【正文】 過(guò)程功能分析、分解 ,質(zhì)量目標(biāo)分析、分解 造成產(chǎn)品使用中失效的 5個(gè)基本因子 1） 系統(tǒng)間的交互作用； 2） 磨損； 3） 環(huán)境； 4） 制造變差； 5） 顧客使用方法； 功能分析、分解 ,可靠性目標(biāo)分析、分解 工序號(hào) 制造 移動(dòng) 儲(chǔ)存 檢測(cè) 返工 操作說(shuō)明 標(biāo) 識(shí) 關(guān)鍵產(chǎn)品特性 /KCC 標(biāo)識(shí) 關(guān)鍵過(guò)程 性能 /KPC □ ○ △ ◇ ◆ 5 ◇ 鋼板材質(zhì)檢測(cè) 儲(chǔ)存 從庫(kù)房轉(zhuǎn)運(yùn)至剪板機(jī) 剪板 尺寸檢查 10 △ 15 ○ 20 □ ◆ 25 ◇ ? 過(guò)程流程圖描述的是產(chǎn)品在整個(gè)過(guò)程中，從來(lái)料到出貨的流程。它包括制造裝配過(guò)程中的每個(gè)步驟，以及它們相關(guān)的輸出（產(chǎn)品特性 , 要求 /交付物等等！ )和輸入（過(guò)程特性、變差來(lái)源等等）。過(guò)程流程的細(xì)節(jié)取決于過(guò)程開(kāi)發(fā)的討論階段。初始流程圖通常被認(rèn)為是高層級(jí)的過(guò)程圖，需要更為詳細(xì)的分析來(lái)識(shí)別潛在的失效模式。 ? PFMEA 應(yīng)當(dāng)和過(guò)程流程圖內(nèi)的信息保持一致。過(guò)程流程圖的范圍包括所有從單個(gè)零部件到總成（包括發(fā)運(yùn)，接收材料運(yùn)輸，存儲(chǔ)傳遞，標(biāo)簽等）的所有制造操作?？梢允褂眠^(guò)程流程圖來(lái)進(jìn)行預(yù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，識(shí)別可能對(duì)產(chǎn)品制造裝配造成影響的操作或單個(gè)步驟。預(yù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)當(dāng)包括在PFMEA內(nèi)。 ? PFMEA的繼續(xù)開(kāi)發(fā)，是通過(guò)識(shí)別每個(gè)過(guò)程／功能的要求來(lái)實(shí)現(xiàn)的。要求是指每個(gè)操作步驟的輸出，并且與產(chǎn)品要求有關(guān)。它描述了每個(gè)過(guò)程／功能應(yīng)當(dāng)實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)，為小組識(shí)別潛在失效模式提供了一個(gè)基礎(chǔ)。 ? 為了確保持續(xù)性，我們強(qiáng)烈建議由同一個(gè)跨職能小組開(kāi)發(fā)過(guò)程流程圖， PFMEA和控制計(jì)劃。 ? 參見(jiàn)圖表 2過(guò)程流程圖示例 A） FMEA編號(hào) B） 系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部的名稱及編號(hào) C） 過(guò)程責(zé)任 D）車(chē)型年 /項(xiàng)目 E） 關(guān)鍵日期 F） FMEA日期 G） 核心小組 H）編制者 a） 過(guò)程 /功能 /要求 b） 潛在失效模式 c） 潛在失效的后果 d） 嚴(yán)重度（ S） 推薦的 PFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 e） 級(jí)別 f） 失效的潛在起因 /機(jī) g）頻度（ O） 推薦的 PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 h）現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制 i） 探測(cè)度 推薦的 PFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 j） 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN） k） 建議的措施 l） 建議的措施的責(zé)任 m） 采取的措施 n）措施的結(jié)果 6 PFMEA分析、實(shí)例講解 Copyright 2023 Omnex. All Rights Reserved. 