【正文】 120 中檢集團(tuán)質(zhì)量認(rèn)證有限公司 第 4節(jié) 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的準(zhǔn)備 檢查表的基本內(nèi)容 ——列出審核項(xiàng)目和要點(diǎn)，即“查什么？” ——針對(duì)審核項(xiàng)目列出審核的區(qū)域，即“在哪查？” ——針對(duì)審核項(xiàng)目列出審核步驟和方法，即“怎么查？” 121 中檢集團(tuán)質(zhì)量認(rèn)證有限公司 設(shè)計(jì)檢查表應(yīng)把握的要點(diǎn) ■ 檢查表的編制應(yīng)依據(jù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及受審核方的質(zhì)量管理體系文件 ■ 以部門審核為主的檢查表，應(yīng)列出部門有關(guān)的主要過程的審核內(nèi)容和方法 ■ 以過程審核為主的檢查表，應(yīng)寫明要查的主要部門和方法，過程的流程應(yīng)清楚，標(biāo)準(zhǔn)中必不可少的過程必須審核， ■ 檢查表應(yīng)體現(xiàn)審核的具體思路，其內(nèi)容應(yīng)反映過程方法，體現(xiàn) PDCA循環(huán) 122 中檢集團(tuán)質(zhì)量認(rèn)證有限公司 設(shè)計(jì)檢查表時(shí)常見的問題 ■ 將質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)中的肯定句原封不動(dòng)變?yōu)橐蓡柧? ■ 只列審核項(xiàng)目，忽視審核方法和抽樣方案的設(shè)計(jì) ■ 僅按照質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)來編制檢查表，對(duì)受審核方體系文件研究不夠，沒有結(jié)合受審核方的實(shí)際 123 中檢集團(tuán)質(zhì)量認(rèn)證有限公司 檢查表的使用 ■ 按表審核，不要隨意偏離 ■ 如發(fā)現(xiàn)范圍改變，可不局限于原范圍 ■ 如遇不合格線索，而原表中無(wú)此內(nèi)容，可以追加 124 中檢集團(tuán)質(zhì)量認(rèn)證有限公司 第 4節(jié) 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的準(zhǔn)備 抽樣是審核的基本方法。 ? 一是要保證一定數(shù)量，抽取的樣本通常在 312個(gè)之間。 ? 二是要做到分層抽樣，可以按產(chǎn)品、活動(dòng)、設(shè)備、生產(chǎn)線、崗位或記錄等分層。 ? 三是要適度均衡，不可一個(gè)部門或過程抽樣過多，而另一個(gè)部門或過程抽樣過少。 ? 在抽樣時(shí)，內(nèi)審員應(yīng)堅(jiān)持親自選取樣本，而不應(yīng)讓受審核部門“隨意”挑選一個(gè)樣本供檢查。 125 中檢集團(tuán)質(zhì)量認(rèn)證有限公司 第 5節(jié) 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的實(shí)施 ? 舉行首次會(huì)議 ? 審核中的溝通 ? 向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé) ? 信息的收集和驗(yàn)證 ? 形成審核發(fā)現(xiàn) ? 準(zhǔn)備審核結(jié)論 ? 舉行未次會(huì)議 126 中檢集團(tuán)質(zhì)量認(rèn)證有限公司 第 5節(jié) 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的實(shí)施 首次會(huì)議的內(nèi)容 ——與會(huì)者簽到 ——人員介紹 ——說明審核目的和范圍 ——說明審核準(zhǔn)則 ——審核方法及程序介紹 ——確認(rèn)審核計(jì)劃 ——若內(nèi)審組成員有外聘人員，確定外聘人員的陪同人員（向?qū)В?，落?shí)后勤安排和審核所需的資源和設(shè)施。 ——澄清疑問 ——末次會(huì)議的安排 127 中檢集團(tuán)質(zhì)量認(rèn)證有限公司 第 5節(jié) 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的實(shí)施 現(xiàn)場(chǎng)審核： 首次會(huì)議結(jié)束后，即進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核?，F(xiàn)場(chǎng)審核按審核計(jì)劃的安排進(jìn)行，具體的審核內(nèi)容按準(zhǔn)備好的檢查表進(jìn)行。 調(diào)查方法和技巧： 現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)可通過觀察、查閱文件和記錄、提問與交談和追蹤驗(yàn)證等方法調(diào)查。 調(diào)查技巧： 善于提問、仔細(xì)傾聽、仔細(xì)觀察、作好記錄。 128 中檢集團(tuán)質(zhì)量認(rèn)證有限公司 審核方法 ■ 審核的基本方法：?jiǎn)?