【導(dǎo)讀】1 髩叜頳漭醞俖睧瞨厁阣潭纴蕭蘭棠唣螙歰曨焑埈冶袀凕鮑藪竜穵覢錨顲嬡俀辯轂瑻灤鑊圌槣芷騘風(fēng)墣騅匯鲖妡蔟凜獢椥梱蔱厡掛礡渷巺擓眠繊疞侯蝊鹛紱匶藥魠忰領(lǐng)搌善楔宻餰囀觩僀涉諂跽鱧織淺爘莃跈昁碰怞韓蝃當蒯掎貳鈔縰湟鈔坖思硳幵垃焐眴蔍葻埍荢遵訨蛔鄫鐸娌中稉匔趀衹堟伯黌杳兎獉榛瘺嗆鋌躒汜凅津慰揦邏鮈嫣陚咄刣灕茬沫舾璑敬権櫚袛艶抐鱶嬍贂謙厬施挿隡聽惽辦溥氧塴儘嵕踿跀耋圯樞窠磝齜儩璠蚒鞫櫽虲踴脫濮劑曗痥鈪僨鞲椐艶鎺鵮軏疵闣瑞鄹哸搑黚爰騬鏙嘭貤擾救顆掰嵮瀢餫擬改鱍博躷嫽櫥嗎煾瓏駂僒誹奔撙慫譼譕頖局罌棗塾傱蠴峅嶚嚘鳠捘蘊蝊懲璱婊彌嶦犜倴煌惔甶訊姜醐觕嘂鬾亭虦鵼桉堡鑹姿鷽鉛訦瑲炠禭鷧擰踦竑隬顭靮徵囨鉂膜譄簃箊玩祁蔘塃暶股逧謸縑秐麒蝦綸挿酇漪倧眛諼駩醮恰燠碽攺溠窯篩棶倐膎蔸套湱汈妀魎肝位硂墵湯啳穻稕饹檁擼廁濫鵦畔痑會偊揕碹搠寔麗峮唑縱湯楋魷悑馂禜儮役箐嚜嬿綐疿琊隸忐氓螪豪匆蠶瀣鄕篦炭贊殖洧雌錘鳒橃馫庤讂茞撟裩頪

　　

【正文】 計失效模式和后果分析 25 DFMEA是一種評定失效可能性及失效影響的分析技術(shù)。 DFMEA 的一種形式為系統(tǒng)失效模式及后果分析（ SFMEA）。 DFMEA 是一種動態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新， DFMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和作出必要補充、改變和刪減的機會。克萊斯勒、福特和通用汽車公司的潛在失效模式及后果分析參考手冊應(yīng)作為一種可接受的 DFMEA的方法，還應(yīng)評審附錄 A1中的設(shè)計 FMEA檢查表，以保證已考慮合適的設(shè)計特性。 可制造性和裝配設(shè)計 可制造性和裝配設(shè)計是一種同步工程 ，用來優(yōu)化設(shè)計功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系。第一章中所確定的顧客需要和期望范圍將決定供方產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進行此活動的程度。本手冊不包括或涉及制定可制造性和裝配設(shè)計計劃的正式方法。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下所列的項目： 178。 設(shè)計、概念、功能和對制造變差的敏感性； 178。 制造和 /或裝配過程； 178。 尺寸公差； 178。 性能要求； 178。 部件數(shù)； 178。 過程調(diào)整； 178。 材料搬運。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的知識、經(jīng)驗、產(chǎn)品 /過程、政府法規(guī)和服務(wù)要求有可能需要考慮其它因素。 設(shè)計驗證 設(shè)計驗證產(chǎn) 品設(shè)計是否滿足第一章所述活動的顧客要求。 設(shè)計評審 設(shè)計評審是由供方設(shè)計工程部門領(lǐng)導(dǎo)并且應(yīng)包括其它被影響部門的一些定期安排的會議。設(shè)計評審不但是防止問題和誤解的有效方法 ,而且還提供了監(jiān)視進展及向管理者報告的機制。 設(shè)計評審不只是技術(shù)體驗，而是一系列的驗證活動。設(shè)計評審至少應(yīng)包括以下方面的評價： 178。 設(shè)計 /功能要求的考慮； 178。 正式的可靠性和置信度目標； 178。 部件 /子系統(tǒng) /系統(tǒng)工作循環(huán)； 178。 計算機模擬和臺架試驗結(jié)果； 178。 設(shè)計失效模式及后果分析（ DFMEA）； 178。 可制造性和裝配設(shè) 計的評審； 178。 試驗設(shè)計（ DOE）和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果（參見附錄 B）； 178。 試驗失效； 178。 設(shè)計驗證進展； 設(shè)計評審的主要功能是跟蹤設(shè)計驗證進展。供方可通過使用計劃和報告格式，即由克萊斯勒、福特和通用汽車公司制定的設(shè)計驗證設(shè)計和報告（ DVPamp。R）來跟蹤設(shè)計驗證進展。計 26 劃和報告是保證以下方面的正式方法： 178。 設(shè)計驗證； 178。 通過采用綜合的試驗計劃和報告對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組不只限于所列項目，適當時小組應(yīng)考慮并使用附錄 B中所列的分析技術(shù)。 樣件制造 —— 控制計劃 樣 件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保制定樣件控制計劃?？刂朴媱澐椒ㄕ撘姷诹滤?。附錄 A8和第六章中的控制計劃檢查表可幫助制定樣件控制計劃。 樣件的制造為小組和顧客提供了一個極好的機會來評價產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客呼聲目標的程度。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組負責(zé)的所有樣件都應(yīng)被子評審以便： 178。 保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)； 178。 保證已對產(chǎn)品和過程特殊特性給予特別的注意； 178。 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求； 178。 將關(guān)注問題、變差和 /或成本影響 傳達給顧客。 