生產(chǎn)質(zhì)量管理培訓(xùn)課件-資料下載頁
2025-02-26 08:40本頁面
【正文】 質(zhì)量體系考核至少所需的程序文件（示例） 程序文件編寫要點(diǎn) ? 除工作指導(dǎo)書外，其余都屬于技術(shù)文件范疇 4. 如何編寫作業(yè)指導(dǎo)書（ work instructions） ? 基本要求：應(yīng)能指導(dǎo)具體的作業(yè)活動(dòng)，詳細(xì)規(guī)定某項(xiàng)活動(dòng)如何進(jìn)行，怎么展開，需要什么設(shè)備條件，達(dá)到什么要求。 ? 從實(shí)際出發(fā)，當(dāng)沒有作業(yè)指導(dǎo)書就會(huì)產(chǎn)生不利影響時(shí)，應(yīng)制定并保持作業(yè)指導(dǎo)書，對(duì)所有活動(dòng)的實(shí)施進(jìn)行描述； ? 服從體系文件特別是程序文件的需要； ? 要 以技術(shù)規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、以及相關(guān)法規(guī)和其他要求為依據(jù)； ? 必須由相關(guān)作業(yè)的操作人員、技術(shù)人員參與編制，并由部門負(fù)責(zé)人審批。 ? 力求簡(jiǎn)練、準(zhǔn)確。 基本要求 作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容 5. 如何編寫表格和報(bào)告 質(zhì)量記錄的種類 表格報(bào)告和質(zhì)量記錄的區(qū)別 表格和報(bào)告的編制 編制質(zhì)量記錄需注意的幾個(gè)方面 6 質(zhì)量體系文件的批準(zhǔn)、發(fā)布和控制過程 ? 由授權(quán)人員評(píng)審確保清楚、準(zhǔn)確、充分、結(jié)構(gòu)恰當(dāng)； ? 放行前應(yīng)得到負(fù)責(zé)文件實(shí)施的管理者的批準(zhǔn)； ? 確保所有需要文件有人員能夠得到適用文件的有效版本。 評(píng)審和批準(zhǔn)、分發(fā) ? 更改過程應(yīng)當(dāng)執(zhí)行與制定原文件相同的評(píng)審和批準(zhǔn)過程 更改 七、生產(chǎn)管理 穩(wěn)定的工藝 工藝查證 工藝變更及新產(chǎn)品投產(chǎn) 潔凈室的管理 工藝用水的管理 ? 水是不穩(wěn)定系統(tǒng)，沒有合格報(bào)告書不使用 ? 飲用水每年需向當(dāng)?shù)貦z疫站或水廠索取當(dāng)年的檢測(cè)報(bào)告 ? 嚴(yán)格按照工藝用水要求使用，不得隨意變更，降級(jí)使用。使用前應(yīng)先放水 30~60s。 壓縮空氣的管理 ? 不合格品管理 狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理 ? 狀態(tài)標(biāo)識(shí)是有效避免差錯(cuò)的有效措施，調(diào)換狀態(tài)標(biāo)識(shí)與生產(chǎn)記錄一樣是生產(chǎn)過程的一部分。 ? 生產(chǎn)狀態(tài)（生產(chǎn)狀態(tài)卡、清場(chǎng)合格證） ? 設(shè)備狀態(tài)（運(yùn)行中、檢修中、備用、完好等） ? 清潔狀態(tài)（已清潔、待清潔） ? 生產(chǎn)記錄的管理 ? 各種記錄填寫要求字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，及時(shí)填寫，不得提前記錄或追記 ? 各種記錄必須有操作人、復(fù)核人簽名 ? 記錄不得撕毀或任意更改，確實(shí)需要更改時(shí)，應(yīng)用“ —— ”劃去，原記錄仍可清晰辨認(rèn)（不準(zhǔn)使用小刀、涂改液或橡皮改正），就近將正確的內(nèi)容填寫清楚，在更改處簽上更改人姓名、更改日期。 ? 審核完的記錄交質(zhì)量部歸檔。批記錄應(yīng)按批號(hào)歸檔，保存至產(chǎn)品有效期后一年，不低于 2年。 八、潔凈區(qū)個(gè)人衛(wèi)生管理 ? 潔凈區(qū)內(nèi)工作人員定期（每年一次）應(yīng)進(jìn)行健康體檢，并建立職工健康檔案。傳染病、皮膚病、呼吸道疾病、結(jié)核病患者以及體表感染未愈者不得參加直接接觸產(chǎn)品的生產(chǎn)。 ? 進(jìn)入潔凈區(qū)的人員必須穿工作服、帶帽和口罩，嚴(yán)禁日常服裝及頭發(fā)外露。 ? 工作服不可拖在地面上，禁止穿工作服離開潔凈區(qū)或上廁所。 ? 在潔凈區(qū)內(nèi)的工作人員應(yīng)養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣，如勤做梳洗、換內(nèi)衣、換鞋、理發(fā)、刮胡須、修剪指甲等個(gè)人衛(wèi)生，不得留長(zhǎng)發(fā)、長(zhǎng)指甲。 ? 嚴(yán)禁攜帶食品、鑰匙扣、發(fā)卡、筆記本、紙巾或其他私人用品（戴手表、戒指、手鐲、項(xiàng)鏈、手鏈等）、涂指甲油及濃妝艷抹者進(jìn)入潔凈區(qū)。 ? 潔凈區(qū)嚴(yán)禁吸煙、飲食。 ? 個(gè)人物品及未按規(guī)定潔凈處理的物品不得帶入潔凈室。 ? 潔凈區(qū)的衛(wèi)生要求 ? 潔凈地漏應(yīng)確保干凈，定期清洗和消毒，經(jīng)常保持液封狀態(tài)，蓋嚴(yán)上蓋。 ? 洗手 池、工具清洗池等設(shè)施，應(yīng)定期進(jìn)行清洗和消毒，以保持潔凈，無浮塵、垢斑和水跡。 ? 緩沖 間、傳遞窗等緩沖設(shè)施，在任何時(shí)候兩側(cè)門不能同時(shí)打開，其中對(duì)傳遞窗兩側(cè)門應(yīng)具有連鎖裝置。 ? 潔凈區(qū)所用的各種器具、容器、設(shè)備、工具、臺(tái)、凳子、清潔工具等均應(yīng)選用無脫落物，易清潔、易消毒不生銹、不長(zhǎng)霉的材質(zhì)，不宜使用竹、木、陶瓷、鐵等材質(zhì)。不宜使用不易清洗，凹陷或凸出的架、柜、設(shè)備等。 ? 清潔工具用后要及時(shí)清洗干凈或消毒。對(duì)于布類材料并及時(shí)干燥，置于通風(fēng)良好潔具清洗間內(nèi)規(guī)定的位置。用前，用后要檢查拖布、抹布是否會(huì)脫落纖維。 ? 潔凈區(qū)內(nèi)使用的消毒劑要定期交替使用，以防止?jié)崈魠^(qū)內(nèi)產(chǎn)生耐藥菌株。 ? 生產(chǎn)過程中的廢棄物應(yīng)及時(shí)裝入潔凈不產(chǎn)塵的容器或袋中，密閉放在指定地點(diǎn)，并按規(guī)定，在生產(chǎn)結(jié)束時(shí)及時(shí)清除出潔凈區(qū)。袋宜用一次性的。 謝謝！ 演講完畢，謝謝觀看！
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