照部門或崗位的職責以及每項管理活動的程序覆蓋所有(申請資質認定的)檢測和校準項目涉及的場所,即每個不同的場所都應當在一個統(tǒng)一的管理體系的控制和管理范圍之內,不允許出現(xiàn)不受控的場所。(2)評審結束前召開的情況通報會上,評審組在各場所實驗室情況匯總后,統(tǒng)一做出結論。(3)各分場所實驗室評審時的現(xiàn)場試驗報告/證書,按照實驗室要求的地點封存。(4)現(xiàn)場評審過程中,評審組長會與在各分場所實驗室評審的評審組保持聯(lián)系,及時溝通情況。中途停止現(xiàn)場評審評審組在下列任何情況之一,經請示質量管理與認證處同意,可以停止評審:(1)實驗室實際狀況與申請資料描述嚴重不符;(2)實驗室質量管理體系控制失效;(3)現(xiàn)場不具備評審條件(如:關鍵管理、技術人員不在場);(4)實驗室有意妨礙評審工作,以致無法進行評審;(5)實驗室有惡意損害山西省質量技術監(jiān)督局聲譽的行為。監(jiān)督評審時評審組還會特別關注以下幾點:(1)新上崗人員進行操作的項目;(2)上次不符合項整改驗證的項目與簡易擴項的項目;(3)實驗室技術能力發(fā)生變化的項目;(4)同一項現(xiàn)場考核試驗應選擇與此前評審時不同的試驗人 員進行操作;(5)由評審員/技術專家攜帶盲樣進行現(xiàn)場考核時,應保證樣品的賦值、不確定度以及相關重要性能(例如穩(wěn)定性)是準確和可靠的。關于計量認證標志(CMA標志)的使用問題:實驗室應在資質認定證書附表中確定的項目和標準范圍內使用計量認證CMA標志,沒有認定的項目和標準不得使用該標志。對使用作廢的標準進行檢驗時一般情況下不得使用計量認證標志,若因法律仲裁等原因需使用作廢的標準進行檢驗時,須能提供該標準曾獲得計量認證證明文件方可使用計量認證標志。三、實驗室資質認定的意義實驗室資質認定(計量認證)是法制計量管理的重要工作內容之一。對檢測機構來說,就是檢測機構進入檢測服務市場的強制性核準制度,即:具備實驗室資質認定(計量認證)資質、取得實驗室資質認定(計量認證)法定地位的機構,才能為社會提供檢測服務??傊?,實驗室在經過資質認定后即具備了按照相應認可準則開展檢測和校準服務的技術能力,列入了獲準認可機構名錄,也獲得了簽署互認協(xié)議國家和地區(qū)認可機構的承認。同時,實驗室資質認定對規(guī)范我們檢測行為、提高我們檢測能力也有著極為重要的作用。
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