實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)新標(biāo)準(zhǔn)(recist-1)-修改版-資料下載頁(yè)
2025-09-25 00:47本頁(yè)面
【正文】 加 5mm，出現(xiàn)新病變也視為 PD。 第二十六頁(yè)，共三十三頁(yè)。 疾病進(jìn)展定義 〔二〕 不可測(cè)量病灶 ：可以采用一種有用的模擬測(cè)試，以確定基于不可測(cè)量病灶的總腫瘤負(fù)荷增加量是否相當(dāng)于符合 PD標(biāo)準(zhǔn)的可測(cè)量病灶的增幅〔腫瘤負(fù)荷增加 73%等于可測(cè)量病灶長(zhǎng)徑總和增加 20%〕。例如，胸膜滲出從少量增加到大量，癌性淋巴管炎從局部進(jìn)展為彌漫，或根據(jù)臨床試驗(yàn)方案足以要求改變治療方法。 第二十七頁(yè)，共三十三頁(yè)。 新影像學(xué)技術(shù)價(jià)值 〔一〕 ? RECIST ，療效評(píng)價(jià)時(shí)假設(shè)要在腫瘤解剖體積測(cè)量的根底上增加功能評(píng)估尚待積累大量數(shù)據(jù)。功能評(píng)估可補(bǔ)充用于新病灶評(píng)價(jià)。 ? CT是目前 RECIST中最常用的療效評(píng)估手段和重復(fù)性較好的解剖學(xué)成像技術(shù)，進(jìn)行胸、腹、盆腔掃描時(shí)應(yīng)普及所有的感興趣解剖范圍。 第二十八頁(yè)，共三十三頁(yè)。 新影像學(xué)技術(shù)價(jià)值 〔二〕 目前氟脫氧葡萄糖正電子發(fā)射體層攝影〔 FDGPET〕等功能成像技術(shù)得到了很大的開展，但仍無(wú)法完全代替解剖成像技術(shù)用于評(píng)估療效。盡管 FDGPET被越來(lái)越多地應(yīng)用于臨床分期和殘留病灶檢測(cè)，但將其參加腫瘤解剖體積測(cè)量評(píng)估療效尚缺乏數(shù)據(jù)支持。 第二十九頁(yè)，共三十三頁(yè)。 有病理意義淋巴結(jié)療效評(píng)估 RECIST 短徑＜ 10 mm的淋巴結(jié)視為正常淋巴結(jié)而不給予記錄和隨訪。短徑 ≥ 10 mm和＜ 15 mm的淋巴結(jié)被視為有病理意義的不可測(cè)量非靶病灶。 CT掃描中短徑 ≥ 15 mm的淋巴結(jié)可作為有病理意義的可測(cè)量靶病灶，療效評(píng)估時(shí)靶病灶總數(shù)目可將其包括進(jìn)去。 第三十頁(yè)，共三十三頁(yè)。 療效確認(rèn)的必要性 對(duì)于以 ORR為主要研究終點(diǎn)的臨床研究，必須進(jìn)行療效確認(rèn)。但以總生存〔 OS〕為主要研究終點(diǎn)的隨機(jī)對(duì)照 Ⅲ 期臨床研究不再需要療效確認(rèn)。 第三十一頁(yè)，共三十三頁(yè)。 謝謝！ 第三十二頁(yè)，共三十三頁(yè)。 內(nèi)容總結(jié) 實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)新標(biāo)準(zhǔn) RECIST Response Evaluation Criteria in Solid Tumors。用直尺或測(cè)量器進(jìn)行測(cè)定，用國(guó)際單位記錄。如果有幾個(gè)臟器同時(shí)受累，應(yīng)選擇至少 2個(gè)至多 5個(gè)作為評(píng)價(jià)對(duì)象。目前氟脫氧葡萄糖正電子發(fā)射體層攝影〔 FDGPET〕等功能成像技術(shù)得到了很大的開展，但仍無(wú)法完全代替解剖成像技術(shù)用于評(píng)估療效。對(duì)于以 ORR為主要研究終點(diǎn)的臨床研究，必須進(jìn)行療效確認(rèn) 第三十三頁(yè)，共三十三頁(yè)。
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