【導(dǎo)讀】產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》等有關(guān)規(guī)定，特制定本實(shí)施細(xì)則。實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的泵產(chǎn)品換（發(fā)）生產(chǎn)許可證的申證單元見(jiàn)附件1。國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)泵產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理工作。部設(shè)在中國(guó)機(jī)械工業(yè)聯(lián)合會(huì)質(zhì)量工作部，受全國(guó)許可證辦公室委托，條件的企業(yè)名單報(bào)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室。作和具有相應(yīng)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ娜我鈾z驗(yàn)單位。企業(yè)應(yīng)遵守國(guó)家的法律法規(guī)。必須持有工商行政管理部門(mén)核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍必須覆蓋企業(yè)的申證產(chǎn)品。證單元中的型號(hào)規(guī)格提交符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品型式試驗(yàn)合格報(bào)告。件）、產(chǎn)品圖樣等技術(shù)文件。工人及計(jì)量、檢驗(yàn)人員。企業(yè)已經(jīng)建立且能夠保持有效的質(zhì)量體系。書(shū)及其補(bǔ)充表格。單元和產(chǎn)品規(guī)格填寫(xiě)，每一申證單元填寫(xiě)申請(qǐng)書(shū)一式三份；

　　

【正文】 ，了解標(biāo)準(zhǔn)貫徹執(zhí)行情況。 2． 企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或達(dá)到相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門(mén)備案。 1．企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門(mén)備案。 2．企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)主要 技術(shù)和性能指標(biāo)不得低于相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。 若無(wú)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)文件 1．企業(yè)的設(shè)計(jì)文件應(yīng)具有正確性，設(shè)計(jì)文件的繪制、標(biāo)注、技術(shù)指標(biāo)、編號(hào)、圖面質(zhì)量等符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。 1．設(shè)計(jì)文件的繪制、標(biāo)注、技術(shù)指標(biāo)、編號(hào)、圖面質(zhì)量等是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求（尺寸及公差、技術(shù)要求等應(yīng)明確、合理，符合有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計(jì)規(guī)則）。 2．設(shè)計(jì)文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。 每申證單元抽取 1個(gè)規(guī)格的 1015張圖紙進(jìn)行檢查。 2．企業(yè)的設(shè)計(jì)文件應(yīng)具有完整性，文件必須齊全配套。 設(shè)計(jì)文件是否完整、齊全（包括設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)、計(jì)算書(shū)、圖樣目錄、零部件明細(xì)表、總裝圖、部件圖、零件圖、技術(shù)要求、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)等）。 檢查所有申證覆蓋產(chǎn)品的設(shè)計(jì)文件。 35 序號(hào) 審查項(xiàng)目 審查內(nèi)容 審查要點(diǎn) 審查方 法 合格 輕微 不合格 嚴(yán)重 不合格 此項(xiàng) 不適用 3．企業(yè)的設(shè)計(jì)文件應(yīng)具有統(tǒng)一性，企業(yè)各車(chē)間、部門(mén)使用的文件必須完全一致。 1．圖樣和技術(shù)文件是否統(tǒng)一，底圖、藍(lán)圖、實(shí)物是否一致。 2．各車(chē)間、部門(mén)使用的文件是否一致。 抽查 3個(gè)部門(mén)（必須包括車(chē)間）在用的任一規(guī)格產(chǎn)品圖樣（ 1015 份） 工 藝文件 1．企業(yè)應(yīng)有各種工藝文件的明細(xì)表，并與實(shí)際工藝文件相符。 1．是否有工藝文件的明細(xì)表。 2．明細(xì)表與工藝文件是否相符。 1．查工藝文件的明細(xì)表。 2．每單元抽取 13個(gè)規(guī)格的工藝文件與工藝文件明細(xì)表對(duì)照檢查。 2．企業(yè)的工藝文件應(yīng)正確、完整、統(tǒng)一且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。 1．工藝文件是否正確、完整。 ①工序、工步、加工方法和技術(shù)要求、裝夾方式、設(shè)備、工裝、檢具、工藝參數(shù)等應(yīng)明確、合理；②工藝文件目錄、明細(xì)表、工藝過(guò)程卡、工序卡、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)程等內(nèi)容完整； 2．