【導(dǎo)讀】保質(zhì)量體系的運(yùn)行具有足夠證據(jù)。MR負(fù)責(zé)制定質(zhì)量記錄控制程序,并確保得到正確執(zhí)行。各部門(mén)負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的正確標(biāo)識(shí)、收集、分類(lèi)、歸檔、貯存、保管和處理。審活動(dòng)中,進(jìn)行監(jiān)控。錄的方式,主要內(nèi)容,保存的部門(mén)及保存期限。每一種記錄的表格都應(yīng)有一個(gè)唯一的編號(hào)或名稱(chēng)以識(shí)別及防止誤用。明供應(yīng)商提供產(chǎn)品合格的證據(jù)時(shí),品質(zhì)部應(yīng)作為質(zhì)量記錄保存這些資料。質(zhì)量記錄的填寫(xiě)應(yīng)清晰易讀、完整、正確反映文件的要求。別及時(shí)間期限,以便在必要時(shí)易于查閱。時(shí)應(yīng)對(duì)質(zhì)量記錄的借閱進(jìn)行記錄,或安排部門(mén)內(nèi)專(zhuān)人保管,以避免遺失。經(jīng)主管總監(jiān)或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,另冊(cè)保存,但應(yīng)規(guī)定保存的期限??蛻?hù)或其代表要求時(shí),經(jīng)MR同意,在商定期限內(nèi)質(zhì)量記錄可提供其查閱。記錄,相應(yīng)的保存部門(mén)、保存期限等。