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保健食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)受理通知書(shū)-資料下載頁(yè)

2025-10-05 01:46本頁(yè)面
  

【正文】 是部門(mén)規(guī)章,這兩部規(guī)章中也無(wú)《保健食品經(jīng)營(yíng)許可證》方面的規(guī)定。因此,根據(jù)《行政許可法》前置許可及“法無(wú)明文規(guī)定即禁止”的法律精神,藥監(jiān)部門(mén)自行設(shè)定的《保健食品經(jīng)營(yíng)許可證》沒(méi)有法律依據(jù),屬于人為設(shè)定行政許可行為,應(yīng)歸為無(wú)效。需取得《食品流通許可證》首先,《食品安全法》中所述的食品包括保健食品?!妒称钒踩ā返诙艞l規(guī)定:“國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù),應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可、食品流通許可、餐飲服務(wù)許可?!薄妒称钒踩▽?shí)施條例》第二十條第二款規(guī)定:“其他食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在依法取得相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可、食品流通許可、餐飲服務(wù)許可后,辦理工商登記。法律、法規(guī)對(duì)食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。”該條款未對(duì)保健食品做出無(wú)需許可的規(guī)定,而保健食品也屬于食品,故經(jīng)營(yíng)保健食品也需要許可?!妒称钒踩▽?shí)施條例》第六十三條第三款規(guī)定:“食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)聲稱(chēng)具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管,具體辦法由國(guó)務(wù)院另行制定。”此條款從純文字角度理解,僅是對(duì)保健食品質(zhì)量的監(jiān)管,并不代表從生產(chǎn)到經(jīng)營(yíng)的全程的行政許可,監(jiān)管與許可是兩碼事。所以就上述分析來(lái)看,在新的保健食品法律法規(guī)未正式出臺(tái)并對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)做具體規(guī)定前,保健食品作為一種食品需要取得《食品流通許可證》才能經(jīng)營(yíng)。應(yīng)厘清部門(mén)職責(zé)在行政執(zhí)法領(lǐng)域常說(shuō)“誰(shuí)主管,誰(shuí)負(fù)責(zé),誰(shuí)發(fā)證,誰(shuí)監(jiān)督?!薄妒称钒踩▽?shí)施條例》第六十三條第三款規(guī)定:“食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)是保健食品的專(zhuān)門(mén)監(jiān)管機(jī)關(guān)?!比绻ど虣C(jī)關(guān)發(fā)《食品流通許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,那么工商機(jī)關(guān)則事實(shí)上成了保健食品主管機(jī)關(guān),這和《食品安全法》及《實(shí)施條例》的立法精神又是相違背的,使監(jiān)管陷入無(wú)法處理的悖論和真空之中,一定程度上造成了目前市場(chǎng)的混亂?!盀槊癖忝?、權(quán)責(zé)一致、完整統(tǒng)一”是我國(guó)行政組織的基本原則,其中,完整統(tǒng)一原則是指:完整,既指行政權(quán)力在其職責(zé)范圍內(nèi)應(yīng)當(dāng)完整,也指國(guó)家行政職能在組織結(jié)構(gòu)上應(yīng)當(dāng)完整。統(tǒng)一是指國(guó)家行政組織所特有的層級(jí)節(jié)制關(guān)系,應(yīng)當(dāng)事權(quán)確定、上下貫通、政令歸一,實(shí)行有效的協(xié)作和配合,共同實(shí)現(xiàn)國(guó)家行政組織的大目標(biāo)。而職責(zé)不清必將帶來(lái)推諉扯皮、敷衍塞責(zé)、行政不作為等流弊,這也是近年來(lái)瘦肉精、三聚氰胺、地溝油等食品安全事故頻發(fā)的重要原因之一?!侗=∈称方?jīng)營(yíng)許可證》合法化還在途中當(dāng)然,保健食品是一種特殊的食品,設(shè)立行政許可必然有其合理性和必要性。按照特殊法優(yōu)于一般法的原則,《食品安全法》和《食品安全法實(shí)施條例》已經(jīng)給保健食品的具體監(jiān)管指明了道路,而保健食品專(zhuān)門(mén)法律法規(guī)也亟待出臺(tái)。值得慶幸的是,目前《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(送審稿)已經(jīng)提交國(guó)務(wù)院,并有望今年正式頒布。其中,《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(送審稿)第二十二條規(guī)定:“開(kāi)辦保健食品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。經(jīng)檢查符合《保健食品良好經(jīng)營(yíng)規(guī)范》要求的,發(fā)給《保健食品經(jīng)營(yíng)許可證》,憑《保健食品經(jīng)營(yíng)許可證》到工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊(cè)。該條例將1996年衛(wèi)生部對(duì)保健食品的部門(mén)規(guī)章管理上升到了國(guó)家層面,成為該行業(yè)的首部行政法規(guī)。對(duì)于保健食品行業(yè)來(lái)說(shuō),這無(wú)疑是一件大事,保健食品經(jīng)營(yíng)有法可依,步入正軌也指日可待。保健食品業(yè)內(nèi)人士也認(rèn)為,這部國(guó)家層面行政法規(guī)的出臺(tái),說(shuō)明國(guó)家層面也在正視和認(rèn)可保健食品在經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域中的地位,同時(shí)也意味著保健食品行業(yè)的監(jiān)管力度的大力提升。筆者認(rèn)為,在《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式出臺(tái)前,應(yīng)以工商、藥監(jiān)都不發(fā)許可證為宜。當(dāng)然不發(fā)許可證不等于不監(jiān)管,藥監(jiān)、工商等部門(mén)應(yīng)該形成工作合力,共同維護(hù)保健食品市場(chǎng)秩序。筆者建議,目前新申請(qǐng)保健食品經(jīng)營(yíng)的業(yè)戶應(yīng)該先到藥監(jiān)部門(mén)審查、備案,這個(gè)審查備案只是一種監(jiān)督的手段,不是行政許可,藥監(jiān)部門(mén)出示受理證明后給工商局,工商局才能辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
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