各部門(mén)使用的工藝 文件是否統(tǒng)一。 3．簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。 每申證單元抽取 1 個(gè)規(guī)格在用的工藝文件（關(guān)鍵、特殊工序必抽） 1015份（不足 10份的全抽）檢查。 36 序號(hào) 審查項(xiàng)目 審查內(nèi)容 審查要點(diǎn) 審查方 法 合格 輕微 不合格 嚴(yán)重 不合格 此項(xiàng) 不適用 文件管理 1． 企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度，文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過(guò)正式批準(zhǔn)，使用部門(mén)可隨時(shí)獲得文件的有效版本，文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。 1．是否制定了技術(shù)文件管理制度。 2．發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。 3．使用部門(mén)是否能隨時(shí)獲得文件的有效版本。 4．文件的修改是否符合規(guī)定。 1．查文件管理制度。 2．分別在文件管理、使用部門(mén)各抽 35種文件，查文 件批準(zhǔn)、有效性和修改情況，驗(yàn)證技術(shù)文件管理制度執(zhí)行情況。 2． 企業(yè)應(yīng)有部門(mén)或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。 是否有部門(mén)或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。 檢查有關(guān)文件和記錄。 四、 采購(gòu)質(zhì)量控制 序號(hào) 審查項(xiàng)目 審查內(nèi)容 審查要點(diǎn) 審查方法 合格 輕微 不合格 嚴(yán)重 不合格 此項(xiàng) 不適用 采購(gòu)制度 1．企業(yè)應(yīng)制定采購(gòu)原、輔材料、零部件的質(zhì)量控制制度。 1．是否制定了采購(gòu)質(zhì)量控制制度。 2．制度內(nèi)容是否完整合理。 查有關(guān)文件。 2．企業(yè)如有外協(xié)加工等委托服 務(wù)項(xiàng)目，應(yīng)制定相應(yīng)的質(zhì)量管理控制辦法。 1．是否制定了外協(xié)加工等、委托服務(wù)項(xiàng)目的質(zhì)量管理控制辦法。 2．該辦法內(nèi)容是否完整合理。 查有關(guān)文件。 若無(wú)委托服 務(wù) 項(xiàng)目。 供方評(píng)價(jià) 1．企業(yè)應(yīng)制定供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，并對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)，擇優(yōu)采購(gòu)，以滿足產(chǎn)品質(zhì)量需要。 1．是否制定了供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則。 2．是否按規(guī)定進(jìn)行了供方評(píng)價(jià)。 查供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，抽查 1015個(gè)供方檔案、 10 個(gè)采購(gòu)合同（關(guān)鍵、安全件必查）。 37 序號(hào) 審查項(xiàng)目 審查內(nèi)容 審查要點(diǎn) 審查方法 合格 輕微 不合格 嚴(yán)重 不合格 此項(xiàng) 不適用 2． 企業(yè)應(yīng)保存原、輔材料、零部件的供方及外協(xié)單位的名單和供貨、協(xié)作質(zhì)量記錄，并對(duì)供方 及協(xié)作方進(jìn)行質(zhì)量控制。 1．是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨協(xié)作記錄。 2．是否對(duì)供方及協(xié)作方進(jìn)行質(zhì)量控制。 查有關(guān)紀(jì)錄，抽查 1015個(gè)供方檔案、10個(gè)采購(gòu)合同（關(guān)鍵、安全件必查）。 采購(gòu)文件 企業(yè)應(yīng)根據(jù)正式批準(zhǔn)的采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu)。 1．是否有采購(gòu)文件（如：采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)清單、采購(gòu)合同等） 2．采購(gòu)文件是否明確了驗(yàn)收規(guī)定。 3．采購(gòu)文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。 4．是否按采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu)。 抽 35種主要外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件，查有關(guān)采購(gòu)文件及記錄 采購(gòu)驗(yàn)證 企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對(duì)采購(gòu)的原材料、零 部件以及外協(xié)件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)證，并應(yīng)保留檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄。 1．