147 ? 本參考手冊(cè)中的示例表格可以指導(dǎo)記錄小組的討論和 PFMEA的元素。 ? 表格含有 OEM（整車(chē)廠）通常要求的最小信息含量。表格內(nèi)的欄目順序和欄目數(shù)量可以根據(jù)組織、顧客的需要和期望進(jìn)行調(diào)整和增添。無(wú)論何種情況，提交的表格必須對(duì)顧客是可接受的。 ? 下面說(shuō)明的是需要輸入表格的信息。 ? 在 PFMEA的表頭必須清楚表明 PFMEA的目的，以及與文件開(kāi)發(fā)和控制過(guò)程相關(guān)的信息包括 FMEA編號(hào)，范圍識(shí)別，設(shè)計(jì)職貴，完成日期等。表頭部分應(yīng)當(dāng)含有下列元素。 ?輸入用以識(shí)別 FMEA文件的字母數(shù)字串 、 用作文件的控制 。 輸入受分析過(guò)程的系統(tǒng)，子系統(tǒng)或組件的名稱和編號(hào)。 ?輸入負(fù)責(zé)過(guò)程設(shè)計(jì)的 OEM，組織部門(mén)或小組；適用時(shí)，輸入供應(yīng)商組織名稱。 ? 輸入將使用或者受被分析的設(shè)計(jì)影響的預(yù)期車(chē)型年和項(xiàng)目（如果知道的情況下）。 ?輸入初次 FMEA 應(yīng)完成的日期，不能超過(guò)計(jì)劃的生產(chǎn)開(kāi)始日。如果是供應(yīng)商，則此日期不能超過(guò)顧客要求的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 PPAP的提交日期。 ? 填入編制 FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期 。 ? 列出有權(quán)確定和 /或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門(mén)的名稱和個(gè)人的姓名 （ 建議所有參加人員的姓名 、部門(mén) 、 電話 、 地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上 。 ） ? 填入負(fù)責(zé)編制 FMEA的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱。 ? 過(guò)程步驟 /功能可以被分為兩欄 (或者更多欄 )，也可以合并成一欄。過(guò)程步驟可以列在過(guò)程步驟／功能欄里。還可以另加一欄輸入該過(guò)程步驟的功能和要求。下面是對(duì)“過(guò)程步驟”、“功能 ” 、 “要求”的描述。 ? 根據(jù)編號(hào)的過(guò)程和術(shù)語(yǔ)，輸入受分析的過(guò)程步驟或操作的標(biāo)識(shí)。例如，輸入編號(hào)和識(shí)別符（比如：名稱）。過(guò)程編號(hào)方案、排列順序和術(shù)語(yǔ)應(yīng)當(dāng)和過(guò)程流程圖內(nèi)的一致，確保其可追溯性，以及與其它文件（控制計(jì)劃、作業(yè)指引等）的聯(lián)系。返修和返工操作也應(yīng)當(dāng)包括在內(nèi)。 ? 輸入與每個(gè)受分析的過(guò)程步驥操作相應(yīng)的過(guò)程功能。過(guò)程功能描述的是操作的目的。建議使用風(fēng)險(xiǎn)分析來(lái)限制步驟數(shù)量，使其僅包括那些增值看起來(lái)對(duì)產(chǎn)品有負(fù)面影響的步驟。如果有多個(gè)與規(guī)定操作有關(guān)的受分析的過(guò)程功能，每個(gè)過(guò)程功能應(yīng)當(dāng)和各自的要求相符合，來(lái)幫助相關(guān)失效模式的開(kāi)發(fā)。 ? 如果過(guò)程步驟和過(guò)程功能分成兩欄，功能就變?yōu)?a2。 ? 列出每個(gè)受分析的過(guò)程步驟／操作的過(guò)程功能的要求。要求是指對(duì)規(guī)定過(guò)程的輸入，以期達(dá)到設(shè)計(jì)目的和其他顧客要求。如果有關(guān)于規(guī)定功能的多個(gè)要求，每個(gè)要求應(yīng)當(dāng)和關(guān)聯(lián)的失效模式相符合，從而幫助分析。 ? 如果過(guò)程步驟和過(guò)程功能分成兩欄例如 a1,a2，要求就變?yōu)? a3 ? 