【正文】 的可獲得性；文件化、評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)。供方必須利用預(yù)知性維護(hù)方法以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性。 ? 5） 生產(chǎn)工裝的管理 ?企業(yè)必須為工具和量具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供資源。企業(yè)必須建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng)，包括： 維護(hù)及修理的設(shè)施與人員；貯存與修復(fù)；工裝準(zhǔn)備；易損工具的更換計(jì)劃；工具設(shè)計(jì)的變更文件化，包括工程更改等級(jí)；適當(dāng)時(shí)，工具的調(diào)整及其文件的修訂；工裝確定，明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或報(bào)廢。 ?如果任何工作被外包，企業(yè)實(shí)施監(jiān)視這些活動(dòng)的系統(tǒng)。該要求同樣適用于車輛服務(wù)零件的工裝。 ? 6）生產(chǎn)計(jì)劃 ?為滿足顧客要求，必須進(jìn)行生產(chǎn)計(jì)劃，如由信息系統(tǒng)支持的準(zhǔn)時(shí)生產(chǎn)，該信息系統(tǒng)允許在過(guò)程的關(guān)鍵階段使用生產(chǎn)信息，并且是訂單驅(qū)動(dòng)的。 ? 7）服務(wù)信息反饋 ?必須建立并保持服務(wù)問題信息與制造、工程和設(shè)計(jì)部門溝通的過(guò)程。將“服務(wù)問題”增加到這個(gè)要素，其目的是為了保證企業(yè)了解發(fā)生企業(yè)以外的不合格。 ? 8）與顧客的服務(wù)協(xié)議 ?當(dāng)顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí)，企業(yè)必須驗(yàn)證以下項(xiàng)目的有效性：企業(yè)任何的服務(wù)中心；任何特殊用途的工具或測(cè)量設(shè)備；服務(wù)人員的培訓(xùn)。 （ 2）生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) ?當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出，不能由后續(xù)的監(jiān)測(cè)或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，企業(yè)必須對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn) .這包括公在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過(guò)程。 ?確認(rèn)必須規(guī)定對(duì)這些過(guò)程的安排，適用時(shí)包括 : ? 1）為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； ? 2）設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； ? 3）使用特定的方法和程序； ? 4）記錄的要求全責(zé)備； ? 5）再確認(rèn)。 （ 3）標(biāo)識(shí)和可追溯性 ?適當(dāng)時(shí)，企業(yè)必須在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中，使用適用的方法識(shí)別產(chǎn)品 .企業(yè)必須針對(duì)監(jiān)測(cè)和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài) .在有可追溯性要求的場(chǎng)合，企業(yè)必須控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。 ?在有可追溯性要求的場(chǎng)合，企業(yè)必須控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。在正常生產(chǎn)流程中產(chǎn)品所處的位置，并不體現(xiàn)其是否處于適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)，除非產(chǎn)品本身狀態(tài)明顯（如自動(dòng)化生產(chǎn)傳遞過(guò)程中的材料）。 ?如果狀態(tài)標(biāo)識(shí)清晰、形成了文件且達(dá)到了指定的目的，允許采用其它方法來(lái)標(biāo)識(shí)。 ?（ 4）顧客財(cái)產(chǎn) ?企業(yè)必須愛護(hù)在企業(yè)控制下或企業(yè)使用訴顧客財(cái)產(chǎn) .企業(yè)必須識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，必須報(bào)告顧客，并保持記錄。顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)財(cái)產(chǎn)權(quán)。這個(gè)條款包括顧客所有的可循環(huán)使用的包裝。 ?顧客所擁有的工具，用于制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)的工裝必須永久性標(biāo)識(shí)，以使每個(gè)項(xiàng)目的所胡關(guān)系清晰可見，并可以確定。 ?（ 5）產(chǎn)品防護(hù) ?在內(nèi)部處理和交付到預(yù)防的地點(diǎn)期間，企業(yè)必須針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)必須包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也必須適用于產(chǎn)品的組成部分。 ?必須按策劃的適當(dāng)時(shí)間間隔檢查庫(kù)存品狀況，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。企業(yè)必須使用庫(kù)存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫(kù)存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)，如”先進(jìn)先出 (FIFO)”。廢舊產(chǎn)品必須按對(duì)待不合格品的類似方法進(jìn)行控制。 監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置的控制 ?企業(yè)必須確定需實(shí)施的監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。企業(yè)必須建立過(guò)程，以確保監(jiān)測(cè)和測(cè)量活動(dòng)可行，并以與監(jiān)測(cè)和測(cè)量的要求相一致辭的方式實(shí)施。為確保結(jié)果有效，必要時(shí)測(cè)量設(shè)備必須：對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照相規(guī)定的時(shí)間間隔，或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，必須記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整；能被識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整；在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。 ?在此，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，企業(yè)必須對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。企業(yè)必須對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧Ｐ?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄必須予保持。 ?當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)測(cè)和測(cè)量時(shí)，必須確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)必須在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。能追溯見到裝置校準(zhǔn)記錄的編號(hào)或其它標(biāo)識(shí)滿足上述要求的意圖 . 1）測(cè)量系統(tǒng)分析 ?為分析各種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果存在的差異，必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究。此要求必須適用于在控制計(jì)劃提出的測(cè)量系統(tǒng)。所用的分析方法和接收準(zhǔn)則，必須與顧客關(guān)于測(cè)量系統(tǒng)分析的參考手冊(cè)相一致，如果得到顧客的批準(zhǔn)，也可采用其它分析方法和接收準(zhǔn)則。 ? 2）校準(zhǔn) /驗(yàn)證記錄 ?用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求的所有量具 \沒測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，包括員工自備和顧客所有的設(shè)備 .其校準(zhǔn) /驗(yàn)證活動(dòng)記錄必須包括：設(shè)備鑒定，校準(zhǔn)的設(shè)備所有用的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)；由工程更改所發(fā)生的修訂；在校準(zhǔn) /驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)；對(duì)規(guī)范以外情況的影響的評(píng)估；在校準(zhǔn) /驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的說(shuō)明；如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)，對(duì)顧客的通知。 3）實(shí)驗(yàn)室要求 ? 1）內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 ?企業(yè)的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施必須定義范圍，包括進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的能力。實(shí)驗(yàn)室范圍必須包括在質(zhì)量管理體系文件中。實(shí)驗(yàn)室至少必須為以下事項(xiàng)明確規(guī)定和實(shí)施技術(shù)要求：實(shí)驗(yàn)室程序的充分性；實(shí)驗(yàn)室人員的資格；產(chǎn)品的試驗(yàn)；根據(jù)相關(guān)過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)（例如 ASTM，EN等），正確實(shí)施這些服務(wù)的能力；有關(guān)記錄的評(píng)審。 ?通過(guò) ISO/IEC17025資格認(rèn)可可以證明供方內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室符合這個(gè)要求，但并不強(qiáng)制。 3）實(shí)驗(yàn)室要求 ? 2）外部實(shí)驗(yàn)室 ?為企業(yè)提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部 /商業(yè) /獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室必須有確定的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)。必須有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受。實(shí)驗(yàn)室必須通過(guò)ISO/IEC17025或等同的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。 ?這些證據(jù)可以由顧客評(píng)定，如顧客批準(zhǔn)的第三方評(píng)定證明實(shí)驗(yàn)室滿足 ISO/IEC 17025或相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的意圖。當(dāng)給定的設(shè)備、校準(zhǔn)服務(wù)無(wú)法在有資格的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行時(shí)，可以由原始設(shè)備制造者實(shí)施。這種情況下，企業(yè)應(yīng)該確保滿足要求。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. 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