是否對(duì)采購(gòu)及外協(xié)件的質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證作出規(guī)定。 2．是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。 3．是否保留檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄。 檢查有關(guān)檢驗(yàn)或驗(yàn)證規(guī)定，并抽查1015份檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄 五、 過(guò)程質(zhì)量管理 序號(hào) 審查項(xiàng)目 審查內(nèi)容 審查要點(diǎn) 審查方法 合格 輕微 不合格 嚴(yán)重 不合格 此項(xiàng) 不適用 工藝管理 1． 企業(yè)應(yīng)制定工藝管理制度及考核辦法，并嚴(yán)格進(jìn)行管理和考核。 1．是否制定了工藝管理制度及考核辦法。其內(nèi)容是 否完善可行。 2．是否按制度進(jìn)行管理和考核。 1．查有關(guān)制度和考核辦法。 2．查考核記錄。 38 序號(hào) 審查項(xiàng)目 審查內(nèi)容 審查要點(diǎn) 審查方法 合格 輕微 不合格 嚴(yán)重 不合格 此項(xiàng) 不適用 2． 企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝管理制度，按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。 是否按制度、規(guī)程等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。 抽查 35名工人（關(guān)鍵工序、特殊工序操作工人各 1名）進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核 質(zhì)量控制 1． 企業(yè)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進(jìn)行質(zhì)量控制，并應(yīng)在生產(chǎn)工藝流程圖上標(biāo)出關(guān)鍵的質(zhì)量控制點(diǎn)。 1．是否對(duì)重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性設(shè)置了質(zhì)量控制點(diǎn)。 2．是否在工藝流程圖上標(biāo)出 質(zhì)量控制點(diǎn)。 查流程圖或有關(guān)工藝文件。 2． 企業(yè)應(yīng)制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序，并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。 1．是否制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序，其內(nèi)容是否完整。 2．是否按程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。 1．查每個(gè)質(zhì)控點(diǎn)的操作控制程序都應(yīng)有。 2．現(xiàn)場(chǎng)抽 13個(gè)質(zhì)控點(diǎn)，查實(shí)施情況。 特殊過(guò)程 1．對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的特殊過(guò)程，應(yīng)事先進(jìn)行設(shè)備認(rèn)可和人員鑒定，按規(guī)定的方法和要求進(jìn)行操作和實(shí)施過(guò)程參數(shù)監(jiān)控。 1．對(duì)特殊過(guò)程（如熱處理、鑄造等工序）是否事先進(jìn)行了設(shè)備認(rèn)可 和人員鑒定。 2．是否按規(guī)定進(jìn)行操作和過(guò)程參數(shù)監(jiān)控。 1．查特殊過(guò)程控制文件。 2．查設(shè)備認(rèn)可和人員鑒定記錄。 3．現(xiàn)場(chǎng)查看操作及過(guò)程參數(shù)監(jiān)控記錄。 39 六、 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn) 序號(hào) 審查項(xiàng)目 審查內(nèi)容 審查要點(diǎn) 審查方法 合格 輕微 不合格 嚴(yán)重 不合格 此項(xiàng) 不適用 檢驗(yàn)管理 1．企業(yè)應(yīng)有獨(dú)立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗(yàn)人員。并制定質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度以及檢驗(yàn)、試驗(yàn)、計(jì)量設(shè)備管理制度。 1．是否有檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗(yàn)人員，能否獨(dú)立行使權(quán)力。 2．是否制定了檢驗(yàn)管理制度和檢測(cè) 計(jì)量設(shè)備管理制度。 1．查有關(guān)文件。 2．查管理制度。 2．企業(yè)如有委托檢驗(yàn)項(xiàng)目，必須委托有合法地位的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)并簽有正式的委托檢驗(yàn)合同。 1．重點(diǎn)審查型式試驗(yàn)是否委托有合法地位的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。 2．委托檢驗(yàn)是否簽有正式的委托檢驗(yàn)合同。 1．查檢驗(yàn)報(bào)告、記錄 2．查委托檢驗(yàn)合同 若無(wú)委托檢驗(yàn)項(xiàng)目 過(guò)程檢驗(yàn) 1. 