【正文】 應(yīng)實施包括辦公室的整個工廠的 3定 5行管理的定期檢查（ 1次 /季度 ） 3定 5行的定期檢查應(yīng)結(jié)合整個公司的活動 3定 5行的檢查結(jié)果以合理的基準計量管理 3定 5行檢查的問題點要樹立糾正措施，并能夠出示其相關(guān)資料根據(jù) 按照 3定 5行檢查結(jié)果的獎懲制度，可作為提高員工士氣的方法 FLOW CHART 開 始 ① 原材料 /零件的入庫倉庫 管理現(xiàn)況確認 結(jié) 束 ② 原材料 /零件工程出庫 管理驗證 ③ 制造工序環(huán)境及 管理狀態(tài)的確認 ④ 工序轉(zhuǎn)移間半成品的 管理狀態(tài)確認 ⑤ 完成品保管倉庫 管理狀態(tài)確認 ⑦ 定期環(huán)境評審實施 狀態(tài)確認 ⑥ LOT追溯性 管理現(xiàn)況驗證 ? 審核流程及常見問題 項 目 常 見問題 點 提示： 3定 5S要成為習慣性的活動，而不是短期任務(wù) 入庫、過程、出庫管理是不符合事項多發(fā)環(huán)節(jié) ?評審表檢查項目 41 42 43 44 質(zhì)量文件 (過程 FMEA,CP,作業(yè) /檢查標準 )的制定、聯(lián)關(guān)性及更新管理 作業(yè)條件遵守情況及作業(yè)條件 (初次生產(chǎn)、材料變更、工裝模具 ) 變更時的驗證活動 對產(chǎn)品和過程特殊特性的識別和管理情況 4M變更履歷的管理和維持情況 50分 60分 50分 50分 45 工裝模具及設(shè)備定期點檢情況 60分 、聯(lián)關(guān)性及更新管理 ?使用 顧 客指定 樣 式、 質(zhì) 量文件之 間 的 聯(lián) 系性、制修 訂 履 歷 管理情 況 ?過 程 FMEA制定情 況 ?C/P內(nèi) 的管理基準 (規(guī) 格、 檢查 方法、周期、管理方案 )遵守情 況 ?所在 國 家相 關(guān) 法 規(guī) /要求事 項 是否已反映到 C/P ?用所在 國語 言制定和公示 標 準 類 文件（ 針對 外 國勞動 者 ) ? 業(yè)務(wù)標 準 ?FMEA ?控制 計劃 ?作 業(yè) /檢查標 準 關(guān) 鍵 詞 ?質(zhì) 量文件 ?制定 /修改履 歷 ?遵守情 況 1. ISO/TS16949及其他要求 文件控制 制造過程設(shè)計輸出 控制計劃 ?遵守量 產(chǎn) 前 設(shè) 定的最佳作 業(yè)條 件 并維 持 記錄 ?作 業(yè)變 更 時實 施 驗證 、 設(shè)備 可靠性 驗證 及 Master利用情 況 ?操作者作 業(yè)條 件遵守情 況 (實 施 標 準作 業(yè) 、理解 產(chǎn) 品 /過 程特性、 質(zhì) 量 管理能力等 ) ?重要作 業(yè)條 件 變 更 時 相 關(guān) 部 門實 施相互交叉 驗證并維 持 記錄 ? 業(yè)務(wù)標 準 ?FMEA ?控制 計劃 ?作 業(yè) /檢查標 準 關(guān) 鍵 詞 ?作 業(yè)條 件 ?驗證 ?記錄 1. ISO/TS16949及其他要求 作業(yè)準備的驗證 41/ ?業(yè)務(wù)標準 業(yè)務(wù)標準內(nèi)反映質(zhì)量文件的管理基準、設(shè)定各部門責任及作用 質(zhì)量文件的制 /改 時，部門間要協(xié)商，并管理其變更事由及修改履歷 質(zhì)量文件應(yīng)維持最新版本，新版本發(fā)布后舊版本需廢止并能夠識別 各質(zhì)量文件之間應(yīng)適用同一基準 質(zhì)量問題發(fā)生及改善適用 /4M變更 /產(chǎn)品變更時，應(yīng)反映到質(zhì)量文件中 ?FMEA ?