1試驗(yàn)室管理制度和標(biāo)準(zhǔn)-資料下載頁(yè)
2025-01-20 15:52本頁(yè)面
【正文】 作）。根據(jù) 《 資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 》 分別說(shuō)明在內(nèi)審綜合室和檢測(cè)室時(shí)主要有那些要素？ 答：辦公室主要應(yīng)審核的要素為 、 、 /或校準(zhǔn)分包 、 、 、 、 、預(yù)防措施及改進(jìn) 、 、 、 、 、 ； 對(duì)檢測(cè)室主要應(yīng)審核的要素為： 、 、 、 法、 、 、 、 。 其他相關(guān)要素可根據(jù)需要適當(dāng)考慮。 ? 例 2：內(nèi)審某檢測(cè)室，可以從如下幾個(gè)方面： 首先應(yīng)對(duì)本部門(mén)所有的檢測(cè)場(chǎng)所對(duì)照規(guī)程要求，看符合性（設(shè)備安裝應(yīng)動(dòng)、靜，干、濕，高、低溫分開(kāi)，有螺栓孔設(shè)備固定，儀器狀態(tài)標(biāo)識(shí)，水泥室是否有加濕器，比表面積儀防潮處理是否符合要求，有環(huán)境要求場(chǎng)所的設(shè)施配備和監(jiān)測(cè)，排煙通風(fēng)，排水，化學(xué)藥品雙鎖管理，門(mén)上禁示標(biāo)識(shí)等）。樣品標(biāo)識(shí)等。 水泥試驗(yàn)的操作室溫濕記錄，墻上有無(wú)溫濕計(jì)，記錄日期與試驗(yàn)記錄一致性，試驗(yàn)用水、試樣是否提前 24h放入進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)？ 試驗(yàn)記錄是否有編號(hào)，記錄內(nèi)容是否齊全完整，有無(wú)涂改？使用標(biāo)準(zhǔn)是否有效，計(jì)量單位、數(shù)值修約正確性？結(jié)論規(guī)范性？復(fù)核、批準(zhǔn)人資格？ 23份。 4試驗(yàn)的當(dāng)天儀器使用記錄是否填寫(xiě)？校準(zhǔn)是否確認(rèn)？?jī)x器使用者是否有授權(quán)？ 其他材料的試驗(yàn)類(lèi)似。 （ 2） 客觀(guān)證據(jù)的形式 — 支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù) a. 存在的客觀(guān)事實(shí)可成為客觀(guān)證據(jù) 。 主觀(guān)分析 、 推斷 、臆測(cè)的信息不能作為客觀(guān)證據(jù)； 。 傳聞 、 陪同人員或與被審核的質(zhì)量活動(dòng)無(wú)關(guān)人員的談話(huà)不能作為客觀(guān)證據(jù)； ， 可成為當(dāng)時(shí)質(zhì)量活動(dòng)的客觀(guān)證據(jù) 。 作廢文件不能作為客觀(guān)證據(jù) 。 ， 并非越多越好，重要的是效、可信。 ，樣本較多時(shí)可隨機(jī)抽取 2～ 3份即。 3. 現(xiàn)場(chǎng)審核記錄 內(nèi)審員應(yīng)記錄在提問(wèn) 、 審核 、 驗(yàn)證中聽(tīng)到 、看到 、 觀(guān)察到真實(shí)信息 ， 作為審核結(jié)論的證據(jù) 。 （ 1） 記錄的作用 A、 作為 編制不符合項(xiàng)報(bào)告和審核報(bào)告的 依據(jù) ； B、 作為 備忘、核實(shí)的 依據(jù) ； C、 作為查閱 、追溯的 依據(jù) ； D、作為第三方審核的 證據(jù) 。 內(nèi)審檢查表 （ 3)審核證據(jù)整理 ?內(nèi)審組對(duì)照審核依倨對(duì)所收集證據(jù)進(jìn)行整理、分析、客觀(guān)評(píng)價(jià)，得出審核結(jié)論； ?審核時(shí)應(yīng)及時(shí)將審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)與受審方溝通、反饋，并得到理解和對(duì)事實(shí)證據(jù)的確認(rèn)。雙方應(yīng)努力減少意見(jiàn)分歧，若未能達(dá)成一致意見(jiàn)，則應(yīng)予以記錄。 4. 