中藥指紋圖譜研究-文庫吧在線文庫
【正文】 然藥質(zhì)量最有效的方法和手段之一。 《中國藥典》 2023年版一部中藥薄層色譜鑒別引進了 “對照藥材 ”，以完整的色譜圖像作為鑒別的依據(jù)而正式納入國家藥品標準。中藥的特點： （ 1）中藥化學成分的多樣性與復雜性； （ 2）中藥藥效成分的非單一性； （ 3）中藥質(zhì)量的不穩(wěn)定性。4. 中藥指紋圖譜建立的原則 （ 3）重現(xiàn)性： 重現(xiàn)性好。25％n 符合指紋圖譜的要求n 非共有峰峰面積的比值 樣品編號 非共有峰面積 總峰面積 比例（％）1 265745 2 1114038 3 53009 4 114817 5 44342 6 103174 7 127193 8 131009 9 77999 10 42310 n 非共有峰占總峰面積的比值 均小于 5％n 符合指紋圖譜的技術(shù)要求 n 共有峰的歸屬 水飛薊賓氧化白藜蘆醇 黃杞苷白藜蘆醇n 指紋圖譜的相似度 樣品編號藥材產(chǎn)地 來源 相似度（％）1 湖北通城 GAP基地 菝葜 Simlia china L. 1002 湖南靖州 菝葜 S. china L. 3 安徽墳天山 菝葜 S. china L. 4 廣西賓陽 菝葜 S. china L. 5 廣東省從化縣 菝葜 S. china L. 6 重慶市馬腳山 菝葜 S. china L. 7 溫州永嘉縣上塘鎮(zhèn) 菝葜 S. china L. 8 福建仙游 菝葜 S. china L. 9 湖南岳陽 菝葜 S. china L. 10 江西樟樹市讓山 菝葜 S. china L. n 樣品 編號藥材產(chǎn)地來源 相似度 (％))1 湖北通城 GAP基地 菝葜 Simlia china L. 10011 江西弋陽 小果菝葜（ ） 12 湖南長沙 長托菝葜（ Kunth ） 13 湖北麻城 黑果菝葜 ( Warb.) 14 湖北咸寧 土茯苓 ( Roxb.) n 4種近緣品種指紋圖譜的相似度均在 75%以下菝葜與四種近緣品種的指紋圖譜比較 n 菝葜n 小果菝葜n 長托菝葜n 黑果菝葜n 土茯苓n ，反映了菝葜藥材質(zhì)量的不穩(wěn)定性。開始由單一指標成分的鑒別及含量測定為平臺向以多組分相互依存的化學分布模式的整體模式 ——“指紋圖譜 ”模式為平臺的遞進，即由 “點 ”向 “面 ”遞進。化學計量學的滲透，迅速取得初步成效，并開發(fā)出相應的計算機軟件： 如何挖掘復方中藥的質(zhì)量信息需要更多的研究。（ 2）高級階段 (藥效實驗或臨床效果 ? 新藥開發(fā)研究如能從一開始就采用指紋圖譜來體現(xiàn)化學成分群的變化，結(jié)合進行藥理藥效實驗進行相關(guān)性分析，勢必事半功倍，加快新藥開發(fā)速度并達到較高水平 ? 中藥是群效關(guān)系 ：中藥起藥效的化合物群在發(fā)揮作用，不同的配伍 現(xiàn)階段指紋圖譜的作用僅僅停留在 “相似度 ”的評價的層面上。指紋圖譜技術(shù)不僅已應用于中藥注射劑的質(zhì)量控制，而且也促使某些企業(yè)意識到藥品市場由商業(yè)運作取勝必將逐漸轉(zhuǎn)向以內(nèi)在質(zhì)量取勝，由行政保護逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)橐揽孔陨砑夹g(shù)提高保護，而開始自覺和主動地對自己的主要產(chǎn)品進行指紋圖譜研究。
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