3關(guān)于申請(qǐng)取締沿河二中家屬區(qū)無證攤點(diǎn)的報(bào)告-資料下載頁
2025-08-09 03:45本頁面
【正文】 擬經(jīng)營(yíng)范圍、擬經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品情況表相對(duì)應(yīng)，并能追根朔源。如：擬經(jīng)營(yíng)范圍為 ii、 iii 類注射穿刺器械（含一次性使用無菌注射器），在《擬經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品情況表》中應(yīng)填一次性使用無菌注射器械的產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)及情況，技術(shù)支持證明也應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)、或國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的進(jìn)口產(chǎn)品售后服務(wù)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)）或供貨方提供一次性使用無菌注射器械的技術(shù)支持證明。如果由供貨方提供技術(shù)支持證明，應(yīng)同時(shí)付有生產(chǎn)企業(yè)或售后服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)供貨方的技術(shù)支持承諾及相關(guān)材料，或生產(chǎn)企業(yè)、售后服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)供貨方已進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)，供貨方應(yīng)具有技術(shù)支持能力的證明或培訓(xùn)證。 1為便于食品藥品監(jiān)督管理部門審核，企業(yè)提交的許可申請(qǐng)材料在封面增加 “ 申請(qǐng)目錄 ” 并且每項(xiàng)材料之間用彩頁間隔。
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