3關于開展本縣醫(yī)療機構藥品使用環(huán)節(jié)的調研總結報告_-資料下載頁
2025-08-17 15:10本頁面
【正文】 規(guī)章制度。（ 5）醫(yī)療機構藥品使用管理必須按照國務院食品藥品監(jiān)督管理部門依據本法制定的《藥品使用質量管理規(guī)范》使用藥品。食品藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對醫(yī)療機構藥劑科是否符合《藥品使用質量管理規(guī)范》的要求進行認證；對認證合格的，發(fā)給認證證書。（ 6）《藥品使用質量管理規(guī)范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院食品藥品監(jiān)督管理部門會國務院衛(wèi)生行政部 門共同制定。 制訂《藥品使用質量管理規(guī)范》 制訂《醫(yī)療機構藥品使用質量管理規(guī)范》必須充分考慮醫(yī)療機構的特殊性；制訂《醫(yī)療機構藥品使用質量管理規(guī)范》可參照《藥品經營質量管理規(guī)范》；制訂《醫(yī)療機構藥品使用質量管理規(guī)范》時除對藥庫、藥房軟硬件做出規(guī)定外，應考慮急診室、防疫室、中藥炮制室、病區(qū)藥房、化驗室、煎藥室的藥品管理問題。 （二）、醫(yī)療機構用藥行為可實行 “ 扣分制 ” 管理。 “ 以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結合 ” 是藥監(jiān)部門工作方針，為把這一工作方針運用到對醫(yī)療機構用藥行為的 監(jiān)管上，建議可借鑒交警部門對駕駛員扣分的作法，對醫(yī)療機構用藥行為實行“ 扣分制 ” 管理。這一管理模式主要包括：按照《藥品管理法》等法律法規(guī)對醫(yī)療機構使用藥品的規(guī)定，制訂一個扣分的標準， 第 8 頁 共 8 頁 即扣分的內容，這一內容不宜過多、過細，但必須量化，有操作性，如 藥械從正規(guī)渠道購進 2 分 建立藥械購進、驗收、登記 2 分 藥械購進、使用帳目清楚 2 分 使用正規(guī)藥品、器械 2 分 特殊藥品管理規(guī)范 2 分 依法對藥品、器械進行管理 2 分 根據上述內容及分 值，藥品監(jiān)督執(zhí)法人員在對醫(yī)療機構藥品進行檢查時，如發(fā)現沒有做到的內容，則此項分數全扣，當一次檢查扣分達 4 分以下，且行為較輕的，則給予警告，限期改正外，必須視情予以經濟處罰。如全年累計扣分達 10 分以上，則該單位必須停業(yè)整頓，同時建議衛(wèi)生主管部門吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，如發(fā)放了《藥品使用許可證》，同時予以吊銷。
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