4某市食品藥品責(zé)任清單材料三篇-資料下載頁
2025-08-18 15:04本頁面
【正文】 列貨架和柜臺(tái) 。經(jīng)營冷藏產(chǎn)品的，配備具有溫度監(jiān)測、顯示的冷柜 。醫(yī)療器械拆零銷售的，配備所需的工具、包裝用品。醫(yī)療器械必須按分類以及貯存要求分區(qū)陳列，并醒目標(biāo)志 。擺放整齊有序，避免陽光直射 。醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開陳列，并醒目標(biāo)示 。冷藏產(chǎn)品必須放置在冷柜中，并對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄。 ，確保質(zhì)量可追溯，包括采購記錄、供貨者的隨貨同行單、收貨記錄、驗(yàn)收記錄、養(yǎng)護(hù)記錄（在庫查驗(yàn)記錄）、出庫復(fù)核記錄、銷售記錄、退貨記錄、不合格品處理記錄、產(chǎn)品召回記錄。 以上記錄的 相關(guān)記錄項(xiàng)目至少應(yīng)有上游客戶名稱、下游客戶名稱、生產(chǎn)者名稱、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)（或序列號(hào)）、效期、注冊或備案號(hào)等內(nèi)容。 上崗證 。購銷協(xié)議必須明確質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任（包括提供安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)等），并保存相關(guān)安裝調(diào)試和驗(yàn)收記錄 。認(rèn)真落實(shí)《醫(yī)療器械召回管理辦法》。 ，不得隱瞞不良事件，發(fā)現(xiàn)可疑事件及時(shí)上報(bào)。 xx 市藥品零售經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任清單 許可，不擅自變更許可項(xiàng)目，確保經(jīng)營 第 10 頁 共 11 頁 場所條件和質(zhì)量管理持續(xù)合規(guī)。 、在許可地址經(jīng)營藥品、亮證經(jīng)營、誠信經(jīng)營，不經(jīng)營假劣藥品。 ，熟悉了解藥品經(jīng)營管理法律法規(guī)。 ，如實(shí)反應(yīng)經(jīng)營情況和問題，不得推諉、逃避和隱瞞。 gsp 規(guī)定的質(zhì)量體系文件，包括制度、職責(zé)、規(guī)程及各種檔案、記錄、表格 。依法配備符合法定資質(zhì)要求的崗位人員，人員在職在崗 。依法進(jìn)行首營審核，從具備法定資 質(zhì)的企業(yè)采購藥品。 ，計(jì)算機(jī)質(zhì)量管理軟件符合 gsp 要求 。依法確保藥品經(jīng)營可追溯，依法做到經(jīng)營藥品票、賬、貨、款一致 。依法確保藥品儲(chǔ)存、經(jīng)營場所符合藥品 gsp 規(guī)定的藥品貯存溫濕度條件，保證藥品質(zhì)量。 gsp 開展藥品采購、驗(yàn)收、保管、陳列、盤點(diǎn)、養(yǎng)護(hù)、銷售及售后服務(wù)等并做好記錄。 。依法進(jìn)行藥品拆零經(jīng)營。 ，及時(shí)向藥品監(jiān)管部門報(bào)告和處理不合格藥品 。依法開展藥品 質(zhì)量查詢、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告 第 11 頁 共 11 頁 等 。依法配合開展藥品召回工作。 。
范文總結(jié)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1