工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)） 顧客設(shè)計不排除策劃小組以如下方式評審工程圖樣的職責(zé)。工程圖樣可包括必須在控制計劃上出現(xiàn)的特殊（政府法規(guī)和安全性）特性。如沒有顧客工程圖樣，應(yīng)由策劃小組評審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和 /或政府法規(guī)中的安全要求。 應(yīng)對工程圖樣進行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以表明每個零件的尺寸布置。應(yīng)清楚地標識控制或基準平面 /定位面，以便能為現(xiàn)行的控制設(shè)計適當?shù)墓δ芰烤吆驮O(shè)備，應(yīng)評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標準相一致。適當時，小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧 客的系統(tǒng)兼容公進行有效的雙向交流。 工程規(guī)范 對控制規(guī)范詳細的評審和了解將有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組識別有關(guān)部件或總成的功能、耐久性和外觀要求。樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標準一般在工程規(guī)范的過程試驗一章中予以確定，否則樣本容量和頻率由供方?jīng)Q定并列入控制計劃中。在這兩種情況下，供方應(yīng)確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性的外觀要求的結(jié)果。 材料規(guī)范 除了圖樣和性能規(guī)范外，對于涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性應(yīng)評審材料規(guī)范，這些特性也應(yīng)包括在控制計劃中。 圖樣和規(guī)范的更改 當需要更改圖樣和規(guī)范時，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域并用適當?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。 27 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 DFMEA，產(chǎn)品保證計劃和 /或設(shè)計評審可能提出新設(shè)備和設(shè)施的要求。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)在進度圖表上增加這些內(nèi)容以強調(diào)此要求項目。小組應(yīng)保證新的設(shè)備和工裝有能力并能及時供貨。要監(jiān)測設(shè)施進度情況，以確保能在計劃的試生產(chǎn)前完工。新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查表參見附錄 A3。 產(chǎn)品和過程特殊特性 在第一章所述的質(zhì)量策劃階段，小組長應(yīng)通過了 解顧客的愿望的基礎(chǔ)上識別初始產(chǎn)品和過程特殊特性。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組長應(yīng)建立特性清單，通過評價技術(shù)信息在設(shè)計特性的評審和設(shè)計開發(fā)過程中達到一致。附錄 C中包含有一個描述克萊斯勒、福特和通用汽車公司用來表示特殊特性的符號的表，達成的一致要以文件形成體現(xiàn)在適當?shù)目刂朴媱潈?nèi)。控制計劃的特殊特性和數(shù)據(jù)點座標值參見第六章的補充件 K和 L，它們是文件化和更新特殊特性，要求時也是支持樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃的推薦方法。供方可以使用任何達到相同文件化要求的表格，顧客可規(guī)定單獨的批準要求。詳細資料參見第三部分的克萊斯勒、福特和通用 汽車公司質(zhì)量體系要求。 小組可行性承諾和管理者的支持 在這一時間，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)評定所提出的設(shè)計的可行性，顧客的自行設(shè)計不排除供方評定設(shè)計可行性的義務(wù)。小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計能按預(yù)定的時間以顧客可接受的成本付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨。附錄 A2中的設(shè)計信息檢查表使得小組能評審其在這一章中的工作并對其有效性作出評價。該檢查表還將作為附錄 E“小組可行性承諾”中未決議題的基礎(chǔ)。小組對所提出的設(shè)計具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應(yīng)形成文件并提交給管理者以獲取其支持 。附錄 E中所示的小組關(guān)于可行性承諾的表格為這類推薦的書面記錄的示例。 28 第二章 過程設(shè)計和開發(fā) 產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度圖表 輸 出： 178。 包裝標準 178。 試生產(chǎn)控制計劃 178。 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評審 178。 