【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】
部門(mén)審批后 1 在經(jīng)營(yíng)范圍欄打證為 ii、 iii 類:注射穿刺器械(含一次性使用無(wú)菌注射器)。 iii 類:醫(yī)用磁共振設(shè)備。 ii 類:醫(yī)用核素設(shè)備;臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑。 《擬經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品情況表》填寫(xiě)與擬經(jīng)營(yíng)范圍相對(duì)應(yīng)的一個(gè)最高類的產(chǎn)品注冊(cè)號(hào),同一類別產(chǎn)品擬同時(shí)經(jīng)營(yíng) ii、 iii 類只填寫(xiě)一個(gè) iii類產(chǎn)品的注冊(cè)證號(hào),不需再另填 ii類產(chǎn)品的注冊(cè)證號(hào),擬只經(jīng)營(yíng) ii 類不經(jīng)營(yíng) iii 類,只需填寫(xiě)一個(gè) ii 類產(chǎn)品的注冊(cè)證號(hào)。 為便于食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)核定面積,擬經(jīng)營(yíng)注射穿刺 器械、醫(yī)用高分子材料及制品的企業(yè),應(yīng)在擬經(jīng)營(yíng)品類后注明是否含一次性使用無(wú)菌注射器、輸液器、輸血器、塑料血袋、采血器等 5 個(gè)品種。如:擬經(jīng)