藥品生產(chǎn)的設(shè)備管理培訓(xùn)課程-資料下載頁
2025-02-08 21:38本頁面
【正文】 、 訂貨 、 供應(yīng) 、儲(chǔ)備的組織與管理 。 ? 備件管理的目標(biāo)是既要確保設(shè)備維修的需要 ， 又要盡可能減少備件的生產(chǎn) 、 采購 、 倉貯成本 。 ? 對(duì)關(guān)鍵設(shè)備的備件 、 易損備件和一般備件 ， 要區(qū)分情況 ， 采用不同的庫存量管理 。 北京四環(huán)生物制藥有限公司 33 設(shè)備完好的一般標(biāo)準(zhǔn) ? 設(shè)備性能優(yōu)良 ， 能穩(wěn)定地滿足生產(chǎn)工藝要求 ， 額定出力達(dá)到原設(shè)計(jì)或規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)； ? 設(shè)備潤滑良好 ， 開 、 停車及運(yùn)轉(zhuǎn)正常 ， 無超溫 、超壓 、 冒煙 、 怪味 、 怪異聲響等現(xiàn)象； ? 零部件齊全 ， 磨損 、 腐蝕程度不超過規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn) ，防腐 、 保溫 、 防塵及安全防護(hù)裝置完好； ? 電氣系統(tǒng) 、 控制系統(tǒng) 、 計(jì)量儀器儀表靈敏度好 ，工作正常 、 可靠； ? 原材料 、 燃料 、 潤滑油 、 動(dòng)力等消耗正常； ? 無漏油 、 漏水 、 漏氣 、 漏汽 、 漏電現(xiàn)象 ， 外表清潔干凈 。 ? 達(dá)不到完好一 、 二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備不能用于生產(chǎn) 。 北京四環(huán)生物制藥有限公司 34 設(shè)備儀器儀表計(jì)量與使用維護(hù) 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器的使用 ? 在用的各項(xiàng)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器必須是檢定合格并有有效期有明顯的專用合格標(biāo)志 。 ? 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器使用者必須了解儀器的原理 、 性能 、 使用方法 ， 按說明書規(guī)定的方法或程序進(jìn)行操作 。 ? 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器在使用過程中發(fā)現(xiàn)故障需及時(shí)向保管人員如實(shí)反映情況 ， 填寫使用經(jīng)過 ， 能自己排除故障的要寫明故障排除經(jīng)過 ， 并檢定合格方可使用 。 ? 超檢定周期或不合格的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器和配套設(shè)施 ， 不得使用 。 對(duì)無修理價(jià)值的計(jì)量器具做報(bào)廢處理并做好記錄 。 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器的維護(hù) ? 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器屬國家規(guī)定的強(qiáng)制檢定器具 ， 必須要有專人保管 ， 按規(guī)定時(shí)間 ，定時(shí)進(jìn)行周期檢定 。 ? 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器周檢 、 維修情況必須計(jì)入履歷表 ， 檢定合格證書保存五年以上 。 ? 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及其配套設(shè)施必須保存在恒溫 、 恒濕 、 防震 、 防塵 、 防磁抗干擾的環(huán)境中 ， 不得隨意拿出室外 。 北京四環(huán)生物制藥有限公司 35 設(shè)備儀器儀表計(jì)量與使用維護(hù) ? 借用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器必須辦理借用手續(xù) ， 歸還時(shí)必須復(fù)驗(yàn)器具的完好情況并做記錄 。 ? 專用 、 常用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器 ， 可直接放置各專用檢定室由專管人隨時(shí)檢查計(jì)量儀器完好程度 。 計(jì)量器具周期校驗(yàn)制度 ? 公司制定儀器校驗(yàn)規(guī)程 ， 由使用部門根據(jù)實(shí)際使用情況制定 ， 有質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)審核批準(zhǔn) 。 ? 計(jì)量器具校驗(yàn)管理人員必須當(dāng)月完成校驗(yàn)任務(wù) ， 并反饋至計(jì)量管理部門 。 ? 強(qiáng)制檢定的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器 、 在用計(jì)量器具或公司無法自校的按周期校驗(yàn)計(jì)劃定點(diǎn)送檢 。 壓力表 、 1t以下衡器 、 玻璃等計(jì)量器具 ， 使用管理員必須按計(jì)劃送檢 ， 其他計(jì)量器具按計(jì)劃現(xiàn)場檢定 ， 或者拆回送檢 。 ? 建立計(jì)量器具履歷表和使用登記表 。 玻璃溫度計(jì) 、 壓力式 （ 雙金屬 ）溫度計(jì) 、 玻璃量器 、 B類壓力表 ， 微壓差計(jì) 、 c類計(jì)量器具不建立計(jì)量器具履歷表 。 北京四環(huán)生物制藥有限公司 36 設(shè)備儀器儀表計(jì)量與使用維護(hù) 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)檔案管理制度 ? 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)檔案管理應(yīng)有專人負(fù)責(zé)保存 ， 妥善管理 ， 確保材料完整 、 內(nèi)容準(zhǔn)確 、 查詢方便 。 ? 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器的建標(biāo)報(bào)告 、 批準(zhǔn)文件；計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具考核合格證書 、 儀表說明書 、 有效檢定合格證書 ， 妥善保存 。 ? 公司計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具有計(jì)算機(jī)統(tǒng)一管理 ， 做到賬物統(tǒng)一 。 ? 建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具工作記錄表 ， 確保計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具量值準(zhǔn)確 ， 器具完好 。 北京四環(huán)生物制藥有限公司 37 38 閑置 停用 6個(gè)月以上 使用部門填寫 《 設(shè)備閑置、報(bào)廢申請單 》 相關(guān)部門審核、 QA批準(zhǔn) 設(shè)備工程師登記 閑置設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃 報(bào)廢 正常報(bào)廢 報(bào)廢設(shè)備移出生產(chǎn)區(qū) 回收可利用配件 非正常報(bào)廢 閑置設(shè)備重新啟用 全面詳細(xì)調(diào)查制定相應(yīng)預(yù)防對(duì)策 申請單轉(zhuǎn)交一份財(cái)務(wù)部 調(diào)整 《 固定資產(chǎn)臺(tái)帳 》 使用部門填寫 《 閑置設(shè)備啟用申請單 》 經(jīng)相關(guān)審核經(jīng)QA批準(zhǔn) 經(jīng) 安裝調(diào)試、驗(yàn)證 后方可投入使用 設(shè)備閑置、報(bào)廢管理 北京四環(huán)生物制藥有限公司 附錄：設(shè)備管理的宣傳標(biāo)語 (一 ) 北京四環(huán)生物制藥有限公司 39 附錄：設(shè)備管理的宣傳標(biāo)語 (二 ) 北京四環(huán)生物制藥有限公司 40 附錄：設(shè)備管理的宣傳標(biāo)語 (三 ) 北京四環(huán)生物制藥有限公司 41 附錄：設(shè)備管理的宣傳標(biāo)語 (四 ) 北京四環(huán)生物制藥有限公司 42 附錄：設(shè)備管理的宣傳標(biāo)語 (五 ) 北京四環(huán)生物制藥有限公司 43 演講完畢，謝謝觀看！
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