內(nèi)部質(zhì)量審核講義-資料下載頁
2025-06-13 20:06本頁面
【導讀】為獲得審核證據(jù)，并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度，所進行的體系的、獨立的并形成文件的過。確認質(zhì)量體系是否有效執(zhí)行。驗證質(zhì)量體系不符合項，并實施糾正與預防措施，以維持質(zhì)量體系的正常運作。管理階層藉以了解質(zhì)量體系的運作狀況。促進部門間的協(xié)調(diào)性。內(nèi)部質(zhì)量審核員應由與審核單位無直接責任的獨立人員擔任。發(fā)掘質(zhì)量體系不符合，協(xié)助或建議改善對策并復核的。代表審核組管制審核的進行，對審核過程及結(jié)果負責。維護審核規(guī)定，并以身作則。規(guī)劃審核、準備檢查窗體，并向?qū)徍私M解說。遇有質(zhì)量體系重大不符合，應立即通知被審核單位的最高主管。依觀察所得作判定，并撰寫具體審核報告。將審核范圍及目標告知所屬。依據(jù)審核不符合報告采取糾正措施。無文書化體系，或體系不適切。潛在原因未然防止。
【正文】 的判定 審核人員與被審核部門的會簽 審核不符合的糾正與預防措施 不符合改善成效復核 10. 內(nèi)部審核判定 8 符合 ? 有文書化體系（程序、方法、標準），并依此運作（紀錄、標示）。 第一類不符合 ? 無文書化體系，或體系不適切（不符合 ISO9001 標準）。 ? 雖有文書化體系，但未依規(guī)定實施。 第二類不符合 ? 雖有文書化體系，但一部份不適切。 ? 雖有文書化體系，但一部份未依規(guī)定實施。 觀察事項 ? 尚無 足以判定的狀況，留待下次審核時確認的。 11. 改善對策及驗證 權(quán)責與時效 確立缺點改善責任者預定改善期限。 原因調(diào)查 該缺點的發(fā)生原因與制定上的缺陷。 對策擬定 顯在原因再發(fā)防止。 潛在原因未然防止。 標準化的管理 9 增訂或修訂作業(yè)程序及標準。 相關(guān)人員及單位應加強訓練。 效果確認 審核人員跟蹤對策執(zhí)行否。 審核人員驗證對策有效否。
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