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食品藥品監(jiān)督管理局婦女兒童工作自查報(bào)告-資料下載頁(yè)

2024-10-07 00:56本頁(yè)面
  

【正文】 活動(dòng)深入開(kāi)展,開(kāi)拓創(chuàng)新、科學(xué)監(jiān)管,努力完成各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。一是進(jìn)一步增強(qiáng)依法行政責(zé)任。認(rèn)真貫徹落實(shí)區(qū)委、區(qū)政府關(guān)于依法行政工作的相關(guān)要去,強(qiáng)化全局人員對(duì)全面推進(jìn)依法行政工作必要性、長(zhǎng)期性和艱巨性的認(rèn)識(shí),有針對(duì)性地解決依法行政實(shí)踐中存在的突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié),督促全局人員切實(shí)擔(dān)負(fù)起組織依法行政工作的重要職責(zé)。二是進(jìn)一步規(guī)范依法行政行為。抓好行政審批項(xiàng)目,從源頭上防止亂罰款、亂審批問(wèn)題的產(chǎn)生。切實(shí)糾正在行政執(zhí)法工作中重實(shí)體、輕程序的現(xiàn)象,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正行政執(zhí)法活動(dòng)中存在的問(wèn)題,提高依法行政水平。三是進(jìn)一步強(qiáng)化依法行政監(jiān)督。不斷完善內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制,高度重視依法行政考核檢查,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,深刻分析原因,及時(shí)提出整改要求。在自覺(jué)接受人大法律監(jiān)督、政協(xié)民主監(jiān)督的同時(shí),注重接受社會(huì)輿論和人民群眾的監(jiān)督。四是進(jìn)一步營(yíng)造依法行政氛圍。創(chuàng)新宣傳思路,堅(jiān)持在新聞媒體及網(wǎng)站普及法律知識(shí),大力宣傳食品藥品監(jiān)管等方針政策和綜合性法律法規(guī)。加強(qiáng)對(duì)監(jiān)管相對(duì)人的宣傳,強(qiáng)化其責(zé)任意識(shí)。進(jìn)一步加強(qiáng)群眾宣傳,全方位、多角度宣傳食品藥品安全常識(shí),營(yíng)造的濃厚的食品藥品安全氛圍。第四篇:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(征求意見(jiàn)稿)鹽酸西布曲明Yansuan XibuqumingSibutramine HydrochlorideCH3H3CH3CH3, HCl, H2OClC17H26ClN?HCl?本品為(177。)1(4氯苯基)N,N二甲基α異丁基環(huán)丁甲胺鹽酸鹽一水合物。按無(wú)水物計(jì)算,含C17H26ClN%?!拘誀睢勘酒窞榘咨令?lèi)白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解;在水中微溶?!捐b別】(1)取本品約10mg,加水5ml,攪拌使溶解,加入硫氰酸鉻銨試液5滴,即產(chǎn)生淡紅色沉淀。(2)取有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的供試品溶液適量,加乙醇水(1:1),作為供試品溶液;另取鹽酸西布曲明對(duì)照品適量,加乙醇水(1:1),作為對(duì)照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件測(cè)定,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與鹽酸西布曲明對(duì)照品的圖譜一致(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅳ C)。(4)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅲ)測(cè)定?!緳z查】,加水20ml溶解后,依法測(cè)定(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅵ H),~。有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅴ D)測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇水三乙胺(75:25:);檢測(cè)波長(zhǎng)為223nm。理論板數(shù)按鹽酸西布曲明峰計(jì)算應(yīng)不低于2000,鹽酸西布曲明峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。測(cè)定法取本品適量,加乙醇水(1:1),作為供試品溶液;精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,加乙醇水(1:1)溶液稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。精密量取對(duì)照溶液20μl,注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度,使主成分 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布國(guó)家藥典委員會(huì)審定峰高約為滿(mǎn)量程的20%;再精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至供試品主峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰(溶劑峰除 外)面積之和不得大于對(duì)照溶液的主峰面積(%)。殘留溶劑 取本品,照殘留溶劑測(cè)定法(中國(guó)藥典2005年版二部附錄Ⅷ P)測(cè)定,應(yīng)符合規(guī)定。水分取本品,照水分測(cè)定法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第一法A)測(cè)定,%~%。,依法檢查(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ N),%。重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。,加氫氧化鈣1g,攪拌均勻,干燥后,先用小火熾灼使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ J第一法),應(yīng)符合規(guī)定(%)。【含量測(cè)定】,精密稱(chēng)定,加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解,加醋酸汞試液5ml,照電位滴定法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液()滴定,并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液()HCl?!绢?lèi)別】減肥藥?!举A藏】遮光,密封保存?!局苿?1)鹽酸西布曲明片(2)鹽酸西布曲明膠囊第五篇:呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄被檢查單位:現(xiàn)場(chǎng)檢查員:檢查時(shí)間:檢查項(xiàng)目:檢查結(jié)論:說(shuō)明為了規(guī)范核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收行為,提高行政審批效率,嚴(yán)格依照《山西省開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》,制定本現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄。本現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄分3部分,共28項(xiàng)?,F(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí),應(yīng)逐項(xiàng)進(jìn)行全面檢查、核實(shí),并逐項(xiàng)作出肯定或否定的評(píng)定。驗(yàn)收結(jié)果全部符合標(biāo)準(zhǔn)的,評(píng)定為驗(yàn)收合格;凡屬項(xiàng)目不完整、不齊全或有缺項(xiàng)的,評(píng)定為驗(yàn)收不合格;不涉及事項(xiàng)為“合理缺項(xiàng)”。有下列情形之一的,不予現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,寫(xiě)出情況說(shuō)明,由相關(guān)在場(chǎng)人員和現(xiàn)場(chǎng)審查人員雙方確認(rèn)簽字后隨同驗(yàn)收資料帶回審批科。違法違規(guī)行為責(zé)成當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局依法查處。(1)企業(yè)法定代表人(負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及其他藥品從業(yè)人員不在場(chǎng)的。(2)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況與申請(qǐng)材料內(nèi)容不符(包括企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人、地址、從業(yè)人員等),屬提供虛假申請(qǐng)材料的。(3)購(gòu)進(jìn)、陳列、儲(chǔ)存、經(jīng)營(yíng)藥品的。核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
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