國(guó)家基本藥物制度實(shí)施方案-資料下載頁(yè)
2024-10-08 22:53本頁(yè)面
【正文】 包括以下內(nèi)容：（1）完善國(guó)家基本藥物目錄管理。圍繞公共衛(wèi)生和人民群眾常見(jiàn)病、多發(fā)病和重點(diǎn)疾病，以及基本醫(yī)療衛(wèi)生保健需求，積極組織開(kāi)展以循證醫(yī)學(xué)證據(jù)為基礎(chǔ)的藥品成本效益和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等分析評(píng)估，遴選國(guó)家基本藥物，保證人民群眾基本用藥。（2）建立基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障機(jī)制。加強(qiáng)政府宏觀調(diào)控和指導(dǎo)，積極運(yùn)用國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，引導(dǎo)科研機(jī)構(gòu)及制藥企業(yè)開(kāi)發(fā)并生產(chǎn)療效好、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理的基本藥物，避免低水平重復(fù)生產(chǎn)和盲目生產(chǎn)。完善基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障措施，采取各種措施，保證基本藥物正常生產(chǎn)供應(yīng)。（3）建立基本藥物集中生產(chǎn)配送機(jī)制。鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定采用簡(jiǎn)易包裝和大包裝，降低基本藥物的生產(chǎn)成本；引導(dǎo)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)的公平有序競(jìng)爭(zhēng)，不斷提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度；建立基本藥物集中配送系統(tǒng)，減少基本藥物流通環(huán)節(jié)。（4）建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備和使用制度。根據(jù)診療范圍優(yōu)先配備和使用基本藥物，制定治療指南和處方集，建立基本藥物使用和合理用藥監(jiān)測(cè)評(píng)估制度，加強(qiáng)臨床用藥行為的監(jiān)督管理，促進(jìn)藥品的合理使用。（5）強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量保障體系。加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，強(qiáng)化醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安全意識(shí)，明確企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人，督促企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，建立基本藥物質(zhì)量考核評(píng)估制度，嚴(yán)格生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理，保證公眾用藥安全。（6）完善基本藥物支付報(bào)銷機(jī)制。政府衛(wèi)生投入優(yōu)先用于基本藥物的支付，不斷擴(kuò)大醫(yī)療保障覆蓋范圍，逐步提高基本藥物的支付報(bào)銷比例，提高公眾對(duì)基本藥物的可及性。（7）完善基本藥物的價(jià)格管理機(jī)制。完善基本藥物價(jià)格形成機(jī)制，健全基本藥物價(jià)格監(jiān)測(cè)管理體系，降低群眾負(fù)擔(dān)。目錄簡(jiǎn)介基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。國(guó)家基本藥物目錄是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用藥品的依據(jù)。國(guó)家基本藥物目錄包括兩部分：基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用部分。目錄為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分（以下簡(jiǎn)稱《藥物目錄基層部分》）。目錄的構(gòu)成《藥物目錄基層部分》中的藥品包括化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片3部分。