【正文】 sment Corrective Action ? 更改的策劃 ? 產(chǎn)品更改 ? 過(guò)程更改 ? 產(chǎn)品改變用途 ? 產(chǎn)品 /過(guò)程改進(jìn) Advanced Product Quality Planning 反饋、評(píng)定和糾正措施 Feedback, Assessment Corrective Action ? 更改的策劃 ? 識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)：風(fēng)險(xiǎn)來(lái)自更改（變化），小組應(yīng)識(shí)別所有的變化（不同）。如：改變用途可能會(huì)導(dǎo)致失效后果的變化而要求重新進(jìn)行 FMEA分析。 ? 計(jì)劃：因風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)入。小組依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的結(jié)果編制產(chǎn)品更改的 APQP進(jìn)度計(jì)劃。計(jì)劃是對(duì)變化部分的開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)的安排。 Advanced Product Quality Planning 反饋、評(píng)定和糾正措施 Feedback, Assessment Corrective Action ? 系列產(chǎn)品的策劃 采用同樣的過(guò)程流程生產(chǎn)的具有相同結(jié)構(gòu)和相同 /相似功能的產(chǎn)品，他們往往是大小的變化、某一個(gè)或幾個(gè)尺寸的變化（編者定義）。如：系列化的電子產(chǎn)品、電氣產(chǎn)品、軸承產(chǎn)品等。 Advanced Product Quality Planning 反饋、評(píng)定和糾正措施 Feedback, Assessment Corrective Action ? 系列產(chǎn)品的策劃 ? 對(duì)系列化的定義：產(chǎn)品的合理分類 ? 基本型產(chǎn)品：完整的 APQP與 PPAP文件 Advanced Product Quality Planning 反饋、評(píng)定和糾正措施 Feedback, Assessment Corrective Action ? 系列產(chǎn)品的策劃： ? 評(píng)審：由小組評(píng)審新產(chǎn)品與基本型產(chǎn)品的差異，并文件化。差異來(lái)自產(chǎn)品本身、產(chǎn)品的使用環(huán)境變化、顧客要求的變化（如新的提交方式？）。 ? 計(jì)劃：與差異有關(guān)的開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)的詳細(xì)安排?？赡軙?huì)大量沿用基本型產(chǎn)品的資料。 GM風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 —指 南 新工藝、技術(shù)、 工裝、產(chǎn)能 0：無(wú)； 1：新工裝； 3：產(chǎn)能增加 /新工裝； 8：新工藝； 10：產(chǎn)品提速非常快； 10：新技術(shù) 15：行業(yè)新技術(shù) 新生產(chǎn)定點(diǎn) 0：現(xiàn)有供應(yīng)商； 1：現(xiàn)有供應(yīng)商 — 新制造場(chǎng)地； 3：全新供應(yīng)商； 3：重要工廠重新整合； 5：在當(dāng)?shù)貫樾缕髽I(yè)； 10：在行業(yè)中為新企業(yè) GM SQ 支持 0：本地供應(yīng)商； 5：當(dāng)?shù)?SQ支持已建立； 7：當(dāng)?shù)?SQ支持初步形成； 10：沒(méi)有當(dāng)?shù)?SQ支持 新廠房結(jié)構(gòu) 0：現(xiàn)有設(shè)施； 5：現(xiàn)有廠房的擴(kuò)建； 10：于進(jìn)度前新建廠房； 12：新建廠房 15：新建廠房落后于時(shí)間進(jìn)度 新設(shè)計(jì) 0：延用件設(shè)計(jì)； 1： GM負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)； 