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實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程的應(yīng)對(duì)策略-資料下載頁(yè)

2025-10-08 04:36本頁(yè)面
  

【正文】 不對(duì) 7、不對(duì) 8、不對(duì) 9、不對(duì)10、對(duì)二、單項(xiàng)選擇題(每題5分、共30分)1、A、技術(shù)人員2、B、滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求 3、A、安全和保密的地方4、B、采用唯一性標(biāo)識(shí)5、B、培訓(xùn)、資格、技能和經(jīng)歷等的 6、D、設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果)三:簡(jiǎn)答題紅、黃、綠;紅色表示不合格;黃色表示準(zhǔn)用,部分參數(shù)可用;綠色表示合格。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合的時(shí)候,采取糾正后,可能再度發(fā)生時(shí)就需要采取糾正措施。預(yù)防措施對(duì)潛在的不符合采取的糾正措施。檢測(cè)報(bào)告由授權(quán)簽字人簽發(fā)。內(nèi)部審核:按照預(yù)定的時(shí)間,對(duì)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作是否按照準(zhǔn)則和體系文件要求符合性的驗(yàn)證,由內(nèi)審員負(fù)責(zé)執(zhí)行。第四篇:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審首次會(huì)議首次會(huì)議 根據(jù)黑龍江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局文件及評(píng)審雙方協(xié)商,今明兩天對(duì)黑龍江省水文地質(zhì)工程地質(zhì)勘察院實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定首次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。按照評(píng)審程序要求,現(xiàn)在召開(kāi)首次會(huì)議。介紹雙方到會(huì)人員宣讀評(píng)審?fù)ㄖ?;評(píng)審目的、方法、依據(jù)和范圍:本次評(píng)審目的是對(duì)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)證的項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)復(fù)合性檢查以確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的管理體系、技術(shù)能力范圍、實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立性、公正性、法律地位和法律責(zé)任,同時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)室做出客觀、公正和全面的評(píng)價(jià);評(píng)審方法為橫向法和縱向法相結(jié)合;評(píng)審依據(jù)為《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定神準(zhǔn)則》、適用的法律法規(guī)以及實(shí)驗(yàn)室提供的現(xiàn)行有效版本的管理體系文件;評(píng)審范圍為《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》涉及的19個(gè)要素(管理要求11個(gè),技術(shù)要求8個(gè))。注:不包括分包。評(píng)審計(jì)劃:本次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日期為2天,評(píng)審順序依次為:首次會(huì)議,考察實(shí)驗(yàn)室(實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確限制參觀區(qū)域),補(bǔ)充完善評(píng)審計(jì)劃(主要是現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目),基礎(chǔ)知識(shí)和專業(yè)知識(shí)理論考核,實(shí)施評(píng)審(軟件組審核材料,硬件組實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)考核),人員座談和授權(quán)簽字人考核提問(wèn),評(píng)審組內(nèi)部會(huì)議,形成初步評(píng)審結(jié)論,與被評(píng)審單位負(fù)責(zé)人交換、確認(rèn)存在問(wèn)題和評(píng)審初步結(jié)論,末次會(huì)議(以上順序可根據(jù)評(píng)審進(jìn)展情況進(jìn)行調(diào)整)。評(píng)審員分工:;,評(píng)審組長(zhǎng)根據(jù)情況主要參與硬件組。確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審地點(diǎn),提供現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審所需資源:1名聯(lián)絡(luò)員,管理體系文件和質(zhì)量記錄,技術(shù)文件和技術(shù)記錄及評(píng)審組需要的其他文件;評(píng)審員承諾:不接受超標(biāo)準(zhǔn)接待,不接收禮品,不參加娛樂(lè)活動(dòng),不在第三方場(chǎng)合泄露本次評(píng)審信息,不在評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)拍照,不帶走本次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審材料;評(píng)審風(fēng)險(xiǎn),評(píng)審是抽樣評(píng)審過(guò)程,有一定局限性和風(fēng)險(xiǎn)性,評(píng)審員本著客觀公正的原則進(jìn)行評(píng)審,盡可能抽取有代表性的樣本,并已事實(shí)、數(shù)據(jù)為依據(jù),使評(píng)審結(jié)論客觀公正;注:評(píng)審員承諾和評(píng)審風(fēng)險(xiǎn)請(qǐng)大家監(jiān)督。終止評(píng)審,被評(píng)審方介紹實(shí)驗(yàn)室概況、評(píng)審準(zhǔn)備、文審提出問(wèn)題的整改以及最近一次自查情況(10分鐘);1其他人員發(fā)言(領(lǐng)導(dǎo)講話);1希望被評(píng)審單位積極配合,保證本次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審順利進(jìn)行。宣布首次會(huì)議結(jié)束。末次會(huì)議末次會(huì)議由評(píng)審組長(zhǎng)宣布現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)果和結(jié)論意見(jiàn)。末次會(huì)議要簽到。評(píng)審組應(yīng)就現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中所涉及的所有重要事項(xiàng)及評(píng)審結(jié)論寫(xiě)成書(shū)面評(píng)審報(bào)告。