目錄后附有索引?；瘜W(xué)藥品和生物制品為中文筆畫(huà)索引、中文拼音索引和英文索引；中成藥為中文筆畫(huà)索引、中文拼音索引。目錄的編排除在“備注”一欄標(biāo)有“注釋”的藥品外，化學(xué)藥品和生物制品、中成藥按藥品品種編號(hào)，不同劑型同一主要化學(xué)成分或處方的編一個(gè)號(hào)，重復(fù)出現(xiàn)時(shí)標(biāo)注“*”號(hào)；藥品編號(hào)的先后次序無(wú)特別的涵義。目錄的分類化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類，共205個(gè)品種；中成藥主要依據(jù)功能分類，共102個(gè)品種；中藥飲片不列具體品種，用文字表述。目錄中品種的名稱除在“備注”一欄標(biāo)有“注釋”的藥品外，化學(xué)藥品和生物制品名稱采用中文通用名稱和英文國(guó)際非專利藥名稱（International Nonproprietary Names，INN）中表達(dá)的化學(xué)成分的部分，劑型單列。主要化學(xué)成分部分與《藥物目錄基層部分》中的名稱一致且劑型相同，而不同酸根或不同鹽基的化學(xué)藥品，均屬于《藥物目錄基層部分》的藥品；中成藥采用藥品通用名稱。目錄中品種的劑型化學(xué)藥品和生物制品劑型在《中華人民共和國(guó)藥典》（2005年版）“制劑通則”規(guī)定的基礎(chǔ)上進(jìn)行歸類處理，未歸類的劑型以《藥物目錄基層部分》標(biāo)注的為準(zhǔn)?；瘜W(xué)藥品和生物制品中的口服常釋劑型包括口服普通片劑、腸溶片、分散片，硬膠囊、腸溶膠囊、軟膠囊（膠丸）；口服緩釋劑型包括緩釋片、控釋片，緩釋膠囊、控釋膠囊；外用軟膏劑型包括軟膏劑、乳膏劑；注射劑包括注射液、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液。劑型編排的先后次序無(wú)特別的涵義。中成藥的劑型不單列，以“藥品名稱”欄中標(biāo)注的為準(zhǔn)。對(duì)備注欄中“注釋”的說(shuō)明（一）化學(xué)藥品和生物制品注釋1：目錄第9號(hào)“頭孢呋辛”包括頭孢呋辛酯。注釋2：目錄第33號(hào)“抗艾滋病用藥”是指國(guó)家免費(fèi)治療艾滋病的藥品。注釋3：目錄第36號(hào)“青蒿素類藥物” 是指衛(wèi)生部辦公廳印發(fā)的《抗瘧藥使用原則和用藥方案（修訂稿）》中所列的以青蒿素類藥物為基礎(chǔ)的復(fù)方制劑、聯(lián)合用藥的藥物和青蒿素類藥物注射劑。注釋4：目錄第146號(hào)“胰島素”是指動(dòng)物源胰島素，包括短效、中效、長(zhǎng)效及預(yù)混胰島素。注釋5：目錄第185號(hào)“抗蛇毒血清”包括抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗銀環(huán)蛇毒血清、抗眼鏡蛇毒血清。注釋6：目錄第186號(hào)“國(guó)家免疫規(guī)劃用疫苗”是指納入國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗。注釋7：目錄第188號(hào)“硫酸鋇”包括Ⅰ型、Ⅱ型。注釋8：目錄第205號(hào)“避孕藥”是指納入中華人民共和國(guó)人口和計(jì)劃生育委員會(huì)印發(fā)的《計(jì)劃生育避孕藥具政府采購(gòu)目錄》中的避孕藥。（二）中成藥注釋注釋注釋6：目錄第12號(hào)“牛黃解毒丸（膠囊、軟膠囊、片）”、第13號(hào)“牛黃上清丸（膠囊、片）”、第100號(hào)“頸舒顆粒”處方中的“牛黃”為人工牛黃。注釋3：目錄第29號(hào)“安宮牛黃丸”處方中的“麝香”為人工麝香，“牛黃”為天然牛黃、體內(nèi)培植牛黃或體外培育牛黃。注釋注釋5：目錄第50號(hào)“麝香保心丸”、第75號(hào)“馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏”處方中“麝香”為人工麝香，“牛黃”為人工牛黃。關(guān)于中藥飲片中藥飲片的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是指《中華人民共和國(guó)藥典》、衛(wèi)生部部頒標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局頒標(biāo)準(zhǔn)收載的藥材及飲片標(biāo)準(zhǔn)。中藥飲片的基本藥物管理暫按國(guó)務(wù)院有關(guān)部門關(guān)于中藥飲片定價(jià)、采購(gòu)、配送、使用和基本醫(yī)療保險(xiǎn)給付等政策規(guī)定執(zhí)行。
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