控制計劃 ?作業(yè)標準 ?檢查基準 ?FMEA ?控制計劃 ?作業(yè)標準 ?檢查基準 控制計劃書應(yīng)包含以下內(nèi)容 ― 工序別產(chǎn)品自主檢查，條件管理項目的設(shè)定 ― 管理項目別規(guī)格，確認方法，周期，發(fā)生異常時的措施，特殊特性等 ― 在控制計劃書中參照其他規(guī)格時，應(yīng)將規(guī)格名和編號標示，相關(guān)規(guī)格以附件形式進行管理 FMEA從工序設(shè)計階段開始追溯并解釋，實施 PFMEA ― 工序名、項目功能、故障模式、故障影響、故障原因、 RPN、改善對策及結(jié)果 ― 對嚴重度、頻度、探測度各 8以上， RPN100以上的應(yīng)樹立改善對策 外國人使用的質(zhì)量文件應(yīng)制作成外國人能夠識別的語言與本國語言并行 為確保質(zhì)量文件（ FMEA、控制計劃書、作業(yè)標準書、檢查基準書 ） 之 間的聯(lián)系性，樹立相關(guān)的業(yè)務(wù)管理基準 ?FMEA ?檢查基準 ?作業(yè)標準 ?檢查基準 ― 重要工序作業(yè)人員的資格認證 ― 學(xué)習培訓(xùn)的實施及效果評價 ― 認知不符合質(zhì)量問題的履歷及對顧客的影響 ― 重要工序上與相關(guān)部門交叉驗證及記錄 對作業(yè)人員應(yīng)周期性驗證作業(yè)的符合性，作業(yè)的符合性包含以下內(nèi)容 ― 考慮作業(yè)條件及設(shè)備變動設(shè)定驗證周期 ― 在規(guī)定的周期內(nèi)確認現(xiàn)場實質(zhì)并進行記錄 開工、材料變更、作業(yè)條件變更時，應(yīng)驗證作業(yè)準備完成狀態(tài) 驗證工序條件及設(shè)備狀態(tài) (設(shè)備： 1次 /日以上，條件：生產(chǎn)產(chǎn)品變更時 ) 并 記錄驗證結(jié)果 作業(yè)標準依據(jù)控制計劃書制作，在現(xiàn)場要以文件的形式進行識別， 且易于使用 FLOW CHART 開 始 ① 質(zhì)量文件管理基準確認 結(jié) 束 ② 改正履歷及最新版本 維持 /使用狀態(tài)確認 ③ 質(zhì)量文件制作狀態(tài)及 文件之間的聯(lián)系性確認 ④ 質(zhì)量文件的現(xiàn)場使用 及遵守狀態(tài)確認 ⑤ 作業(yè)人員能力驗證 項 目 常 見問題 點 提示：質(zhì)量文件要嚴格按照公司的質(zhì)量手冊及圖紙要求制定和修改； 加強對現(xiàn)場操作者的教育和監(jiān)督，確保質(zhì)量文件的正確執(zhí)行 ? 審核流程及常見問題 /過程特殊特性的識別及管理情況 ?CFT在新 車開發(fā)階 段 選 定特殊特性的依據(jù) (包括 過 程 條 件 )及 與質(zhì) 量文件的 聯(lián) 系 ?每日管理基準 (包括 SPC)及其根據(jù) (總經(jīng) 理承 認 ) ?對 管理 實 施基準及 實 施情 況實 施定期性 (每月或每季度 )符合性 評審 ?對 作 業(yè) 者的符合性 驗證 基準 設(shè) 定及 實 施情 況 ?要指定、公示、更新主要 質(zhì) 量 問題 (IQS、索 賠 、事前點 檢 等 )相 關(guān) 工序的 質(zhì) 量 現(xiàn)況 板 ? 業(yè)務(wù)標 準 ?FMEA ?控制 計劃 ?作 業(yè) /檢查標 準 關(guān) 鍵 詞 ?特殊特性 ?特殊特性管理方式及基準 ?符合性 評審 ?不良 現(xiàn)況 共享 1. ISO/TS16949及其他要求 多方論證方法 特殊特性 控制計劃 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 ?