中藥指紋圖譜研究-資料下載頁
2025-03-01 10:19本頁面
【正文】 （ 4） 74種注冊中藥注射劑指紋圖譜研究結(jié)合生產(chǎn)實際取得確鑿的成果：不少品種通過指紋圖譜的研究，進一步規(guī)范了生產(chǎn)工藝、提高了產(chǎn)品質(zhì)量，并通過了技術(shù)鑒定，如獲批準(zhǔn)為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，將對規(guī)范和監(jiān)管藥品的質(zhì)量穩(wěn)定和一致起到肯定作用，對普遍提升中藥產(chǎn)品質(zhì)量起到示范作用。（ 5）指紋圖譜技術(shù)得到全國范圍的普及，有關(guān)高等院校及科研機構(gòu)普遍列入科研選題，論文數(shù)量飚升，促進了色譜技術(shù)的迅速提高。（ 6）企業(yè)對藥品質(zhì)量意識的提高：指紋圖譜技術(shù)不僅已應(yīng)用于中藥注射劑的質(zhì)量控制，而且也促使某些企業(yè)意識到藥品市場由商業(yè)運作取勝必將逐漸轉(zhuǎn)向以內(nèi)在質(zhì)量取勝，由行政保護逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)橐揽孔陨砑夹g(shù)提高保護，而開始自覺和主動地對自己的主要產(chǎn)品進行指紋圖譜研究。?存在的問題： （ 1）指紋圖譜的研究集中在藥材，對復(fù)方的研究不多如何挖掘復(fù)方中藥的質(zhì)量信息需要更多的研究。結(jié)合體內(nèi)藥物代謝的研究，更需要細致地研究中藥成分分布的整體特征以及在體內(nèi)的整體表達。 ?存在的問題：（ 2）指紋圖譜研究存在由熱轉(zhuǎn)冷的傾向：現(xiàn)階段指紋圖譜的作用僅僅停留在 “相似度 ”的評價的層面上。更有甚者，以目前已知的有限知識過早地取舍，淺嘗輒止，急于追新求變，心態(tài)急躁。（ 2）高級階段 在得到相對完備的中藥指紋圖譜后，應(yīng)進入研究的高級階段，即指紋圖譜特征和藥效相關(guān)性研究，指紋圖譜的生物等效性研究。? 西藥是定量構(gòu)效關(guān)系： 即一定的分子結(jié)構(gòu)有其相應(yīng)的生物效應(yīng)。? 中藥是群效關(guān)系 ：中藥起藥效的化合物群在發(fā)揮作用，不同的配伍 將引起化合物群（包含化合物的種類和個數(shù)以及含量上）發(fā)生改變，這種群體的變化可通過指紋圖譜這種形式表達，指紋圖譜所體現(xiàn)的化學(xué)成分的變化 (種類個數(shù)和含量 )和藥效的變化 (藥效實驗或臨床效果 )，建立數(shù)量相關(guān)性。 ? 此時所得的指紋圖譜，不只是化學(xué)成分的整體表達，而且包含了與此相關(guān)的藥效生物信息，即控制某張指紋圖譜就可達到體現(xiàn)相應(yīng)的藥效和臨床效果。? 新藥開發(fā)研究如能從一開始就采用指紋圖譜來體現(xiàn)化學(xué)成分群的變化，結(jié)合進行藥理藥效實驗進行相關(guān)性分析，勢必事半功倍，加快新藥開發(fā)速度并達到較高水平 （ 2）高級階段 指紋圖譜作為中藥現(xiàn)代化的一個突破口，應(yīng)不僅僅局限于中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高，而是應(yīng)該站在如何使現(xiàn)代科學(xué)體系與傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)有機結(jié)合，最終將中醫(yī)藥推向世界的高度去認識，以此作為一個契機，建立起完善的方法學(xué)，用現(xiàn)代各交叉學(xué)科的語言去闡述中醫(yī)藥的精髓，實現(xiàn)新的騰飛。 Thank U ！謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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