企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中要按規(guī)定開(kāi)展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，作好檢驗(yàn)記錄，并對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 1．是否對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)作出規(guī)定。 2． 是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。 3． 是否作檢驗(yàn)記錄。 4． 是否對(duì)檢驗(yàn)狀 況進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 1．抽 35種在制品的檢驗(yàn)記錄，查有無(wú)檢驗(yàn)規(guī)定，是否符合規(guī)定。 2．現(xiàn)場(chǎng)查看是否有檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 2. 檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品，按規(guī)定進(jìn)行返工、返修后要重新進(jìn)行檢驗(yàn)。 1．是否對(duì)返工、返修應(yīng)重新進(jìn)行檢驗(yàn)作出規(guī)定。 2．返工、返修后是否重新進(jìn)行了檢驗(yàn)。 1． 查返工、返修產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定。 2． 抽有關(guān)檢驗(yàn)記錄。 * 最終檢驗(yàn) 企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)，出具產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證，并按規(guī)定進(jìn)行包裝和標(biāo)識(shí)。 1．是否有出廠檢驗(yàn)規(guī)定、包裝和標(biāo)識(shí)規(guī)定。 2．出廠檢驗(yàn)和試驗(yàn)是否符 合標(biāo)準(zhǔn)要求。 3．產(chǎn)品包裝和標(biāo)識(shí)是否符合規(guī)定。 按單元抽取 13個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品，檢查其出廠檢驗(yàn)報(bào)告及其合格證；現(xiàn)場(chǎng)檢查產(chǎn)品包裝和標(biāo)識(shí)。 40 七、 文明安全生產(chǎn) 序號(hào) 審查項(xiàng)目 審查內(nèi)容 審查要點(diǎn) 審查方法 合格 輕微 不合格 嚴(yán)重 不合格 此項(xiàng) 不適用 文明生產(chǎn) 1. 廠房、車(chē)間應(yīng)清潔、明亮，生產(chǎn)場(chǎng)地布局合理，道路平坦通暢，原輔材料、半成品、成品、工裝器具等按規(guī)定放置。 1． 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否整潔有序。 2． 布局是否合理。 現(xiàn)場(chǎng)查看。 2．在搬運(yùn)和貯存過(guò)程中應(yīng)加強(qiáng)防護(hù)，防止原輔材料、半成品、成 品出現(xiàn)損傷。 1．有無(wú)適宜的搬運(yùn)工具、必要的工位器具、貯存場(chǎng)所和防護(hù)措施。 2．原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)損傷。 現(xiàn)場(chǎng)查看。 安全生產(chǎn) 1．企業(yè)應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)制訂及實(shí)施安全生產(chǎn)制度。企業(yè)生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的危險(xiǎn)部位應(yīng)有安全防護(hù)裝置，車(chē)間、庫(kù)房等地應(yīng)配備消防器材，易燃、易爆等危險(xiǎn)品應(yīng)進(jìn)行隔離和防護(hù)。 1．是否制訂了安全生產(chǎn)制度。 2．危險(xiǎn)部位是否有必要的防護(hù)措施。 3．車(chē)間庫(kù)房等地是否配備了消防器材，消防器材是否在有效期。 4．是否對(duì)易燃、易爆等危險(xiǎn)品進(jìn)行隔離和防護(hù)。 1． 查安全生產(chǎn)制度 。 2． 現(xiàn)場(chǎng)查看。 41 企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項(xiàng)目匯總表 表一 序號(hào) 審查項(xiàng)目 輕微不合格 嚴(yán)重不合格 其中否決項(xiàng)目 審查組對(duì)企業(yè)不合格項(xiàng)目的綜合評(píng)價(jià) 1 質(zhì)量管理職責(zé) （款） （款） 序號(hào) 審查項(xiàng)目 不合格 審查組長(zhǎng)： 年 月 日 2 生產(chǎn)資源提供 （款） （款） 3 技術(shù)文件管理 （款） （款） 1 2． 1 生產(chǎn)設(shè)施 4 采購(gòu)質(zhì)量控制 （款） （款） 2 2． 2 設(shè)備 工裝 2． 21 5 過(guò)程質(zhì)量管理 （款） （款） 2． 22 6 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn) （款） （款） 3 2． 3測(cè)量 設(shè)備 2． 31 7 文明安全生產(chǎn) （款） （款） 2． 32 合 計(jì) （款） （款） 4 6． 3 最終檢驗(yàn) 企業(yè)代表簽字確認(rèn)： （企業(yè)蓋章） 年 月 日 42 注：否決項(xiàng)中如有不合格，在對(duì)應(yīng)位置打表示。 企 業(yè) 生 產(chǎn) 條 件 審 查 報(bào) 告