/查 /看 /記 ■ 追蹤、驗(yàn)證及實(shí)際測(cè)定 ■ 抽樣的合理性 ■ 審核的方式 ：順向跟蹤、逆向追溯、按部門審核、按過程審核 129 中檢集團(tuán)質(zhì)量認(rèn)證有限公司 合 理 抽 樣 ? 明確總體并在過程受控條件下抽樣 ? 瀏覽總體，保證一定樣本量（ 312） ? 突出重點(diǎn)，注意分層 ? 分布均勻 /涉及到所有范圍 ? 獨(dú)立抽樣，不能由受審核方“送樣” ? 注意隨機(jī)性 ? 多場(chǎng)所抽樣 130 中檢集團(tuán)質(zhì)量認(rèn)證有限公司 不 合 格 項(xiàng) ■ “不合格（不符合）” :未滿足要求 ■ 不合格包括不合格品和不合格項(xiàng) ■ “要求”是指“審核準(zhǔn)則”，可以包括：質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、適用的法律法規(guī)和受審核方的質(zhì)量管理體系文件等 ■ “要求”包括：明示的、通常隱含的、必須履行的 ■ 文件性、實(shí)施性和效果性不合格 131 中檢集團(tuán)質(zhì)量認(rèn)證有限公司 不合格項(xiàng)的形成 ■ 質(zhì)量管理體系文件不符合GB/T19000:2023idt ISO90002023標(biāo)準(zhǔn)的要求 ,即文件規(guī)定不符合標(biāo)準(zhǔn) ■ 質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀未按質(zhì)量管理體系文件或適用的法律、法規(guī)的要求報(bào)執(zhí)行，即現(xiàn)狀不符合文件規(guī)定。 ■ 質(zhì)量管理體系運(yùn)行的結(jié)果未達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)，即效果未達(dá)到預(yù)定目標(biāo) 132 中檢集團(tuán)質(zhì)量認(rèn)證有限公司 第 5節(jié) 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的實(shí)施 不合格項(xiàng)： 嚴(yán)重不合格項(xiàng)、一般不合格項(xiàng)兩類。 嚴(yán)重不合格項(xiàng)： ——質(zhì)量管理體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效。 ——質(zhì)量管理體系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性失效。 ——嚴(yán)重影響產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量管理體系運(yùn)行的后果嚴(yán)重的不合格現(xiàn)象。 一般不合格項(xiàng)： ——對(duì)滿足質(zhì)量管理體系過程或體系文件的要求而言，是個(gè)別的、偶然的、孤立的、性質(zhì)輕微的問題。 ——對(duì)保證所審核區(qū)域的質(zhì)量管理體系有效性而言，是個(gè)次要的問題。 133 中檢集團(tuán)質(zhì)量認(rèn)證有限公司 第 5節(jié) 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的實(shí)施 不合格報(bào)告： 對(duì)于一個(gè)內(nèi)審員來說，寫好不合格事實(shí)的描述、不符合的條款和不合格的性質(zhì)是最為關(guān)鍵的事。 編寫不合格報(bào)告的要求： 一一不合格事實(shí)的描述應(yīng)準(zhǔn)確具體，具有可重查性和可追溯性，文字表述力求簡(jiǎn)明精煉； 一一不符合的條款應(yīng)力求判斷得比較確切，如果判斷得不確切，會(huì)導(dǎo)致糾正措施的方向發(fā)生偏差。 134 中檢集團(tuán)質(zhì)量認(rèn)證有限公司 編寫不合格報(bào)告的要求 (1) 不合格事實(shí)的描述 : ——正確、清楚、全面、簡(jiǎn)練 ——人、事、時(shí)、地、細(xì)節(jié)：有可重查性 ——涉及人員只提職務(wù)、崗位，不提姓名 ——當(dāng)事人、負(fù)責(zé)人的敘述可作為證據(jù)，最好有旁證（物證） ——陪同人員、無(wú)關(guān)人員的話不能作為證據(jù) ——合格的事、操作或技術(shù)細(xì)節(jié)、調(diào)查經(jīng)過均不應(yīng)寫 ——不能出現(xiàn)“某”、“有些”、“少數(shù)”、“可能”、“估計(jì)”等虛詞 135 中檢集團(tuán)質(zhì)量認(rèn)證有限公司 編寫不合格報(bào)告的要求 (2) 判定為不合格的理由 : —— 是判定其為不合格的理由，不是推卸責(zé)任的“客觀”理由 —— 事實(shí)描述可帶出理由 —— 實(shí)施與規(guī)定不符即理由 —— 事實(shí)描述后不能使人得出不合格理由時(shí)，需略加說明 —— 不要誤導(dǎo)，不要用過激的詞句 136 中檢集團(tuán)質(zhì)量認(rèn)證有限公司 編寫不合格報(bào)告的要求 (3) 條款的判定： —— 以事實(shí)為基礎(chǔ)，不猜測(cè)，不設(shè)想 —— 選最貼切的條款 —— 由表及里，判別原因不判現(xiàn)象 —— 條款與理由要對(duì)應(yīng) —— 