保健食品經營許可申請受理通知書-資料下載頁
2025-10-05 01:46本頁面
【正文】 是部門規(guī)章，這兩部規(guī)章中也無《保健食品經營許可證》方面的規(guī)定。因此，根據(jù)《行政許可法》前置許可及“法無明文規(guī)定即禁止”的法律精神，藥監(jiān)部門自行設定的《保健食品經營許可證》沒有法律依據(jù)，屬于人為設定行政許可行為，應歸為無效。需取得《食品流通許可證》首先，《食品安全法》中所述的食品包括保健食品?！妒称钒踩ā返诙艞l規(guī)定：“國家對食品生產經營實行許可制度。從事食品生產、食品流通、餐飲服務，應當依法取得食品生產許可、食品流通許可、餐飲服務許可。”《食品安全法實施條例》第二十條第二款規(guī)定：“其他食品生產經營者應當在依法取得相應的食品生產許可、食品流通許可、餐飲服務許可后，辦理工商登記。法律、法規(guī)對食品生產加工小作坊和食品攤販另有規(guī)定的，依照其規(guī)定?！痹摋l款未對保健食品做出無需許可的規(guī)定，而保健食品也屬于食品，故經營保健食品也需要許可?！妒称钒踩▽嵤l例》第六十三條第三款規(guī)定：“食品藥品監(jiān)督管理部門對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監(jiān)管，具體辦法由國務院另行制定?！贝藯l款從純文字角度理解，僅是對保健食品質量的監(jiān)管，并不代表從生產到經營的全程的行政許可，監(jiān)管與許可是兩碼事。所以就上述分析來看，在新的保健食品法律法規(guī)未正式出臺并對保健食品經營許可事項做具體規(guī)定前，保健食品作為一種食品需要取得《食品流通許可證》才能經營。應厘清部門職責在行政執(zhí)法領域常說“誰主管，誰負責，誰發(fā)證，誰監(jiān)督?！薄妒称钒踩▽嵤l例》第六十三條第三款規(guī)定：“食品藥品監(jiān)督管理部門是保健食品的專門監(jiān)管機關?！比绻ど虣C關發(fā)《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，那么工商機關則事實上成了保健食品主管機關，這和《食品安全法》及《實施條例》的立法精神又是相違背的，使監(jiān)管陷入無法處理的悖論和真空之中，一定程度上造成了目前市場的混亂?！盀槊癖忝瘛嘭熞恢?、完整統(tǒng)一”是我國行政組織的基本原則，其中，完整統(tǒng)一原則是指：完整，既指行政權力在其職責范圍內應當完整，也指國家行政職能在組織結構上應當完整。統(tǒng)一是指國家行政組織所特有的層級節(jié)制關系，應當事權確定、上下貫通、政令歸一，實行有效的協(xié)作和配合，共同實現(xiàn)國家行政組織的大目標。而職責不清必將帶來推諉扯皮、敷衍塞責、行政不作為等流弊，這也是近年來瘦肉精、三聚氰胺、地溝油等食品安全事故頻發(fā)的重要原因之一。《保健食品經營許可證》合法化還在途中當然，保健食品是一種特殊的食品，設立行政許可必然有其合理性和必要性。按照特殊法優(yōu)于一般法的原則，《食品安全法》和《食品安全法實施條例》已經給保健食品的具體監(jiān)管指明了道路，而保健食品專門法律法規(guī)也亟待出臺。值得慶幸的是，目前《保健食品監(jiān)督管理條例》(送審稿)已經提交國務院，并有望今年正式頒布。其中，《保健食品監(jiān)督管理條例》(送審稿)第二十二條規(guī)定：“開辦保健食品零售企業(yè)，應當向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。經檢查符合《保健食品良好經營規(guī)范》要求的，發(fā)給《保健食品經營許可證》，憑《保健食品經營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。該條例將1996年衛(wèi)生部對保健食品的部門規(guī)章管理上升到了國家層面，成為該行業(yè)的首部行政法規(guī)。對于保健食品行業(yè)來說，這無疑是一件大事，保健食品經營有法可依，步入正軌也指日可待。保健食品業(yè)內人士也認為，這部國家層面行政法規(guī)的出臺，說明國家層面也在正視和認可保健食品在經濟領域中的地位，同時也意味著保健食品行業(yè)的監(jiān)管力度的大力提升。筆者認為，在《保健食品監(jiān)督管理條例》正式出臺前，應以工商、藥監(jiān)都不發(fā)許可證為宜。當然不發(fā)許可證不等于不監(jiān)管，藥監(jiān)、工商等部門應該形成工作合力，共同維護保健食品市場秩序。筆者建議，目前新申請保健食品經營的業(yè)戶應該先到藥監(jiān)部門審查、備案，這個審查備案只是一種監(jiān)督的手段，不是行政許可，藥監(jiān)部門出示受理證明后給工商局，工商局才能辦理營業(yè)執(zhí)照。
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