事先檢討資料 ?相關(guān)部門協(xié)商履歷 （會議錄、報告書等） ?特殊特性清單 特殊特性選定前，各相關(guān)部門事先檢討資料集實施協(xié)商履歷 特殊特性選定后，反映 /聯(lián)系到質(zhì)量文件的管理狀態(tài) ?質(zhì)量文件 ?PFMEA ?控制計劃書 ?作業(yè)標準書 ― 制作相關(guān)部門（ CFT）事先檢討資料 （資料：法規(guī) /圖紙 /顧客要求事項，過去車問題點，設(shè)計 FMEA，過去 /類似工序上的問題點等） ― 保有相關(guān)部門間對特殊特性選定 /管理基準檢討及實施協(xié)商履歷 （項目 /工序選定及管理基準，相關(guān)部門之間需要協(xié)商） ― 質(zhì)量文件： PFMEA、控制計劃書、作業(yè)標準書 ― 質(zhì)量文件確認：識別 /管理基準反映及確保質(zhì)量文件之間的聯(lián)系性 ― 質(zhì)量文件由項目小組進行檢討其符合性 管理基準及管理狀態(tài)符合性 ?程序文件細則 ― 管理基準：適用方法及管理周期要適當 (全檢、 F/Proof、 SPC、差別化管理等 ) ― 管理狀態(tài)：要遵守管理基準 ― 操作者：要制定和實施操作者資格認定 ?F/PROOF驗證 實施履歷 ?SPC管理實施履歷 未達到管理基準（目標）及發(fā)生問題時的原因分析及采取措施情況 ― 每日 /定期掌握及分析是否達到管理基準 ― F/PROOF:具備 OK/NG極限標樣并使用 ― SPC管理 :異常發(fā)生每日監(jiān)控及異常發(fā)生時的措施要要指定； 工序能力指數(shù)（ CPk）目標對比滿足與否及未滿足時制定改善對策 ― SPC控制圖能夠監(jiān)控最近工序能力 ― 管理基準未滿足及問題發(fā)生時 1）分析：掌握目標未達成 /問題發(fā)生的根本原因 2）對策：制定和實施對原因的根本對策 3）措施：實施為防止類似問題再次發(fā)生的后續(xù)措施（相關(guān)業(yè)務(wù)標準的檢討 / 反映、質(zhì)量文件檢討 /反映，設(shè)備日常及定期點檢符合性檢討 /反映等） FLOW CHART 開 始 ① 特殊特性選定前相關(guān)部門 檢討資料及實施協(xié)商履歷 結(jié) 束 ② 特殊特性選定后質(zhì)量文件 反映 /聯(lián)系管理狀態(tài) ③ 管理基準及管理狀態(tài)的 符合性驗證 ④ 未達到管理基準及對問題 點實施措施履歷確認 ⑤ 樹立改善 對策及有效性 驗證確認 不符合事項發(fā)生？ No Yes ? 審核流程及常見問題 項 目 常 見問題 點 提示： SPC不是簡單的記錄和計算。它是下一步生產(chǎn)中設(shè)備條件、生產(chǎn)方式調(diào)整的依據(jù) ?內(nèi) 部和外 協(xié)廠 4M變 更 處 理 業(yè)務(wù) 流程和基準 ?4M變 更 時 相 關(guān) 部 門 要 實 施 驗證 ；得到 顧 客承 認 ；適用日期得到管理 ?4M變 更品適用前要得到 顧 客的承 認 ，保留適用后初期流 動 管理 資 料 ?全球采 購 零部件 4M變 更 時 要遵守 顧 客的 業(yè)務(wù)處 理基準 （ 4M變 更 本社 HKMC本社采 購 部 門 HKMC使用工 廠 品 質(zhì) 確 認 ) ?歐 洲 /中 國 等地 區(qū) 根據(jù)相 關(guān) 法 規(guī) 申 請單 品 認證 /承 認證 據(jù) 資 料 ?產(chǎn) 品 /過 程 4M(包括生 產(chǎn) 商名 稱 、 產(chǎn) 地 )變 更 時 是否需要得到 變 更 認 可要得到 檢討 ， 并 具有相 應(yīng) 的 業(yè)務(wù) 流程 ?4M變 更管理 業(yè)務(wù)標 準 ?4M變 更邀 請 (承 認 )資 料 ?4M變 更管理臺 帳 ?