【正文】
加一條:如果只有少數(shù)人能夠承受個性化藥物高昂的價格怎么辦?誰來為那些需要這些藥物卻又無力購買的病人買單?個性化用藥中的責任問題在日常臨床醫(yī)療過程中使用個性化用藥還存在一些障礙,這包括科學的不確定性以及社會和經(jīng)濟問題。但是不進行藥物基因組檢查所帶來的責任風險又促使人們盡快將個性化用藥應用到日常臨床治療過程之中。一位來自亞利桑那州立大學法律學院(Sandra Day O’ConnorCo l l e g e o f l aw) 遺傳學和法律專家在《個性化用藥》(Personalized Medicine)雜志上發(fā)表評論:“法律責任是一個強有力的催化劑,它能迅速推進個性化用藥的發(fā)展(November 2006, Vol. 3, , Pages 391397)?!? 亞利桑那州立大學科學與技術(shù)學院法律研究中心(Centerfor the Study of Law, Scienceamp。 Technology at Arizona State University)的高級董事Gary Marchant指出:“醫(yī)生在這類新型訴訟中處于弱勢的一方,這一方面是由于他們?nèi)鄙傧嚓P(guān)法律的保護,另一方面由于許多醫(yī)生并不非常了解個性化用藥中所需要的遺傳學知識?!爆F(xiàn)在已經(jīng)有一些病人向法院提起訴訟,指責醫(yī)生在對他們診斷和治療之前沒有推薦或進行遺傳檢查。根據(jù)作者所述,接下來病人將會因為在開藥之前沒有被推薦進行遺傳檢查而提起訴訟。新的法華林適用遺傳標記將會加劇這種趨勢。“如果發(fā)生了重大的責任事故,它的影響將會是巨大的,因為那些可能會承擔責任的部門會立即采取應變措施,以盡量減小自己所要承擔的法律責任,”評論作者總結(jié)說,“藥品制造商和醫(yī)療服務提供者,以及他們的代理律師現(xiàn)在就應該開始準備應對即將面臨的大量個性化用藥的法律訴訟。”個性化用藥的其它障礙醫(yī)療服務提供者,醫(yī)療服務相關(guān)單位,立法者在執(zhí)行個性化用藥的實踐過程中還可能遇到以下問題:如何預防醫(yī)療歧視現(xiàn)象的發(fā)生;努力為個性化用藥數(shù)據(jù)資料的二次利用創(chuàng)造條件,例如進行疾病風險預測;向醫(yī)療服務提供者和患者普及必需的遺傳學知識。此外,還有一個至關(guān)重要的問題——資金。原文檢索:小詞典1 Gleevec:甲磺酸伊馬替尼是一種對血小板源性生長因子(PDGF)受體蛋白激酶具有抑制作用的新一代靶向性抗癌藥。它是所有抗腫瘤藥物中效果最好的一種。甲磺酸伊馬替尼對新診斷慢性粒細胞性白血?。–ML)治療的有效率超過94%。2 特羅凱:(厄洛替尼)是一種創(chuàng)新的生物靶向抗癌藥物,適用于所有非小細胞肺癌患者,是目前世界上唯一經(jīng)國際大型III期隨機對照臨床研究證明能夠顯著延長非小細胞肺癌(NSCLC)患者生命的人體表皮生長因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑。特羅凱于2004年11月獲得美國FDA批準,并于2005年9月獲歐盟批準上市。中國國家食品和藥品監(jiān)督管理局于2006年4月6日為特羅凱頒發(fā)了進口藥品許可證,并將其用于晚期非小細胞肺癌在化療失敗后的三線治療。與傳統(tǒng)化療不同,特羅凱針對性地作用于腫瘤細胞并抑制其生長與增殖。其靶點是人體表皮生長因子受體。特羅凱通過抑制表皮生長因子受體上的一種特定的酶,阻斷其“生長信號”,從而阻止腫瘤細胞生長。由于特羅凱靶向作用于腫瘤細胞,所以避免了典型的化療毒副作用,可有效提高患者的生活質(zhì)量。內(nèi)容總結(jié) (1)個性化用藥基礎(chǔ)知識概述 何謂個性化用藥 (2)個性化用藥基礎(chǔ)知識概述 何謂個性化用藥