【導(dǎo)讀】一工業(yè)廠房結(jié)構(gòu)分類和基本組件。工業(yè)廠房的結(jié)構(gòu)按構(gòu)成材料分主要有：混凝土框架結(jié)構(gòu)、全鋼框架。單層廠房具有占地面積多、建筑物空間高大、屋面保溫、隔熱、防。水、排水面積大和天窗構(gòu)造較復(fù)雜等特點(diǎn).這類廠房主要用于機(jī)械制造工業(yè)、藥物制劑工業(yè)等。這類廠房廣泛用于原料藥工業(yè)、食品工業(yè)、電子工業(yè)、化學(xué)工業(yè)、精密儀器工業(yè)等;多層廠房比單層廠房占地少，單位建筑面積上的外圍護(hù)結(jié)構(gòu)的面積。節(jié)約用地、節(jié)約能所源和降低造價(jià)；地基土石方工程量相應(yīng)也較少。一般是由基礎(chǔ)、墻或柱、樓板層及地坪、樓梯、屋頂和門窗等六大。基礎(chǔ)是位于建筑物最下部的承重物件，承受著建筑物的全部荷載，并將這些荷載傳給地基。水等能力以及具有經(jīng)濟(jì)性和耐久性。柱距和跨度尺寸必須符合國(guó)家規(guī)范《廠房建筑模數(shù)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)》。③滿足《廠房建筑模數(shù)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)》的要求。災(zāi)考驗(yàn)的最大限度，用小時(shí)表示。有爆炸危險(xiǎn)的甲、乙類生產(chǎn)部門，宜設(shè)在單層廠房靠外墻或多層廠。有爆炸危險(xiǎn)的甲、

　　

【正文】 （ 1 231。高 ） ? 回風(fēng)通路上過(guò)濾器總效率： ? 231?；?=1（ 1 231。中 ） （ 1 231。高 ） 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 26 頁(yè) 共 31 頁(yè) ? 式中： ? 231。高 —— 高效過(guò)濾器效率，可取 99． 999％； ? 231。中 —— 中效過(guò)濾器效率，對(duì)中細(xì)孔泡沫塑料可取 30％～ 40％，對(duì)玻璃纖維可取 40％～ 50％； ? 231。粗 —— 粗效過(guò)濾 器效率，可取 10％～ 20％（粗孔泡沫塑料） 3 、自凈時(shí)間 ? 潔凈室在空氣凈化系統(tǒng)運(yùn)行后，室內(nèi)含塵濃度從開機(jī)前下降到穩(wěn)定值時(shí)所需的時(shí)間稱為自凈時(shí)間。 附加 2 凈化空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn) ? 潔凈室竣工后需要進(jìn)行性能測(cè)定及驗(yàn)收，應(yīng)按《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》進(jìn)行工程驗(yàn)收，按竣工驗(yàn)收和綜合性能全面評(píng)定兩個(gè)階段進(jìn)行，測(cè)定項(xiàng)目較多。 ? 綜合性能全面評(píng)定檢測(cè)工作在系統(tǒng)調(diào)整好至少運(yùn)行 24h之后進(jìn)行，檢測(cè)項(xiàng)目按表 127進(jìn)行。 ? 1）風(fēng)量和風(fēng)速測(cè)定：風(fēng)量和風(fēng)速測(cè)定需首先進(jìn)行，凈化空調(diào)各項(xiàng)效果必須是在設(shè)計(jì)的風(fēng)量風(fēng)速 條件下達(dá)到。 ? 對(duì)于非單向流潔凈室，采用風(fēng)口法或風(fēng)管法確定送風(fēng)量。對(duì)于有過(guò)濾器風(fēng)口，可采用長(zhǎng)度等于風(fēng)口邊長(zhǎng)的 2倍的輔助風(fēng)管，測(cè)定輔助風(fēng)管出口不少于 6點(diǎn)風(fēng)速，其平均速度乘以風(fēng)口面積可確定風(fēng)量；在風(fēng)口上風(fēng)側(cè)的管段內(nèi)，將矩形風(fēng)管分為若干小正方形截面，測(cè)定 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 27 頁(yè) 共 31 頁(yè) 每個(gè)小截面中心風(fēng)速，則平均風(fēng)速可知。 ? 非單向流潔凈室檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合以下規(guī)定 ： ①系統(tǒng)的實(shí)測(cè)風(fēng)量應(yīng)大于各自的設(shè)計(jì)風(fēng)量，但不應(yīng)超過(guò) 20％。 ②總實(shí)測(cè)新風(fēng)量和設(shè)計(jì)新風(fēng)量之差，不應(yīng)超過(guò)設(shè)計(jì)新風(fēng)量的士 10％。 ③室內(nèi)各風(fēng)口的風(fēng)量與各自設(shè)計(jì)風(fēng)量之差均不應(yīng)超過(guò)設(shè)計(jì)風(fēng)量的土15％。 單向流潔凈室檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合以下規(guī)定 : ①實(shí)測(cè)室內(nèi)平均風(fēng)速應(yīng)大于設(shè)計(jì)風(fēng)速，但不應(yīng)超過(guò) 20％。 ②總實(shí)測(cè)新風(fēng)量和設(shè)計(jì)新風(fēng)量之差，不應(yīng)超過(guò)設(shè)計(jì)新風(fēng)量的土 10％。 4）室內(nèi)潔凈度測(cè)定 ? 潔凈室的空氣潔凈度可分為空態(tài)、靜態(tài)和動(dòng)態(tài)測(cè)試。 ? 空態(tài)測(cè)試指潔凈室已竣工，凈化空調(diào)系統(tǒng)已處于正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)，室內(nèi)沒(méi)有工藝設(shè)備和生產(chǎn)人員情況下進(jìn)行測(cè)試； ? 靜態(tài)測(cè)試指凈化空調(diào)系統(tǒng)已處于正常運(yùn)行狀態(tài)，工藝設(shè)備已安裝，室內(nèi)沒(méi)有生產(chǎn)人員情況下進(jìn)行測(cè)試； ? 動(dòng)態(tài)測(cè)試指潔凈室已處于正常生產(chǎn)狀態(tài)下進(jìn)行測(cè)試。 ? 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求在靜態(tài)條 件下檢測(cè)的塵粒數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定，并應(yīng)定期監(jiān)控動(dòng)態(tài)條件下的潔凈狀況。 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 28 頁(yè) 共 31 頁(yè) ? 空氣中塵粒計(jì)數(shù)濃度測(cè)定方法：對(duì)粒徑≥ 光散射粒子計(jì)數(shù)；對(duì)≥ 5181。m的塵粒應(yīng)采用濾膜顯微鏡計(jì)數(shù)法。 光散射粒子計(jì)數(shù)器的原理是： ? 當(dāng)含塵氣流通過(guò)強(qiáng)光照射的測(cè)量區(qū)時(shí)，空氣中的塵粒發(fā)生光散射，形成光脈沖信號(hào)，塵粒散射光的強(qiáng)度正比于塵粒表面積，通過(guò)測(cè)量散射光的光脈沖信號(hào)的次數(shù)和強(qiáng)度可知塵粒的數(shù)目和大小，圖12— 24所示其原理。 ? 若被測(cè)空氣中含塵量很高 (105個(gè)／ L）時(shí)，粒子間的重疊降低測(cè)量精度，可用已凈化的空 氣稀釋，一般最大稀釋倍數(shù)為 10倍。 ? 濾膜顯微鏡計(jì)數(shù)法是用真空將塵粒捕集在濾膜表面，用丙酮蒸氣熏蒸使濾膜成透明體，然后用顯微鏡計(jì)數(shù)，根據(jù)采樣的氣量及粒子數(shù)可知空氣中含塵量。 ? 測(cè)定潔凈度的最低限度采樣點(diǎn)數(shù)按表 12— 8的規(guī)定確定。每點(diǎn)采樣次數(shù)不少于 3次，各點(diǎn)采樣次數(shù)可以不同。 ? 測(cè)點(diǎn)的布置應(yīng)設(shè)在潔凈工作室內(nèi)。當(dāng)生產(chǎn)工藝無(wú)特殊要求時(shí)，取樣高度宜為離地面 ，采樣點(diǎn)布置應(yīng)均勻。 ? 對(duì)單向流潔凈室，采樣點(diǎn)一般在工作臺(tái)面上 布置，最低限度采樣點(diǎn)數(shù)的面積指的是送風(fēng)面積。 ? 含塵量測(cè)定數(shù)據(jù)的整理： 每 個(gè)測(cè)點(diǎn)采樣不少于 3次，其平均值即為該點(diǎn)實(shí)測(cè)數(shù)值。各點(diǎn)實(shí)測(cè)數(shù)值的平均值即為該潔凈室的潔凈度。 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 29 頁(yè) 共 31 頁(yè) 5）活微生物測(cè)定 ? 活微生物測(cè)定是確定空氣中浮游的生物微粒濃度和生物微粒沉降密度?；钗⑸餃y(cè)定有浮游菌和沉降菌兩種測(cè)定方法。 ? ①沉降菌的測(cè)定： 沉降菌是用暴露法收集降落在 D90培養(yǎng)皿中的活生物性粒子，經(jīng)培養(yǎng)、繁殖后計(jì)數(shù)得到的。