藥品生產(chǎn)的設(shè)備管理培訓課程-資料下載頁
2025-02-08 21:38本頁面
【正文】 、 訂貨 、 供應(yīng) 、儲備的組織與管理 。 ? 備件管理的目標是既要確保設(shè)備維修的需要 ， 又要盡可能減少備件的生產(chǎn) 、 采購 、 倉貯成本 。 ? 對關(guān)鍵設(shè)備的備件 、 易損備件和一般備件 ， 要區(qū)分情況 ， 采用不同的庫存量管理 。 北京四環(huán)生物制藥有限公司 33 設(shè)備完好的一般標準 ? 設(shè)備性能優(yōu)良 ， 能穩(wěn)定地滿足生產(chǎn)工藝要求 ， 額定出力達到原設(shè)計或規(guī)定標準； ? 設(shè)備潤滑良好 ， 開 、 停車及運轉(zhuǎn)正常 ， 無超溫 、超壓 、 冒煙 、 怪味 、 怪異聲響等現(xiàn)象； ? 零部件齊全 ， 磨損 、 腐蝕程度不超過規(guī)定的標準 ，防腐 、 保溫 、 防塵及安全防護裝置完好； ? 電氣系統(tǒng) 、 控制系統(tǒng) 、 計量儀器儀表靈敏度好 ，工作正常 、 可靠； ? 原材料 、 燃料 、 潤滑油 、 動力等消耗正常； ? 無漏油 、 漏水 、 漏氣 、 漏汽 、 漏電現(xiàn)象 ， 外表清潔干凈 。 ? 達不到完好一 、 二級標準的設(shè)備不能用于生產(chǎn) 。 北京四環(huán)生物制藥有限公司 34 設(shè)備儀器儀表計量與使用維護 計量標準器的使用 ? 在用的各項計量標準器必須是檢定合格并有有效期有明顯的專用合格標志 。 ? 計量標準器使用者必須了解儀器的原理 、 性能 、 使用方法 ， 按說明書規(guī)定的方法或程序進行操作 。 ? 計量標準器在使用過程中發(fā)現(xiàn)故障需及時向保管人員如實反映情況 ， 填寫使用經(jīng)過 ， 能自己排除故障的要寫明故障排除經(jīng)過 ， 并檢定合格方可使用 。 ? 超檢定周期或不合格的計量標準器和配套設(shè)施 ， 不得使用 。 對無修理價值的計量器具做報廢處理并做好記錄 。 計量標準器的維護 ? 計量標準器屬國家規(guī)定的強制檢定器具 ， 必須要有專人保管 ， 按規(guī)定時間 ，定時進行周期檢定 。 ? 計量標準器周檢 、 維修情況必須計入履歷表 ， 檢定合格證書保存五年以上 。 ? 計量標準器及其配套設(shè)施必須保存在恒溫 、 恒濕 、 防震 、 防塵 、 防磁抗干擾的環(huán)境中 ， 不得隨意拿出室外 。 北京四環(huán)生物制藥有限公司 35 設(shè)備儀器儀表計量與使用維護 ? 借用計量標準器必須辦理借用手續(xù) ， 歸還時必須復驗器具的完好情況并做記錄 。 ? 專用 、 常用的計量標準器 ， 可直接放置各專用檢定室由專管人隨時檢查計量儀器完好程度 。 計量器具周期校驗制度 ? 公司制定儀器校驗規(guī)程 ， 由使用部門根據(jù)實際使用情況制定 ， 有質(zhì)量管理部門負責審核批準 。 ? 計量器具校驗管理人員必須當月完成校驗任務(wù) ， 并反饋至計量管理部門 。 ? 強制檢定的計量標準器 、 在用計量器具或公司無法自校的按周期校驗計劃定點送檢 。 壓力表 、 1t以下衡器 、 玻璃等計量器具 ， 使用管理員必須按計劃送檢 ， 其他計量器具按計劃現(xiàn)場檢定 ， 或者拆回送檢 。 ? 建立計量器具履歷表和使用登記表 。 玻璃溫度計 、 壓力式 （ 雙金屬 ）溫度計 、 玻璃量器 、 B類壓力表 ， 微壓差計 、 c類計量器具不建立計量器具履歷表 。 北京四環(huán)生物制藥有限公司 36 設(shè)備儀器儀表計量與使用維護 計量標準技術(shù)檔案管理制度 ? 計量標準技術(shù)檔案管理應(yīng)有專人負責保存 ， 妥善管理 ， 確保材料完整 、 內(nèi)容準確 、 查詢方便 。 ? 計量標準器的建標報告 、 批準文件；計量標準器具考核合格證書 、 儀表說明書 、 有效檢定合格證書 ， 妥善保存 。 ? 公司計量標準器具有計算機統(tǒng)一管理 ， 做到賬物統(tǒng)一 。 ? 建立計量標準器具工作記錄表 ， 確保計量標準器具量值準確 ， 器具完好 。 北京四環(huán)生物制藥有限公司 37 38 閑置 停用 6個月以上 使用部門填寫 《 設(shè)備閑置、報廢申請單 》 相關(guān)部門審核、 QA批準 設(shè)備工程師登記 閑置設(shè)備維護保養(yǎng)計劃 報廢 正常報廢 報廢設(shè)備移出生產(chǎn)區(qū) 回收可利用配件 非正常報廢 閑置設(shè)備重新啟用 全面詳細調(diào)查制定相應(yīng)預防對策 申請單轉(zhuǎn)交一份財務(wù)部 調(diào)整 《 固定資產(chǎn)臺帳 》 使用部門填寫 《 閑置設(shè)備啟用申請單 》 經(jīng)相關(guān)審核經(jīng)QA批準 經(jīng) 安裝調(diào)試、驗證 后方可投入使用 設(shè)備閑置、報廢管理 北京四環(huán)生物制藥有限公司 附錄：設(shè)備管理的宣傳標語 (一 ) 北京四環(huán)生物制藥有限公司 39 附錄：設(shè)備管理的宣傳標語 (二 ) 北京四環(huán)生物制藥有限公司 40 附錄：設(shè)備管理的宣傳標語 (三 ) 北京四環(huán)生物制藥有限公司 41 附錄：設(shè)備管理的宣傳標語 (四 ) 北京四環(huán)生物制藥有限公司 42 附錄：設(shè)備管理的宣傳標語 (五 ) 北京四環(huán)生物制藥有限公司 43 演講完畢，謝謝觀看！
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