潛在失效模式是指過(guò)程可能潛在地?zé)o法滿足過(guò)程要求 (包括設(shè)計(jì)目的）的狀態(tài)。 ? 在準(zhǔn)備 FMEA 時(shí)，假定即將接收的部件 /材料是正確的當(dāng)有歷史數(shù)據(jù)顯示進(jìn)貨零件質(zhì)量有差異時(shí)，F(xiàn)MEA小組可以給出例外。小組還應(yīng)假定產(chǎn)品的基礎(chǔ)設(shè)計(jì)是正確的但是，如果設(shè)計(jì)何題可能導(dǎo)致對(duì)過(guò)程的擔(dān)憂，應(yīng)當(dāng)將這些問(wèn)題交給設(shè)計(jì)小組進(jìn)行溝通解決。 ? 根據(jù)過(guò)程要求 (比如：在過(guò)程流程圖里的記錄），列出特定操作的潛在失效模式。假定失效模式可能會(huì)發(fā)生，但不是必然會(huì)發(fā)生。 ? 潛在失效模式應(yīng)當(dāng)用專業(yè)技術(shù)術(shù)語(yǔ)來(lái)描述，不必描述成顧客注意得到的現(xiàn)象。 ? 請(qǐng)參見(jiàn)下面的表格。 ? 如果要求已經(jīng)得到妥善定義，潛在失效模式就可以通過(guò)確定規(guī)定要求是否滿足的狀態(tài)來(lái)快速識(shí)別。每個(gè)要求都可能有多個(gè)失效模式。單個(gè)要求內(nèi)若有大量的失效模式，意味著要求沒(méi)有被妥善定義。 ? 由于失效可能發(fā)生但不是必然會(huì)發(fā)生，所以使用“潛在”一詞。 ? 驗(yàn)證潛在失效模式的完整性可以通過(guò)評(píng)審過(guò)往的運(yùn)行不良關(guān)注點(diǎn)、拒收或報(bào)廢報(bào)告和小組頭腦風(fēng)暴等。評(píng)審的來(lái)源應(yīng)當(dāng)還包括對(duì)相似過(guò)程的比較，以及評(píng)審與相似零部件相關(guān)的顧客（最終用戶和后續(xù)操作）索賠。 ? 潛在失效影響是指由顧客察覺(jué)出來(lái)失效模式的影響。 ? 要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷到的情況來(lái)描述失效影響，要記住顧客既可能是內(nèi)部的顧客，也可能是最終顧客。本文中的顧客可以是下一步操作，后續(xù)操作或場(chǎng)所，經(jīng)銷(xiāo)商，和車(chē)主。在評(píng)估潛在失效影響時(shí)，應(yīng)當(dāng)將每一種都考慮進(jìn)去。 PFMEA里的產(chǎn)品影響應(yīng)當(dāng)和相應(yīng) DFMEA里的一致。 ? 如果失效模式可能對(duì)安全造成影響或者引起法律的不符合，則應(yīng)當(dāng)在 PFMEA里清楚標(biāo)明。 ? 針對(duì)最終顧客應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品或系統(tǒng)性能來(lái)說(shuō)明影響。如果顧客是下一步操作、后續(xù)操作 /場(chǎng)所，應(yīng)當(dāng)就過(guò)程／操作性能來(lái)說(shuō)明影響。參見(jiàn)表 IV3 影響 ? 為了確定潛在影響，應(yīng)當(dāng)問(wèn)下列問(wèn)題 : 潛在失效模式是否是物理性地阻礙下游過(guò)程操作，或者對(duì)設(shè)備或操作員構(gòu)成潛在危害？ ? 它包括在任何后續(xù)顧客設(shè)施處，匹配件之間無(wú)法裝配，接合的情況。遇到此類情況，則需要評(píng)估制造影響，而且不需要進(jìn)一步分析。若不是，則轉(zhuǎn)到第 2 個(gè)問(wèn)題。下面是情況 1 的舉例： ? 工位 x 無(wú)法裝配 ? 在顧客設(shè)施處無(wú)法附著 ? 工位 x 無(wú)法鉆孔． ? 在工位 x 時(shí)引起工具過(guò)度損耗， ? 導(dǎo)致工位 x 的設(shè)備損壞 ? 在顧客設(shè)施處對(duì)操作員構(gòu)成危險(xiǎn) 應(yīng)當(dāng)識(shí)別產(chǎn)生影響的場(chǎng)所工位或操作。如果發(fā)生 在顧客設(shè)施應(yīng)當(dāng)對(duì)此說(shuō)明。 2 ．對(duì)最終顧客的潛在影響是什么？ 