3關(guān)于增加實(shí)驗(yàn)室檢測設(shè)備的申請-資料下載頁
2025-08-17 14:35本頁面
【正文】 此期間需要對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行檢查，即儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查。 儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查最終的落腳點(diǎn)在于對(duì)核查數(shù)據(jù)的分析，通過數(shù)據(jù)分析對(duì)測量設(shè)備的計(jì)量性能是否符合使用要求作出判斷。有利于檢測機(jī)構(gòu)動(dòng)態(tài)掌握檢測設(shè)備的計(jì)量性能，并根據(jù)運(yùn)行檢查的結(jié)果合理確定檢定 /校準(zhǔn)間隔，以提高測量數(shù)據(jù)的可信度，而且可以縮短由于儀器設(shè)備功能異常對(duì)檢測數(shù)據(jù)的追溯期，因此，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)在檢測設(shè)備的 兩次檢定 /校準(zhǔn)周期之間進(jìn)行運(yùn)行檢查。 (12)需要進(jìn)行運(yùn)行檢查的儀器設(shè)備 在以下情況的儀器設(shè)備需要進(jìn)行運(yùn)行檢查： ① 使用頻繁的實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備 。 ② 漂移率大的儀器設(shè)備 。 ③ 經(jīng)檢定，但在檢定有效期內(nèi)已長時(shí)間不使用的實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備 。 ④ 使用一段時(shí)間發(fā)現(xiàn)穩(wěn)定性不好或檢測精度不符合要求的儀器設(shè)備。 (13)儀器設(shè)備運(yùn)行檢查方法 ① 對(duì)實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)（精密度、靈敏度、檢出限、 第 11 頁 共 12 頁 信噪比、分離效能、加標(biāo)回收率等）進(jìn)行檢查 。 ② 用兩臺(tái) 或多臺(tái)同型號(hào) /規(guī)格實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備進(jìn)行測量結(jié)果比較 。 ③ 利用實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的自校功能進(jìn)行檢查 。 ④ 使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行檢驗(yàn)。 (14)實(shí)施運(yùn)行檢查注意要點(diǎn) ① 運(yùn)行檢查的性質(zhì)不同于檢定 /校準(zhǔn) 。 運(yùn)行機(jī)制檢查發(fā)生的時(shí)間是在兩次檢定 /校準(zhǔn)之間，它通過驗(yàn)證檢測設(shè)備計(jì)量性能的穩(wěn)定性，以提高檢測數(shù)據(jù)的可信度。 ② 運(yùn)行檢查要運(yùn)用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行過程控制 運(yùn)行檢查的實(shí)質(zhì)是過程控制，是檢測機(jī)構(gòu)使用核查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢測設(shè)備計(jì)量性能的過程控制。使用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)行檢查，首先要選擇適宜的核查標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)被核查實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的常用檢測點(diǎn)進(jìn)行核查 。其次在運(yùn)行檢查的檢測設(shè)備進(jìn)行一定時(shí)間的監(jiān)測，建立核查數(shù)據(jù)庫，通過繪制極差控制圖、平均值標(biāo)準(zhǔn)偏差控制圖等控制圖的方式來檢測檢測設(shè)備的計(jì)量性能。 ③ 實(shí)施運(yùn)行檢查的實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備一般是重要的測量設(shè)備或參考標(biāo)準(zhǔn) 并非所有重要檢測設(shè)備都可以找到合適的核查標(biāo)準(zhǔn)，因此《評(píng)審準(zhǔn)則》 條有 “ 適當(dāng)時(shí) ” 進(jìn)行說明。如果找不到合適的核查標(biāo)準(zhǔn)，在檢定規(guī)程建議有效期內(nèi)做好實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的使用維 第 12 頁 共 12 頁 護(hù)工作，也是保證實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備量值準(zhǔn)確的一種常用手段。 ④ 運(yùn)行檢查應(yīng)文件化，記錄保存分析 對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備實(shí)施運(yùn)行檢查時(shí)，應(yīng)制定各種重要實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備運(yùn)行檢查的作業(yè)指導(dǎo)書，具體描述實(shí)施運(yùn)行檢查的過程，重點(diǎn)是核查標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性分析及選擇、核查測量點(diǎn)的確定、核查頻率、控制圖的繪制和核查數(shù)據(jù)的分析。每次核查數(shù)據(jù)應(yīng)按記錄控制程序妥善保存。
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