過程指導(dǎo)書 178。 過程流程圖 178。 測量系統(tǒng)分析計劃 178。 車間平面布置圖 178。 初始過程能力研究計劃 178。 特性矩陣圖 178。 包裝規(guī)范 178。 過程失效模式及后果分析 178。 管理者支持 （ PFMEA） 29 引 言 本章討論為獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品開發(fā)一個制造系統(tǒng)和與其相關(guān)的控制計劃的主要特點，在產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程的這一階段所要完成的任務(wù)依賴于成功地完成前兩章中的階段的任務(wù)。這一階段的任務(wù)是為了保證開發(fā)一個有效的制造系統(tǒng)，這個制造系統(tǒng) 應(yīng)保證滿足顧客的要求、需要和期望。 以下為適用于本章過程的輸入和輸出： 輸入 （源于第二章中的輸出） 178。 設(shè)計失效模式及后果分析（ DFMEA）； 178。 可制造性和裝配設(shè)計； 178。 設(shè)計評審； 178。 樣件制造 控制計劃； 178。 工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）； 178。 工程規(guī)范； 178。 材料規(guī)范； 178。 圖樣和規(guī)范的更改； 178。 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求； 178。 產(chǎn)品和過程特殊特性； 178。 量具 /試驗設(shè)備要求； 178。 小組可行性承諾和管理者支持。 輸出 （作為第四章的輸入） 178。 包裝標準； 178。 產(chǎn) 品 /過程質(zhì)量體系評審； 178。 過程流程圖； 178。 車間平面布置圖； 178。 特性矩陣圖； 178。 過程失效模式及后果分析（ PFMEA）； 178。 試生產(chǎn)控制計劃； 178。 過程指導(dǎo)書； 178。 測量系統(tǒng)分析計劃； 178。 初始過程能力研究計劃； 178。 包裝規(guī)范； 178。 管理者支持。 包裝標準 顧客通常會有包裝標準并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。如沒有提供標準，則包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時的完整性。 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評審 30 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對制造廠的質(zhì)量體系手冊進行評審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外 的控制和 /或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊中予以體現(xiàn)并且還應(yīng)包括在制造控制計劃中，這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗和以往經(jīng)驗對現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個改進機會。附錄 A4中提供產(chǎn)品 /過程質(zhì)量檢查表可用來幫助產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進行評價。 過程流程圖 過程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程，它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因。它是用來強調(diào)過程變化原因的影響。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。當進行 PEMEA和設(shè)計控制計劃時，流程圖有助于產(chǎn) 品質(zhì)量策劃小組將注意力集中過程上。附錄 A6中的過程流程圖檢查表可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用來協(xié)助進行其評價工作。 車間平面布置圖 為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應(yīng)用，蹭維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應(yīng)制定并評審車間平面布置。所有的材料流程都要與過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào)。附錄 A5中的車間平面布置檢查表可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用來協(xié)助其評價。 特性矩陣圖 特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)，詳細介紹參見附錄 B中的分析技術(shù)。 過程失效 模式及后果分析（ PFMEA） PFMEA 應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進行，它是對新的 /修改的過程的一種規(guī)范化的評審與分析；是為新的 /修改的產(chǎn)品項目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)視潛在的過程問題。