考慮最終顧客會(huì)察覺(jué)或經(jīng)歷到什么。不管計(jì)劃的或已實(shí)施的控制如何，包括防誤 /防錯(cuò)。此信息可以在 DFMEA內(nèi)獲取。一旦決定．即轉(zhuǎn)到問(wèn)題 3。下面是舉例 ? 噪音 ? 非正常功效． ? 異味 ? 間歇式運(yùn)行 ? 漏水． ? 怠速不穩(wěn)． ? 無(wú)法調(diào)試 ? 控制困難 ? 外觀不良 3 如果影響還未波及到最終顧客就被發(fā)現(xiàn)，會(huì)怎樣？ 當(dāng)前場(chǎng)所和接收?qǐng)鏊臐撛谟绊懸残枰紤]進(jìn)去。下面是舉例說(shuō)明： ? 生產(chǎn)線關(guān)閉． ? 停止發(fā)運(yùn) ? 堆積場(chǎng)停滯． ? 產(chǎn)品 100 ％報(bào)廢 ? 降低生產(chǎn)線速度． ? 為了維持要求的生產(chǎn)線速率，增加人力 ? 嚴(yán)重度是對(duì)一個(gè)已假定的失效模式的最嚴(yán)重影響的評(píng)價(jià)等級(jí)。嚴(yán)重度在單個(gè) PFMEA 范圍內(nèi)是一個(gè)相對(duì)等級(jí)。 ? 推薦的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn) ? 小組應(yīng)當(dāng)商定一個(gè)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)級(jí)系統(tǒng)。即使由于單個(gè)過(guò)程分析而受到調(diào)整也應(yīng)一致性地使用（參見(jiàn)表 Cr1 標(biāo)準(zhǔn)指南）。 ? 不建議調(diào)整等級(jí)為 9 和 10的評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。等級(jí)為 1 的失效模式不應(yīng)當(dāng)再進(jìn)一步分析。 173 ? 這一欄可以用來(lái)強(qiáng)調(diào)失效模式的優(yōu)先級(jí) ,或者需要額外的工程評(píng)估的原因。 ? 這一欄還可以用來(lái)分類需要附加過(guò)程控制的組件、系統(tǒng)、子系統(tǒng)一些特殊產(chǎn)品或過(guò)程特性（比如關(guān)鍵，重要，嚴(yán)重，顯著）。 ? 特殊產(chǎn)品或過(guò)程特殊特性符號(hào)及其使用可依據(jù)顧客的特殊要求予以確定。 ? 在 PFMEA內(nèi)識(shí)別到嚴(yán)重等級(jí)為 9或 10的特殊特性時(shí)，由于會(huì)影響到工程文件，所以應(yīng)當(dāng)要告知負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師。 ? 失效潛在原囚是對(duì)失效是如何會(huì)發(fā)生的過(guò)程的說(shuō)明，應(yīng)被描述為可以糾正、控制的問(wèn)題。潛在失效原因可能是一個(gè)設(shè)計(jì)或過(guò)程不足的顯示，其結(jié)果是失效模式。 ? 盡可能的將每個(gè)失效模式的每個(gè)潛在原因識(shí)別并記錄。原因應(yīng)當(dāng)記錄得盡量詳細(xì)、簡(jiǎn)明，并且完整。將原因分別獨(dú)立列出，就可以對(duì)每個(gè)原因進(jìn)行重點(diǎn)分析，從而可以產(chǎn)生不同的衡量、控制和措施計(jì)劃。一個(gè)失效模式可能會(huì)有一個(gè)或多個(gè)原因，所以在表格內(nèi)有多行可以填寫(xiě)原因。 ? 在制定 PFMEA的時(shí)候、小組應(yīng)當(dāng)假定即將接受的部件／材料是正確的。在有歷史數(shù)據(jù)表明部件質(zhì)量有差異時(shí)，小組可以作例外處理。 ? 應(yīng)具體地列出錯(cuò)誤或誤操作情況（比如：密封沒(méi)有安裝，或者密封安裝顛倒）。不應(yīng)使用模梭兩可的用詞（比如：操作員失誤或者密封錯(cuò)誤安裝等）、參見(jiàn)表 IV4“ 原因與控制 ” ? 發(fā)生頻度是指失效原因發(fā)生的可能性。發(fā)生可能性的等級(jí)數(shù)是一個(gè)相對(duì)評(píng)價(jià)，而不是絕對(duì)評(píng)價(jià)（參見(jiàn) Cr2)。 ? 