相 關(guān)驗證會議錄 ?4M變 更品及完成品成 績書 ?初期流 動 管理 報 告 ?ISIR報 告 書 提交 內(nèi) 容 關(guān) 鍵 詞 ?4M變 更管理 ?顧 客 認 可 1. ISO/TS16949及其他要求 更改控制 業(yè)務(wù)標準書內(nèi)，應(yīng)樹立 4M變更發(fā)生時的流程 (各部門責任與作用 ) 4M變更發(fā)生時顧客承認必要性相關(guān)詳細業(yè)務(wù)流程要制定 4M變更事項與設(shè)計變更（ EO變更）事項應(yīng)統(tǒng)一進行管理 應(yīng)樹立對供應(yīng)商 4M變更的管理基準 (包括全球采購零部件 ) ?4M變更管理 業(yè)務(wù)標準 發(fā)生 4M變更時，應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)程序制作檢討邀請書 對于 4M變更的檢討邀請書應(yīng)包含以下內(nèi)容 4M變更前應(yīng)實施符合性、可行性驗證 ?4M變更邀請書 ?4M變更管理臺賬 ?4M變更檢討會議錄 發(fā)生 4M變更，相關(guān)部門檢討其合理性會議錄可替代檢討邀請書 全球采購零部件發(fā)生 4M變更時，應(yīng)按照上述程序處理業(yè)務(wù) ― 就 4M變更事項的相關(guān)部門的合理性檢討及承認內(nèi)容 ― 就 4M變更事項的顧客承認必要性與否檢討 ― 就 4M變更品的預(yù)計適用時點的管理內(nèi)容 4M變更品的社內(nèi)適用時點（ LOT)應(yīng)進行管理 應(yīng)實施對 4M變更品的質(zhì)量檢查 對 4M變更品的檢查基準（數(shù)量、方法等）遵守相關(guān)企業(yè)的業(yè)務(wù)基準進行 關(guān)于 4M變更品的適用，應(yīng)監(jiān)控其問題發(fā)生與否（ 最少 3個月 ） 適用 4M變更品的問題點發(fā)生監(jiān)控基準應(yīng)遵照相關(guān)企業(yè)的業(yè)務(wù)標準 ?4M變更 邀請 (承認 ) ?4M變更管理臺賬 ?供貨預(yù)告通報書 ?4M變更品及完成品 成績 ?初期流動管理報告 ?4M變更管理臺賬 ?ISIR提交履歷 4M變更品必須得到顧客 ISIR承認后適用 4M變更品的顧客適用時點（ LOT)應(yīng)進行管理 FLOW CHART 開 始 ① 4M變更管理業(yè)務(wù)標準書 結(jié) 束 ③ 相關(guān)部門檢討承認及 通報顧客與否 ④ 4M變更品社內(nèi)適用時點 管理狀態(tài) 業(yè)務(wù)程序上 存在問題點 ⑤ 4M變更適用后 問題發(fā)生與否？ No Yes 有 /無承認履歷？ ② 4M變更發(fā)生時承認 依賴狀態(tài) ⑥ 顧客承認依賴及顧客 適用時點管理狀態(tài) ? 審核流程及常見問題 NO 項 目 常 見問題 點 提示： 4M變更履歷管理、 4M變更和 ISIR及標準類文件的同步更新 ?設(shè)備 日常點 檢 /定期點 檢 基準 (設(shè)備 等 級 、點 檢項 目、周期等 )制定 與實 施 ?各 過 程 (零部件品目 )設(shè)備 保全指 標 定期 業(yè)績報 告 資 料 (經(jīng)營 者承 認 ) ?針對 主要 設(shè)備問題 的保全 業(yè)績 及 預(yù) 防保全推 進業(yè)績 ?工裝模具點 檢 基準制定情 況 及點 檢記錄 ?工裝模具 變 更 時 首件 檢查 及 檢查結(jié) 果 記錄 ? 設(shè)備 點 檢 基