評(píng)審組長(zhǎng)代表評(píng)審組進(jìn)行如下議程:(1)向?qū)嶒?yàn)室報(bào)告評(píng)審情況;(2)對(duì)評(píng)審中提出的重要問(wèn)題作簡(jiǎn)單分析說(shuō)明,提出要求和希望;(3)對(duì)實(shí)驗(yàn)室在整個(gè)評(píng)審過(guò)程中的合作表示感謝;(4)說(shuō)明評(píng)審的局限性,由于時(shí)間有限,許多評(píng)審活動(dòng)都是抽樣性質(zhì)的,希望實(shí)驗(yàn)室為提高自身的能力,舉一反三地做好自查工作;(5)宣讀評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論;(6)請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室發(fā)表意見(jiàn);(7)宣布現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作結(jié)束。第五篇:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)考核的質(zhì)量保證實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)考核的質(zhì)量保證現(xiàn)場(chǎng)盲樣考核是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審中的重點(diǎn),為保證分析數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠,通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理和現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制的探討,總結(jié)現(xiàn)場(chǎng)考核的質(zhì)量保證關(guān)鍵在于日??茖W(xué)的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制。關(guān)鍵詞:資質(zhì)認(rèn)定;現(xiàn)場(chǎng)考核;質(zhì)量保證對(duì)于參加實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定或認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室而言,不論是初次評(píng)審還是復(fù)評(píng)審,現(xiàn)場(chǎng)盲樣考核都是必不可少的、最基本的一項(xiàng)考核,也是整個(gè)評(píng)審過(guò)程的重點(diǎn)。目前,一些基層疾控中心,特別是西部地區(qū)的縣級(jí)疾控實(shí)驗(yàn)室普遍存在檢驗(yàn)人員隊(duì)伍不穩(wěn)定、先進(jìn)儀器少、手工操作多等特點(diǎn),這就給盲樣考核帶來(lái)了一定難度。筆者在基層實(shí)驗(yàn)室參加過(guò)多次現(xiàn)場(chǎng)盲樣考核,并負(fù)責(zé)質(zhì)量控制,現(xiàn)結(jié)合基層疾控實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況,就常見(jiàn)的盲樣考核質(zhì)量保證作簡(jiǎn)要介紹。1.日常的質(zhì)量管理 人員各項(xiàng)目的考核者應(yīng)有相應(yīng)的資質(zhì),對(duì)該項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)原理、操作、注意事項(xiàng)、數(shù)據(jù)處理等過(guò)程熟悉。1.1. 儀器檢定所用的儀器,凡列入《中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具目錄》的,必須定點(diǎn)定期送檢,保證在檢定(校準(zhǔn))有效期內(nèi)使用。分析天平、酸度計(jì)、可見(jiàn)分光光度計(jì)、原子吸收分光光度計(jì)、氣相色譜儀等,送有資質(zhì)的計(jì)量測(cè)試部門(mén)進(jìn)行檢定。對(duì)計(jì)量測(cè)試部門(mén)不能檢定的一些特殊儀器,由對(duì)該儀器熟悉的人員校準(zhǔn),校準(zhǔn)過(guò)程若有國(guó)家檢定規(guī)程的按國(guó)家檢定規(guī)程進(jìn)行,無(wú)國(guó)家檢定規(guī)程的,應(yīng)購(gòu)買國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)樣進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn),并編制校準(zhǔn)規(guī)程,按所編校準(zhǔn)規(guī)程進(jìn)行校準(zhǔn)。對(duì)于未列入強(qiáng)檢目錄的儀器設(shè)備,可以檢定或校準(zhǔn),如馬弗爐、恒溫干燥箱、恒溫水浴鍋等。1. 玻璃量器玻璃器皿或量器必須徹底洗干凈才能使用,針對(duì)不同項(xiàng)目采用不同的處理方法。檢驗(yàn)使用的刻度吸管、移液管、滴定管、容量瓶、比色管等,使用前必須進(jìn)行體積校準(zhǔn),嚴(yán)格按JJG1961987《數(shù)值修約規(guī)則》取舍。 可疑數(shù)據(jù)的判斷消除系統(tǒng)誤差后,若測(cè)定值出現(xiàn)顯著大或顯著小的可疑值時(shí),能夠確定原因的值,應(yīng)該舍去。如操作中有明顯的過(guò)失、滴定劑泄漏、稱樣時(shí)出現(xiàn)損失等;不明原因的可疑值,通過(guò)4d法或Q法檢驗(yàn)后決定取舍[3]。 測(cè)定結(jié)果的報(bào)告測(cè)定結(jié)果按樣品說(shuō)明稀釋后的濃度結(jié)果報(bào)告。測(cè)定結(jié)果報(bào)告的濃度單位,應(yīng)與樣品說(shuō)明要求一致。例如:總硬度的單位,國(guó)家生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及其標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法中均為以CaCO3 計(jì)的mg/L,但有的考核樣樣品說(shuō)明中測(cè)定結(jié)果的單位是mmol/L,也有的是德國(guó)度,這就需要進(jìn)行單位的換算。測(cè)定結(jié)果報(bào)告值為允許偏差范圍內(nèi)的所有平行樣測(cè)定結(jié)果的平均值,其數(shù)值可比方法規(guī)定的位數(shù)多一位。如氯化物、總硬度,規(guī)定報(bào)到整數(shù),考核時(shí)可報(bào)到小數(shù)后一位,以提高考核的質(zhì)量分?jǐn)?shù)?,F(xiàn)場(chǎng)考核質(zhì)量保證的關(guān)鍵有以下幾點(diǎn):一是認(rèn)真進(jìn)行人員培訓(xùn)、儀器設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)、玻璃器皿的洗滌、玻璃量器的校準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)用水的制備、試劑的配制等前期準(zhǔn)備工作。二是考核過(guò)程嚴(yán)格進(jìn)行質(zhì)量控制,認(rèn)真進(jìn)行分析方法的選擇、考核樣品的稀釋處理、測(cè)定過(guò)程規(guī)范操作、精密度和準(zhǔn)確度試驗(yàn);三是重視檢驗(yàn)結(jié)束后的質(zhì)量控制,按規(guī)范進(jìn)行數(shù)據(jù)分析計(jì)算與處理、分析結(jié)果的報(bào)告及審核。
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