3：供應(yīng)商負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和制造； 5：第三方負(fù)責(zé)設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì)進(jìn)度 /穩(wěn)定性 0：設(shè)計(jì)符合進(jìn)度； 5：設(shè)計(jì)改變或落后于進(jìn)度； 10：設(shè)計(jì)或更改使得項(xiàng)目嚴(yán)重落后于進(jìn)度 質(zhì)量歷史 0：幾乎不發(fā)生問(wèn)題； 1：小問(wèn)題，快速響應(yīng)； 3：無(wú)數(shù)據(jù) — 供 應(yīng)商； 3：小問(wèn)題，但響應(yīng)差 5：高 PPM或較慢的 PRR響應(yīng)； 5：重要問(wèn)題頻繁發(fā)生； 5：有 PPAP多次被拒絕的歷史 項(xiàng)目進(jìn)度 0：沒(méi)有進(jìn)度問(wèn)題； 3： PPAP延遲但仍在 MRD之前； 3：釋放或定點(diǎn)晚于計(jì)劃； 5： PPAP正式批準(zhǔn)于可銷售車生產(chǎn)開(kāi)始之后 對(duì)顧客的影響 0：沒(méi)有外觀、安全或功能性要求； 1：外觀要求； 3：對(duì)顧客產(chǎn)生影響功能性要求； 5：安全要求 復(fù)雜的管理結(jié)構(gòu) 0：管理穩(wěn)定的公司； 5：新合資企業(yè)（二方）； 5：海外供應(yīng)商，有兩年的供貨經(jīng)驗(yàn)； 10：合資企業(yè)，超過(guò)二方； 10：高速膨脹，兩年增長(zhǎng)超過(guò) 50%； 15：第一年進(jìn)口非本地供方 GM風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 —指 南（續(xù)） 項(xiàng)目管理 0：以往成功的生產(chǎn)啟動(dòng)； 3：新供應(yīng)商或有局限的項(xiàng)目管理隊(duì)伍； 5：以往啟動(dòng)時(shí)存在問(wèn)題 復(fù)雜總成或直接采購(gòu) 0：不是； 1：低復(fù)雜性，供應(yīng)商有分裝經(jīng)驗(yàn)； 5：低復(fù)雜性，供應(yīng)商沒(méi)有分裝經(jīng)驗(yàn) 10：高復(fù)雜性，供應(yīng)商有分裝經(jīng)驗(yàn)； 15：高復(fù)雜性，供應(yīng)商沒(méi)有分裝經(jīng)驗(yàn) 其他 1到 10，如果不屬于上述情況，簡(jiǎn)要的說(shuō)明原因 更新風(fēng)險(xiǎn) 人力穩(wěn)定 2：采購(gòu)員、產(chǎn)品工程師、質(zhì)量工程師或供應(yīng)商項(xiàng)目經(jīng)理沒(méi)有變化 2：更換了上述任意一人； 5：超過(guò)二人更換； 5：主要領(lǐng)導(dǎo)更換 設(shè)計(jì)認(rèn)證狀態(tài) 2：零件驗(yàn)證準(zhǔn)時(shí)通過(guò)； 5：系統(tǒng)驗(yàn)證準(zhǔn)時(shí)通過(guò)； 5：零件驗(yàn)證失敗； 5：系統(tǒng)驗(yàn)證失?。?5：驗(yàn)證推遲 時(shí)間進(jìn)度 （工裝、設(shè)備分開(kāi)評(píng)估） 3：提前完成計(jì)劃； 0：按時(shí)完成原計(jì)劃； 3（工裝） 5（設(shè)備）：落后于原計(jì)劃完成； 5（工裝） 8（設(shè)備）：嚴(yán)重落后于原計(jì)劃 后備計(jì)劃 10：明確 /經(jīng)過(guò)了評(píng)審和批準(zhǔn)； 5：明確； 0：不明確 第四版 20230601 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) 什么是 PPAP? ? PPAP：生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 “ PPAP 定義了生產(chǎn)件批準(zhǔn)要求，其中包括生產(chǎn)材料和散裝材料。 PPAP的目的是用來(lái)確認(rèn)組織是否正確的理解了顧客工程規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。 適用性 ? PPAP 適用于制造以下材料或零件的所有內(nèi)部和外部 現(xiàn)場(chǎng) ： ? 