采樣時(shí)，培養(yǎng)皿暴露30min，然后在 30～ 35℃條件下經(jīng) 48h后計(jì)數(shù)。 ? 培養(yǎng)皿應(yīng)布置在有代表性的地點(diǎn)和氣流擾動(dòng)極小的地點(diǎn)，培養(yǎng)皿數(shù)可與表 12— 8確定的采樣點(diǎn)相同，但培養(yǎng)皿最少數(shù)量應(yīng)滿足表 12— 9的規(guī)定。 ②浮游菌的測(cè)定 ? 浮游菌宜采用基于撞擊機(jī)理的采樣器進(jìn)行測(cè)定，有狹縫式和離心式兩種型式。 ? 利用真空或內(nèi)部風(fēng)扇使空氣中的活微生物粒子撞擊并沉積在培養(yǎng)基上，然后進(jìn)行培養(yǎng)計(jì)數(shù)。 ? 驗(yàn)證時(shí)，浮游菌的采樣點(diǎn)及數(shù)目與懸浮粒子測(cè)定相同，即在同懸浮粒子相同的測(cè)定點(diǎn)采樣。日常監(jiān)測(cè)的采樣點(diǎn)數(shù)由生產(chǎn)工藝的關(guān)鍵操作點(diǎn)確定， 10 000級(jí)最少測(cè) 1點(diǎn)， 100000級(jí)最少測(cè)點(diǎn)數(shù)無(wú)規(guī)定。 6）噪聲測(cè)定 ? 測(cè)噪聲儀器為帶倍頻程分析儀的聲級(jí)計(jì)。測(cè)點(diǎn)位置可按對(duì)角線上測(cè)5點(diǎn)設(shè)置，面積在 15m2以下者，可測(cè)室中心二點(diǎn)；測(cè)點(diǎn)高度距地面1m。 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 30 頁(yè) 共 31 頁(yè) ? 7）照度測(cè)定 ? 照度只測(cè)定局部照明之外的一般照明。測(cè)點(diǎn)平面離地面 ，按 1～2m的間距布置，測(cè)點(diǎn)距離墻面 1m(小面積房間為 )。 潔凈室消毒驗(yàn)證 ? 1）消毒方法 ：常見的表面消毒滅菌方法有紫外燈照射、臭氧接觸、氣體熏蒸、消毒液噴灑等。在房間清潔之后進(jìn)行消毒，消毒結(jié)束后再次清潔。 ? ①紫外線消毒滅菌： 紫外燈發(fā)出的 253． 7nm波長(zhǎng)的紫外線具有很強(qiáng)的殺菌作用，殺桿菌的作用高于殺霉菌的作用。紫外燈的殺菌能力隨使用時(shí)間而減退，國(guó)產(chǎn)紫外燈平均壽命一般為 2 000h。 ? 紫外燈一般安裝在頂棚上，或側(cè)裝。 ? ②臭氧消毒：臭氧是無(wú)污染消毒劑，具有強(qiáng)烈的殺菌消毒作用，一般通過(guò)高頻臭氧發(fā)生器獲得。 ? 消毒時(shí)，將發(fā)生器置于總送風(fēng)或總回風(fēng)管道，利用空氣作為載體，使臭氧擴(kuò)散到每個(gè)潔凈室。 ? 對(duì)空氣滅菌消毒時(shí)間為 lh，潔凈室全面消毒需 。 ③氣體熏蒸消毒 ? 對(duì)潔凈室的消毒可采用一種消毒液使其蒸發(fā)產(chǎn)生氣體擴(kuò)散并隨空氣循環(huán)一段時(shí)間，以進(jìn)行房間的消毒。 ? 消毒液有甲醛、環(huán)氧乙烷、過(guò)氧乙酸、石碳酸和乳酸的混合液等， 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 31 頁(yè) 共 31 頁(yè) 其中甲醛以前最為常用，但甲醛對(duì)人體有一定危害，且消毒后需用大量空氣置換，近年有采用戊二醛液噴灑。 ? ④消毒液消毒 : 對(duì) 100級(jí)及 10 000級(jí)潔凈室每日應(yīng)以消毒清潔劑擦拭門窗、地面、墻面、室內(nèi)用具及設(shè)備外壁；每周應(yīng)擦拭室內(nèi)一切表面，包括墻面及頂棚；更換品種時(shí)，必須將頂棚、墻面、地板用消毒劑擦拭干凈，接觸藥物的容器、器件洗滌干凈后滅菌，工具、臺(tái)板用無(wú)菌水沖洗后，再用消毒劑擦洗。無(wú)菌室用的消毒劑需用。 ? 常用的消毒劑有異丙醇、乙醇、戊二醛、新潔爾滅等。 潔凈區(qū)環(huán)境驗(yàn)證的周期 ? 無(wú)菌產(chǎn)品對(duì)環(huán)境要求較嚴(yán)，需要定期測(cè)試一些項(xiàng)目，如： ? 1）高效過(guò)濾器每年做 1次檢漏測(cè)定。 ? 2）凈化空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)量每月檢查 1次，并計(jì)算各房間的換氣次數(shù)。 ? 3）無(wú)菌產(chǎn)品在停產(chǎn)后恢復(fù)生產(chǎn)前，需按驗(yàn)證要求進(jìn)行懸浮粒子、浮游菌或沉降菌的測(cè)試。 ? 表 12－ 10為對(duì)潔凈室定期監(jiān)測(cè)項(xiàng)目，對(duì)特殊情況可另行規(guī)定。