7藥品類易制毒化學(xué)品管理制度-資料下載頁
2025-09-19 10:09本頁面
【正文】 回不合格藥品。（6）不合格品的報(bào)損、銷毀應(yīng)報(bào)告公司及采購、質(zhì)量等相關(guān)部門后進(jìn)行處理。 （7）不合格藥品類易制毒化學(xué)品的銷毀必須在質(zhì)量管理部門和儲(chǔ)運(yùn)部的監(jiān)督下銷毀，做好銷毀記錄，記錄內(nèi)容包括銷毀日期、時(shí)間、地點(diǎn)、藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等，監(jiān)督及銷毀部門負(fù)責(zé)人簽字或蓋章。 （8）不合格藥品類易制毒化學(xué)品報(bào)損、銷毀管理還應(yīng)遵循《不合格藥品質(zhì)量管理程序》及國家相關(guān)規(guī)定。 1丟失或被盜： （1）在藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營過程中，要嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)管理制度，保證藥品安全，防止丟失和被盜。（2）若發(fā)生藥品類易制毒化學(xué)品丟失或被盜案件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，立刻報(bào)告部門領(lǐng)導(dǎo)，部門領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)將情況報(bào)告公司領(lǐng)導(dǎo)并在1小時(shí)內(nèi)趕到現(xiàn)場，進(jìn)行處理。 （3）如發(fā)生藥品類易制毒化學(xué)品被盜案件，立即報(bào)告公司保衛(wèi)部門及公安、藥監(jiān)部門，積極配合公安部門查處。運(yùn)輸途中如有丟失，承擔(dān)部門必須認(rèn)真查找。 （4）對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營過程中發(fā)生的丟失和被盜案件不得隱瞞不報(bào)。 （5）案件發(fā)生后立即調(diào)查事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)部門和人員以及經(jīng)過和損失結(jié)果。 （6）案件的處理要根據(jù)“事故原因不清不放過，責(zé)任者和群眾不受教育不放過，沒有防范措施不放過”的“三不放過”原則進(jìn)行及時(shí)、慎重、有效的處理。 （7）由于管理不善，造成藥品類易制毒化學(xué)品丟失或被盜，情節(jié)嚴(yán)重的，由單位對(duì)負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任人給予行政處分；內(nèi)外勾結(jié)的，要依法追究刑事責(zé)任。 （八）安全管理 藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)法定代表人為安全管理第一責(zé)任人。 發(fā)生藥品類易制毒化學(xué)品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。 本企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每季度向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門及同級(jí)公安機(jī)關(guān)報(bào)送上季度藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)銷、流向和庫存情況。 八、以上各項(xiàng)記錄應(yīng)按規(guī)定保存5年備查 第9頁 共9頁
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