散裝材料 ? 生產(chǎn)材料 ? 生產(chǎn)件 ? 服務(wù)件 特別說(shuō)明： 對(duì)于散裝材料，不要求 PPAP，除非你的顧客要求。 適用性 ? 目錄零件（如螺栓）應(yīng)當(dāng)按功能規(guī)范或認(rèn)可的工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)確定和定購(gòu)。 ? 提供標(biāo)準(zhǔn)目錄中的生產(chǎn)件和服務(wù)件的組織應(yīng)符合ＰＰＡＰ，除非由經(jīng)授權(quán)的顧客代表正式特許。 PPAP 對(duì) ISO/TS16949： 2023標(biāo)準(zhǔn)而言： ? 當(dāng)顧客是 GM、 Ford、克萊斯勒時(shí)，組織應(yīng)使用 PPAP。 ? 當(dāng)顧客沒(méi)有生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序的要求時(shí)，可以使用 PPAP。 ? 當(dāng)顧客有明確的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序時(shí)，應(yīng)使用顧客規(guī)定的程序，如大眾等。 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 必須 Shall：強(qiáng)制性要求 。 應(yīng)當(dāng) Should：表示一種建議。 PPAP 何時(shí)要求提交 ? 在下列情況下 始終 要求在第一批生產(chǎn)件發(fā)運(yùn)之前進(jìn)行 完全 的生產(chǎn)件批準(zhǔn)： 1. 一種新的零件或產(chǎn)品－以前從未提供給某個(gè)顧客的某種零件、材料或顏色 2. 對(duì)以前提交的產(chǎn)品的不合格處進(jìn)行的糾正 3. 由于設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的改變 4. 第 3部分要求中的任一種情況。 注：對(duì)散裝材料：在產(chǎn)品上采用了以前未曾用過(guò)的新的過(guò)程技術(shù)。 ? 對(duì)于生產(chǎn)件：有效過(guò)程是 1小時(shí)到 8小時(shí)的按規(guī)定的生產(chǎn)節(jié)拍的生產(chǎn)，且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為 300件連續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品，除非顧客另有規(guī)定。 ? 對(duì)于散裝材料：“零件”沒(méi)有具體的數(shù)量要求。 顧客通知 1. 使用 了另 一 種 制 造 方 法 或 材料。 2. 使用新的或改進(jìn)的工裝（標(biāo)準(zhǔn)工裝除外）。 3. 對(duì)現(xiàn)有工裝和設(shè)備進(jìn)行翻新或重新布置時(shí)。 ?不要與正常的維修相混淆 ? 重新布置指對(duì)過(guò)程流程圖的調(diào)整 ? 對(duì)設(shè)備增加安全設(shè)施等不需要提交 4. 把 工 裝 或 設(shè) 備 轉(zhuǎn) 移 到 不 同 的工廠或新廠址 。 、非等效材料或服務(wù)的更改，這種更換會(huì)影響到顧客的配合、成型、功能、耐久性或性能要求。（ 顧客不負(fù)責(zé)對(duì)分包方的批準(zhǔn)） 6. 工裝停用達(dá) 12個(gè)月。 ，這種更改會(huì)影響到銷售產(chǎn)品的配合、形 狀、功能、耐久性或性能要求。 可能要求提交的其它情況 8. 試驗(yàn)／ 檢驗(yàn) 方 法的 改 變－ 采 用 了 新 技術(shù) 9. 以下僅適用于散裝材料： ? 由新的或現(xiàn)有的分包方供應(yīng)的具有特殊特性的原材料的新貨源。 ? 在沒(méi)有外觀規(guī)范的情況下，產(chǎn)品外觀特征的改變 可能要求提交的其它情況 顧客不要求提交的情況 （已取消） 1. 對(duì)部件級(jí)圖紙的更改，不影響到提供給顧客的產(chǎn)品設(shè)計(jì)記錄； 2. 工裝在同一工廠內(nèi)移動(dòng)（用于等效設(shè)備）或設(shè)備在同一工廠內(nèi)移動(dòng)（過(guò)程流程不變；如精益生產(chǎn) 3. 