消毒技術(shù)規(guī)范教材-資料下載頁
2025-01-23 16:39本頁面
【正文】 穿透 , 滅菌后仍保留原有的微生物屏障與理化性能 。 （ 3） 對包裝標識的影響：包裝及其包裝標識不因滅菌而變色或難以辨認 。 （二） 消毒藥械消毒效果評價標準 滅菌醫(yī)療用品包裝材料評價標準： （ 4） 微生物屏障性能：不透氣材料應通過不透氣性試驗 （ 染色滲透試驗 ） ；透氣性材料應通過干性與在濕性條件下微生物屏障性能試驗 。 （ 5） 無菌有效期：在自然留樣或加速試驗條件下 ，包裝材料應能通過微生物屏障性能試驗與無菌性保持試驗 。 （三）衛(wèi)生用品消毒衛(wèi)生評價標準 抗菌洗液合格標準 ：參照 GB 159792023或本規(guī)范 ， 細菌菌落總數(shù)應 ≤ 200cfu/ml并不得檢出 綠膿桿菌 、 金黃色葡萄球菌與溶血性鏈球菌等致病性化膿菌 ，對大腸桿菌 、 金黃色葡萄球菌與白色念珠菌的平均殺滅率應 ≥ 90%。 （三）衛(wèi)生用品消毒衛(wèi)生評價標準 抑菌洗液合格標準 ：按 GB 159792023或本規(guī)范 ， 細菌菌落總數(shù)應≤ 200cfu/ml并不得檢出 綠膿桿菌 、 金黃色葡萄球菌與溶血性鏈球菌等致病性化膿菌 ，對大腸桿菌 、 金黃色葡萄球菌與白色念珠菌的平均抑菌率 ≥ 50%， 具有抑菌作用；平均殺滅率 ≥ 90%， 具有較強抑菌作用 。 （三）衛(wèi)生用品消毒衛(wèi)生評價標準 隱形眼鏡護理液合格標準 ：按本規(guī)范 ， 應符合如下標準： （ 1） 理化指標：外觀為澄清液體 ， pH值 ～， 滲透壓為 260～ 340 mOsmol， 有效成分含量在標示含量范圍內(nèi)；以過氧化氫為有效殺 菌 成 分 的 護 理 液 ， 過 氧 化 氫 殘 留 量≤ 30mg/L。 （三）衛(wèi)生用品消毒衛(wèi)生評價標準 隱形眼鏡護理液合格標準 （ 2） 微生物指標：直接接觸眼睛的液態(tài)產(chǎn)品應無菌；不直接接觸眼睛的固態(tài)產(chǎn)品 ， 活菌計數(shù) ≤ 100cfu/g，并不得檢出大腸菌群 、 金黃色葡萄球菌與綠膿桿菌等致病菌 。 （ 3） 殺菌指標：對大腸桿菌 、 金黃色葡萄球菌與綠膿桿菌的平均殺滅對數(shù)值 ≥ ， 對白色念珠菌與茄科鐮刀霉菌的平均殺滅對數(shù)值 ≥ ；多次量產(chǎn)品 開封后拋棄日期符合擬定時間 。 （三）衛(wèi)生用品消毒衛(wèi)生評價標準 一次性使用衛(wèi)生用品評價標準： （ 1） 普通級產(chǎn)品：細菌菌落總數(shù)應 ≤ 200 cfu/g或 ml， 真菌菌落總數(shù)應 ≤ 100 cfu/g或 ml， 并不得檢出大腸菌群以及金黃色葡萄球菌 、 綠膿桿菌 、 與溶血性鏈球菌等致病性化膿菌 。 （三）衛(wèi)生用品消毒衛(wèi)生評價標準 一次性使用衛(wèi)生用品評價標準： （ 2） 消毒級產(chǎn)品：細菌菌落總數(shù)應 ≤ 20 cfu/g或 ml， 并不得檢出大腸菌群 、 真菌以及金黃色葡萄球菌 、 綠膿桿菌與溶血性鏈球菌等致病性化膿菌；經(jīng)環(huán)氧乙烷消毒的產(chǎn)品出廠時環(huán)氧乙烷殘留量應 ≤ 250μg/g 。 （三）衛(wèi)生用品消毒衛(wèi)生評價標準 一次性使用衛(wèi)生用品評價標準： （ 3）抗菌（或抑菌）產(chǎn)品：除必須達到同類同級產(chǎn)品微生物學標準外，對大腸桿菌和金黃色葡萄球菌的抑菌率應 ≥50%( 溶出性 )或26%(非溶出性 )，如需標明對真菌的作用，還須對白色念珠菌的抑菌率 ≥50%( 溶出性 )或 26%(非溶出性 )。 （四） 一次性醫(yī)療用品消毒評價標準 按 GB 15980199 GB 159821995與本規(guī)范 ， 應符合如下標準： 滅菌級產(chǎn)品： 產(chǎn)品滅菌程序經(jīng)驗證應符合GB 182792023（ 環(huán)氧乙烷 ） 或 GB 182802023（ 輻射滅菌 ） ；產(chǎn)品應無菌；經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品出廠時環(huán)氧乙烷殘留量應≤ 10μg/g 。 （四） 一次性醫(yī)療用品消毒評價標準 消毒級產(chǎn)品： 細菌菌落總數(shù)應 ≤ 20 cfu/g，并不得檢出金黃色葡萄球菌 、 綠膿桿菌與溶血性鏈球菌等致病微生物；經(jīng)環(huán)氧乙烷消毒的產(chǎn)品出廠時環(huán)氧乙烷殘留量應 ≤ 10μg/g 。 普通級產(chǎn)品： 細菌菌落總數(shù)應 ≤ 200 cfu/g，并不得檢出金黃色葡萄球菌 、 綠膿桿菌與溶血性鏈球菌等致病微生物 。 （四） 一次性醫(yī)療用品消毒評價標準 抗菌敷料： 應無菌；經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品出廠時環(huán)氧乙烷殘留量應 ≤ 10μg/g ；對大腸桿菌和金黃色葡萄球菌的抑菌率應≥ 50%(溶出性 )或 26%(非溶出性 )， 如需標明對真菌的作用 ， 還須對白色念珠菌的抑菌率 ≥ 50%(溶出性 )或 26%(非溶出性 )。 （四） 一次性醫(yī)療用品消毒評價標準 消毒紗布 （ 棉簽 ） ： 采用衛(wèi)生部批準的消毒劑作原料；產(chǎn)品細菌菌落總數(shù)應 ≤ 20 cfu/g， 并不得檢出金黃色葡萄球菌 、 綠膿桿菌與溶血性鏈球菌等致病微生物；并能通過現(xiàn)場消毒效果試驗與穩(wěn)定性試驗 。 演講完畢，謝謝觀看！
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