重復(fù)出現(xiàn)某種不合格，應(yīng)考慮糾正措施 —— 處于不合格邊緣，又無(wú)任何措施，應(yīng)考慮預(yù)防措施 137 中檢集團(tuán)質(zhì)量認(rèn)證有限公司 第 5節(jié) 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的實(shí)施 質(zhì)量管理體系有效性評(píng)價(jià)和審核結(jié)論 綜合評(píng)價(jià)的內(nèi)容 ： 質(zhì)量管理體系文件與標(biāo)準(zhǔn)的符合性 ， 質(zhì)量管理體系過程刪減的合理性 、 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和實(shí)現(xiàn)情況 ， 以及資源滿足要求的能力 、 主要過程和關(guān)鍵活動(dòng)達(dá)到預(yù)期結(jié)果的情況 、 產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的程度和穩(wěn)定性 、 內(nèi) 、外部失效的情況 、 顧客滿意程度 、 管理者和員工的質(zhì)量意識(shí) 、 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)機(jī)制 。 138 中檢集團(tuán)質(zhì)量認(rèn)證有限公司 第 5節(jié) 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的實(shí)施 末次會(huì)議的內(nèi)容 ——與會(huì)者簽到 ——感謝受審核部門的配合和支持 ——重申審核的目的 、 準(zhǔn)則和范圍 ——宣布審核發(fā)現(xiàn) （ 主要是不合格報(bào)告 ） ——澄清 ——作出質(zhì)量管理體系有效性評(píng)價(jià) ， 宣布審核結(jié)論 ——說明抽樣的局限性 ——提出采取糾正措施的要求 ——高層管理者或管理者代表講話 ——宣布末次會(huì)議結(jié)束 139 中檢集團(tuán)質(zhì)量認(rèn)證有限公司 末次會(huì)議 (注意事項(xiàng) ) ■ 應(yīng)保存會(huì)議記錄及出席人員名單 ■ 時(shí)間 ，事先確認(rèn)時(shí)間 ■ 具體參加人員由受審核方視需要決定 ■ 會(huì)前充分溝通，避免在會(huì)議上爭(zhēng)論 140 中檢集團(tuán)質(zhì)量認(rèn)證有限公司 第 6節(jié) 審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) 審核報(bào)告的內(nèi)容： ——審核的目的、準(zhǔn)則和范圍 ——內(nèi)審組成員、受審核部門主要人員 ——審核過程綜述 ——對(duì)審核委托方質(zhì)量管理體系符合性和有效性的綜合評(píng)價(jià) ——糾正措施及驗(yàn)證要求 ——審核報(bào)告的發(fā)放 141 中檢集團(tuán)質(zhì)量認(rèn)證有限公司 第 6節(jié) 審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) 審核報(bào)告的批準(zhǔn)和分發(fā) 審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)在商定的時(shí)間期限提交。第一方（內(nèi)部）審核，內(nèi)審組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)按照內(nèi)審管理程序的時(shí)限提交審核報(bào)告。如果不能按時(shí)提交，應(yīng)當(dāng)向?qū)徍宋蟹剑ㄗ罡吖芾碚撸┩▓?bào)延誤的理由，并重新協(xié)調(diào)確定提交的日期。 142 中檢集團(tuán)質(zhì)量認(rèn)證有限公司 第 7章 審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施 目的： ■ 理解審核后續(xù)活動(dòng)與審核的關(guān)系（通常不視為審核的一部分） ■ 理解糾正、糾正措施與預(yù)防措施的概念和區(qū)別 ■ 理解糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施實(shí)施的需要 143 中檢集團(tuán)質(zhì)量認(rèn)證有限公司 糾正、糾正措施與預(yù)防措施 的概念和區(qū)別 ? 糾正 —— 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 ? 糾正措施 —— 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。 ? 預(yù)防措施 —— 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。 144 中檢集團(tuán)質(zhì)量認(rèn)證有限公司 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. 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