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gsp修訂進展介紹及重點理論發(fā)展研討-資料下載頁

2025-02-27 16:22本頁面
  

【正文】 本條件 ? 應熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、 GSP規(guī)范 ? 具備基本的藥品知識 ? 學歷基礎 GSP 執(zhí)業(yè)藥師配備 ? 經營處方藥、甲類非處方藥的,應按照國家有關規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,沒有規(guī)定的應配備藥師以上專業(yè)技術職稱的人員 ? 只經營乙類非處方藥品的,應有經設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構組織考核合格的從業(yè)人員 ? 經營中藥飲片配方的,應有中藥師(中醫(yī)師)以上專業(yè)技術職稱的人員從事中藥飲片審方工作;有中藥師(中醫(yī)師)以上專業(yè)技術職稱或中(醫(yī))藥專業(yè)中專以上學歷人員從事調劑工作 GSP 駐店執(zhí)業(yè)藥師 ? 保證駐店執(zhí)業(yè)藥師在職在崗 ? 駐店執(zhí)業(yè)藥師嚴禁掛名 ? 駐店執(zhí)業(yè)藥師應發(fā)揮有效、正確指導消費者購買使用藥品 GSP 計算機系統(tǒng)配備 ? 位于縣級以上城市的企業(yè)應建立計算機管理信息系統(tǒng) ? 能滿足經營管理全過程及質量控制的有關要求 ? 并有接受當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)管的條件 GSP 零售藥店設置庫房 ? 零售藥店如設置庫房,應符合批發(fā)企業(yè)庫房相關條款 GSP 藥品零售門店倉庫的配置 ? 設置倉庫的藥品零售企業(yè),倉庫條件應完全符合藥品批發(fā)企業(yè)倉庫設置條件 ? 不主張零售門店獨立設置倉庫 ? 法律不禁止零售門店獨立設置倉庫 ? 鼓勵連鎖化及配送化 GSP 陳列與設施 ? 企業(yè)應有與經營規(guī)模相適應的營業(yè)場所,營業(yè)場所應符合常溫條件,與室外環(huán)境有效隔離 ? 企業(yè)應配備貨架、柜臺和監(jiān)測、調控溫度的設備 ? 經營冷藏藥品的,應有冷藏設備,并建立溫度記錄 GSP 陳列與設施 ? 營業(yè)場所擺放藥品應避免陽光直射,外用藥品與其他藥品應分開擺放 ? 不得將藥品放置于倉庫或貨柜以外的地方 ? 企業(yè)經營非藥品的,必須設置非藥品專售區(qū)域,將藥品與非藥品明顯隔離銷售,并有明顯的非藥品區(qū)域標志 ? 不得將非藥品與藥品放在同一區(qū)域內銷售 GSP 采購與驗收 ? 應符合藥品批發(fā)企業(yè)相關條款 GSP 購進與驗收 ? 零售藥店獨立購進藥品的,應完全按照批發(fā)企業(yè)管理規(guī)定執(zhí)行購進驗收制度 ? 鼓勵零售連鎖化 ? 引導零售藥店從當?shù)毓潭ㄅ渌蜕藤忂M藥品 ? 建立藥店與供應商的信息交易平臺 GSP 銷售管理 ? 銷售藥品應當開具標明藥品名稱、生產廠商、數(shù)量、價格、批號等內容的銷售發(fā)票或憑證,并按規(guī)定保存 ? 企業(yè)應在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話,設置顧客意見簿,對顧客的投訴應及時解決 GSP 拆零藥品的概念 ? 拆零藥品是指零售企業(yè)所銷售藥品的最小包裝單元上未能明確注明藥品的名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內容的藥品。 GSP 拆零銷售 ? 拆零藥品應集中存放于拆零柜臺,需冷藏的拆零藥品應存放于冷藏設備。 ? 使用清潔衛(wèi)生的拆零工具和安全、潔凈的包裝用品,包裝上應注明藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期 (使用期限) 以及門店名稱等內容 ? 銷售期間,應保留原包裝和說明書。 ? 藥品拆零銷售應做好記錄,內容應包括拆零日期、品名、規(guī)格、批號、生產廠商、有效期(使用期限)、剩余數(shù)量、銷售日期、銷售人員等 講課內容僅供參考 演講完畢,謝謝觀看!
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