根據(jù)潛在失效原因的發(fā)生可能性，可用等級(jí) 1 到 10 來(lái)估計(jì)發(fā)生頻度。為了確保連貫性，應(yīng)持續(xù)使用一個(gè)一致的評(píng)級(jí)系統(tǒng)。 ? 在 FMEA范圍內(nèi)的發(fā)生等級(jí)數(shù)是一個(gè)相對(duì)等級(jí)，不反映發(fā)生的實(shí)際可能。 ? “每個(gè)項(xiàng)目 /每輛車(chē)的事件”是用來(lái)說(shuō)明過(guò)程實(shí)施中預(yù)期的失效數(shù)量。如果在相似過(guò)程中已經(jīng)有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，該數(shù)據(jù)可以用來(lái)決定發(fā)生率等級(jí)。其它情況下可以使用表格左側(cè)欄里的描述，以及適合的過(guò)程知識(shí)來(lái)源來(lái)客觀評(píng)價(jià)，預(yù)計(jì)等級(jí)。 ? 建議的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn) ? 小組應(yīng)就一個(gè)評(píng)估準(zhǔn)則和評(píng)級(jí)系統(tǒng)達(dá)成共識(shí)，盡管對(duì)個(gè)別過(guò)程分析可作調(diào)整，也應(yīng)當(dāng)一致性地使用。應(yīng)使用表 Cr2里的 110級(jí)來(lái)指導(dǎo)估計(jì)發(fā)生頻度。 179 （第四版） ? 現(xiàn)行過(guò)程控制描述的是可以最大程度的預(yù)防失效原因的控制；或發(fā)現(xiàn)失效模式或失效原因的控制 ? 有兩種過(guò)程控制可以考慮 ? 預(yù)防：消除（預(yù)防）失效原因或失效模式的發(fā)生，或者降低其發(fā)生率。 ? 探測(cè)：識(shí)別（探測(cè)）失效原因或失效模式，會(huì)導(dǎo)致開(kāi)發(fā)相關(guān)的糾正措施或?qū)Σ摺? ? 如果可能的話．理想的方式是首先采用預(yù)防控制。最初的發(fā)生頻度等級(jí)會(huì)受到作為過(guò)程一部份的預(yù)防控制措施的影響。最初的探測(cè)度等級(jí)會(huì)基于探測(cè)失效原因或探測(cè)失效模式的過(guò)程控制。 ? 因?yàn)榻y(tǒng)計(jì)圖方式（即：統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（ SPC)),一般使用樣本來(lái)評(píng)估過(guò)程的穩(wěn)定性 ,探測(cè)失控條件，所以當(dāng)評(píng)估特定的探測(cè)控制時(shí)，不應(yīng)當(dāng)將其考慮進(jìn)去。然而，統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制 (SPC)可以被看作特殊原因（在不規(guī)范的走向產(chǎn)生之前就被識(shí)別，比如工具磨損）的預(yù)防控制。 ? 本手冊(cè)內(nèi)的 PFMEA樣表里有一個(gè)預(yù)防控制欄和一個(gè)探測(cè)控制欄，可以幫助小組清楚區(qū)分這兩種控制類型，從而可以一目了然的確定兩種過(guò)程控制都被考慮了進(jìn)去。 ? 如果使用了一個(gè)合并欄（過(guò)程控制），則應(yīng)當(dāng)按下面方式使用前綴在每個(gè)預(yù)防控制前面或后面添加“ P” ；每個(gè)探測(cè)控制前新或后面添加“ D” 。 ? 參見(jiàn)表 IV4(原因與控制示例） ? 探測(cè)度是指現(xiàn)有過(guò)程控制探測(cè)欄里的最佳探測(cè)控制相關(guān)的等級(jí)。在單個(gè) FMEA內(nèi)，探測(cè)度等級(jí)是一個(gè)相對(duì)評(píng)級(jí)。為了達(dá)到更低的等級(jí)，一般需要對(duì)計(jì)劃的探測(cè)控制進(jìn)行改進(jìn)。 ? 當(dāng)不止一個(gè)控制被識(shí)別到的時(shí)候，建議將每個(gè)控制的探測(cè)等級(jí)包括在控制描述內(nèi)，并且在探測(cè)度欄里記錄等級(jí)最低的評(píng)價(jià)。 ? 假設(shè)失效模式已經(jīng)發(fā)生，然后評(píng)估所有“現(xiàn)