1219冷鏈藥品目錄參考5篇材料-資料下載頁
2024-10-13 17:40本頁面
【正文】 證氣流充分循環(huán)。自動調(diào)控溫度，蓄冷劑溫濕度自動監(jiān)測,采集、顯示、記錄、傳送。100厘米。10厘米，5厘米藥品數(shù)量、運(yùn)輸距離、運(yùn)輸時間、溫度要求、外部環(huán)境溫度。溫濕度自動監(jiān)測 實(shí)時報(bào)警。法律法規(guī)、專業(yè)知識、制度、操作規(guī)程。2度10度。二 選擇題(單選，每題3分，共15分)：BCBBA 三選擇題（多選，每題5分，共25分）ABCDABCABCDEABCABCD 四簡答題：（每題10分共30分）使用冷藏車運(yùn)送冷藏、冷凍藥品的，啟運(yùn)前應(yīng)當(dāng)按照哪些標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作。答：（一）提前打開溫度調(diào)控和監(jiān)測設(shè)備，將車廂內(nèi)預(yù)熱或預(yù)冷至規(guī)定的溫度。（二）開始裝車時關(guān)閉溫度調(diào)控設(shè)備，并盡快完成藥品裝車。（三）藥品裝車完畢，及時關(guān)閉車廂廂門，檢查廂門密閉情況，并上鎖。（四）啟動溫度調(diào)控設(shè)備，檢查溫度調(diào)控和監(jiān)測設(shè)備運(yùn)行狀況，運(yùn)行正常方可啟運(yùn)。2：使用冷藏箱、保溫箱運(yùn)送冷藏藥品的，應(yīng)當(dāng)按照冷鏈藥品運(yùn)輸操作規(guī)程,進(jìn)行藥品包裝和裝箱的操作。答：（一）裝箱前將冷藏箱、保溫箱預(yù)熱或預(yù)冷至符合藥品包裝標(biāo)示的溫度范圍內(nèi)。（二）按照驗(yàn)證確定的條件，在保溫箱內(nèi)合理配備與溫度控制及運(yùn)輸時限相適應(yīng)的蓄冷劑。（三）保溫箱內(nèi)使用隔熱裝置將藥品與低溫蓄冷劑進(jìn)行隔離。（四）藥品裝箱后，冷藏箱啟動動力電源和溫度監(jiān)測設(shè)備，保溫箱啟動溫度監(jiān)測設(shè)備，檢查設(shè)備運(yùn)行正常后，將箱體密閉。系統(tǒng)溫濕度測量設(shè)備的最大允許誤差應(yīng)當(dāng)符合什么要求？答：（一）測量范圍在0℃～40℃之間，溫度的最大允許誤差為177。℃；（二）測量范圍在－25℃～0℃之間，溫度的最大允許誤差為177?！?；（三）相對濕度的最大允許誤差為177。5％RH。第五篇：冷鏈藥品互助協(xié)議冷鏈藥品應(yīng)急外部協(xié)作資源互助協(xié)議甲方： 乙方：根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和附錄（一）冷藏冷凍藥品的儲存與運(yùn)輸管理的要求，以及各自冷庫、冷藏車經(jīng)驗(yàn)證確定的“設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下庫房（車廂）保溫性能及變化趨勢分析結(jié)果”，結(jié)合雙方庫房實(shí)際地理位置及距離、道路運(yùn)輸?shù)惹闆r，經(jīng)雙方研究確定在其中一方冷庫或者冷藏車突然出現(xiàn)故障時，具備冷鏈藥品應(yīng)急外部協(xié)作互助條件的另一方能夠及時提供冷鏈藥品儲存和運(yùn)輸?shù)膽?yīng)急協(xié)助，經(jīng)友好協(xié)商，雙方協(xié)助互助的內(nèi)容如下：委托暫儲和委托運(yùn)輸。在其中一方冷庫或冷藏車在儲運(yùn)冷鏈藥品過程中出現(xiàn)故障時，經(jīng)確定故障無法在驗(yàn)證報(bào)告規(guī)定的時限內(nèi)修理完畢時應(yīng)立即啟動冷鏈藥品儲存與運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案，由出現(xiàn)故障一方相關(guān)預(yù)案的責(zé)任人立即打電話通知另一方，告知其詳細(xì)的情況，經(jīng)雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，另一方質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)立即安排儲運(yùn)人員，做好迎接暫儲藥品或派車進(jìn)行協(xié)助運(yùn)輸援助的各項(xiàng)準(zhǔn)備。被委托暫儲或代運(yùn)方應(yīng)向委托方提供完整的冷藏、冷凍藥品儲存或運(yùn)輸過程中的溫度記錄，確保委托儲存或運(yùn)輸期間藥品質(zhì)量安全。甲乙雙方應(yīng)有暫儲（或代運(yùn)）的交接手續(xù)及記錄，記錄應(yīng)記載藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、數(shù)量、經(jīng)辦人、暫存（代運(yùn)）時間、結(jié)束時間等內(nèi)容。甲、乙雙方應(yīng)相互提供冷庫、冷藏車的驗(yàn)證報(bào)告的復(fù)印件以便各自存檔備用。委托暫儲（或代運(yùn)）期間產(chǎn)生的費(fèi)用由甲乙雙方議定。本協(xié)議未詳盡的內(nèi)容可由雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人保持溝通來完善。本協(xié)議有效期為簽訂協(xié)議之日起年內(nèi)有效。甲方負(fù)責(zé)人：聯(lián)系電話：甲方（公章）：****年**月**日甲方負(fù)責(zé)人：聯(lián)系電話：甲方（公章）：****年**月**日
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