編寫(xiě)內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告 不符合項(xiàng)報(bào)告應(yīng)用準(zhǔn)確專(zhuān)業(yè)詞句表達(dá) 。 不符合項(xiàng)報(bào)告是對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核得到的實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)作不滿(mǎn)足審核依據(jù) ， 并經(jīng)被審核方確認(rèn)的對(duì)不符合項(xiàng)的陳述 。 1） . 不符合項(xiàng)特點(diǎn)： 1. 一個(gè)非指責(zé)性的事實(shí)陳述 。 2. 以?xún)?nèi)審檢查表記錄客觀(guān)證據(jù)為基礎(chǔ) 。 3. 與準(zhǔn)則或試驗(yàn)室的一個(gè)管理體系文件及技術(shù)文件的某個(gè)特定要求直接相關(guān)。 3） . 不符合項(xiàng)報(bào)告的內(nèi)容 不符合項(xiàng)報(bào)告內(nèi)容一般包括： 被審核部門(mén)和負(fù)責(zé)人 、內(nèi)審員姓名 、 審核日期 、 審核依據(jù) 、 不符合事實(shí)陳述 、擬采取的糾正措施及預(yù)定完成時(shí)間 、 糾正措施的完成情況和跟蹤驗(yàn)證結(jié)果 。 不符合項(xiàng)報(bào)告格式 4） 編制不符合項(xiàng)報(bào)告注意事項(xiàng) A、 不符合事實(shí)陳述應(yīng)具體 、 可追溯 ， 不會(huì)引起被審核方的異議 。 如：文件 、 記錄編號(hào) 、 設(shè)備名稱(chēng)和設(shè)備標(biāo)識(shí)等不符合事實(shí)對(duì)應(yīng)審核依據(jù)條款要準(zhǔn)確給出條款號(hào) 。 ※ B、 所有不符合事實(shí)均應(yīng)得到被審核方負(fù)責(zé)人確認(rèn) 。 ※ C、 必須有記錄 ； ※ D、 能在日后檢查 。 開(kāi)具不符合項(xiàng)報(bào)告后 ， 必須考慮造成不符合的根本原因 、 應(yīng)采取的糾正措施及驗(yàn)證 。 1).末次會(huì)議內(nèi)容 ① 與會(huì)者簽到； ② 內(nèi)審組長(zhǎng)重申內(nèi)部審核目的和范圍； ③ 強(qiáng)調(diào)審核的局限性 （ 抽樣有風(fēng)險(xiǎn) ） ④ 介紹內(nèi)部審核總體情況 ， 宣讀不符合項(xiàng)報(bào)告 ， 提交書(shū)面不符合項(xiàng)報(bào)告 ⑤ 提出糾正措施要求 、 完成時(shí)限 、 驗(yàn)證方法； ⑥ 宣讀審核結(jié)論 ， 適當(dāng)時(shí) ， 提出改進(jìn)的建議； ⑦ 被審核方領(lǐng)導(dǎo)表態(tài) ,并對(duì)完成糾正措施做出承諾 ⑧ 內(nèi)審組長(zhǎng)代表內(nèi)審組對(duì)被審核方在審核期間給予的支持和配合表示感謝 。 2） 、 內(nèi)審報(bào)告結(jié)論： ① 在審核范圍內(nèi) ， 管理體系運(yùn)作是否符合審核依據(jù)的要求； ② 在審核范圍內(nèi) ， 管理體系運(yùn)作是否得到有效的實(shí)施； ③ 質(zhì)量方針貫徹情況及質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)有效程度； ④ 實(shí)驗(yàn)室是否有充分的技術(shù)能力提供相應(yīng)的檢測(cè) /校準(zhǔn)服務(wù) 。 內(nèi)部審核報(bào)告 ※ 內(nèi)審主要存檔資料 ， ， ， , 整改驗(yàn)證記錄 ， 。 ， ， 。 管理評(píng)審主要存檔資料 以上資料是證明試驗(yàn)室管理體系運(yùn)行是否有效的證據(jù)，機(jī)構(gòu)應(yīng)有專(zhuān)部門(mén)人員歸類(lèi)妥善保管，保存期限一般不少于 3年，以備檢查。 演講完畢，謝謝觀(guān)看！
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