設(shè)備方面的更改（具有相同的技術(shù)和流程）； 4. 等同的量具更換； 5. 重新平衡操作工的作業(yè)含量，對(duì)過(guò)程流程不引起更改； 6. 導(dǎo)致減少 PFMEA的 RPN值的更改，流程不變； 7. 對(duì)散裝材料：配方、 FMEA、不影響特殊特性的更改。 PPAP 何時(shí)要求提交 ? 如果對(duì)何時(shí)需要進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)存有任何疑問(wèn)－ ? 請(qǐng)與顧客聯(lián)系并以 書(shū)面形式 達(dá)成協(xié)議 1 要求 等級(jí) 1 等級(jí) 2 等級(jí) 3 等級(jí) 4 等級(jí) 5 1 可銷售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄 R S S ＊ R ：對(duì)于專利零部件／詳細(xì)資料 R R S ＊ R ：對(duì)于所有的其它零部件／詳細(xì)資料 R S R ＊ R 2 工程更改記錄 ， 如有的話 R S S ＊ R 3 顧客工程批準(zhǔn) ， 如要求的話 R R S ＊ R 4 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 R R S ＊ R 5 過(guò)程流程圖 R R S ＊ R 6 過(guò)程失效模式及后果分析 R R S ＊ R 7 尺寸結(jié)果 R S S ＊ R 8 材料 、 性能試驗(yàn)結(jié)果 R S S ＊ R 9 初始過(guò)程研究 R R S ＊ R 10 測(cè)量系統(tǒng)分析 R R S ＊ R 11 鑒定合格的試驗(yàn)室證明文件 R S S ＊ R 12 控制計(jì)劃 R R S ＊ R 13 零件提交保證書(shū) （ PSW） S S S S R 14 外觀批準(zhǔn)報(bào)告 （ AAR） S S S ＊ R 15 散裝材料要求檢查清單 R R R ＊ R 16 樣品產(chǎn)品 R S S ＊ R 17 標(biāo)準(zhǔn)樣品 R R R ＊ R 18 檢查輔具 R R R ＊ R 19 是否符合顧客要求的記錄 R R S ＊ R S＝向顧客提交并保留副本 。 R＝保留在制造廠 ， 并準(zhǔn)備好供顧客隨時(shí)索取 。 ＊＝保留在制造廠并在顧客提出要求時(shí)提交給顧客 。 PPAP 設(shè) 計(jì) 記 錄 ? 這些記錄一般包括以下內(nèi)容： ? CAD/CAM 數(shù)學(xué)數(shù)據(jù) ? 零件圖 ? 規(guī)范 ? 對(duì)于定義為黑盒子的零件，設(shè)計(jì)記錄應(yīng)當(dāng)規(guī)定接口和性能要求 ? 對(duì)于確定為目錄零件的零件，設(shè)計(jì)記錄可以只包括功能規(guī)范或引用的被認(rèn)可 的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 ? 對(duì)于散裝材料，設(shè)計(jì)記錄可包括： ? 原材料清單 ? 成份配方 ? 加工步驟和參數(shù) ? 最終產(chǎn)品的規(guī)范和接收準(zhǔn)則等 黑盒子 ? 指一個(gè)零件其設(shè)計(jì)責(zé)任屬于組織或供方。黑盒子的要求通常受到顧客接口連接要求和功能驗(yàn)證要求的限制?！?” (外部設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) )具有相同的含義 . 零件材質(zhì)成分報(bào)告 ? 組織應(yīng)提供證據(jù)表明已經(jīng)完成顧客要求的零件材料 /物質(zhì)成分報(bào)告，并且報(bào)告數(shù)據(jù)滿足顧客規(guī)定的所有要求。 注：材質(zhì)報(bào)告可以使用 IMDS（國(guó)際材料數(shù)據(jù)系統(tǒng)）或顧客規(guī)定的其它系統(tǒng) /方法。 聚合物的標(biāo)識(shí) ? 適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)按 ISO符號(hào)標(biāo)識(shí)聚合物。 ? 塑料件重量至少 100g（使用ISO11469/10431） ? 合成橡膠重量至少 200g（使用ISO11469/1629） ? Qc080000？ 39號(hào)令？ PPA