【正文】 條的控制質(zhì)量的方式適用于具有成熟、穩(wěn)定、并經(jīng)多年實踐證明是可行的供應(yīng)商及關(guān)鍵件控制體系的工廠，該種控制方式的核心是控制效果不低于前三種控制方式 。是否經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)？ ? ? 是否識別公司的特殊、關(guān)鍵過程？識別方法是什么？并對其加以控制， ? 控制的內(nèi)容包括： 操作人員的能力、工藝參數(shù)、設(shè)備和環(huán)境的適宜性、 ? 關(guān)鍵件使用的正確性 ? ? 是否建立作業(yè)指導(dǎo)書？ 作業(yè)指導(dǎo)文件的內(nèi)容應(yīng)至少包含工藝的步驟、 ? 方法、參數(shù)、質(zhì)量要求、工藝過程監(jiān)控要求、需形成的記錄等。 ? ? 對裝配關(guān)鍵部件的工序是否進(jìn)行控制？控制方式是什么？是否有首件 ? 檢驗？首件檢驗對關(guān)鍵件的控制是什么？是否進(jìn)行巡檢？抽樣室控制 ? 方式是什么？以上是否有記錄？ 4 生產(chǎn)過程控制 ? 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，對例行檢驗和確認(rèn)檢驗進(jìn)行控制，以確保認(rèn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。 ? 工廠通常應(yīng)在生產(chǎn)的最終階段對認(rèn)證產(chǎn)品實施例行檢驗，其頻次、項目、要求應(yīng)不低于強制性認(rèn)證實施規(guī)則的規(guī)定。若后續(xù)生產(chǎn)工序不會對之前的檢驗結(jié)果造成影響，例行檢驗可以在生產(chǎn)過程中完成。應(yīng)保存相關(guān)的例行檢驗記錄。 ? 工廠應(yīng)組織實施認(rèn)證產(chǎn)品確認(rèn)檢驗，其檢驗頻次、項目、要求應(yīng)不低于強制性認(rèn)證實施規(guī)則的規(guī)定。若工廠不具備能力，確認(rèn)檢驗應(yīng)由經(jīng)認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可的實驗室進(jìn)行。工廠應(yīng)保留確認(rèn)檢驗記錄和相關(guān)實驗室的認(rèn)可證明。 ? 工廠應(yīng)接受現(xiàn)場見證 /目證試驗?，F(xiàn)場見證 /目證試驗的樣品在工廠檢驗合格的認(rèn)證產(chǎn)品中抽取，按工廠檢查員指定的項目和要求，原則上由工廠檢驗人員利用工廠儀器設(shè)備實施，檢查員現(xiàn)場見證。檢驗結(jié)果應(yīng)符合認(rèn)證要求。 例行檢驗、確認(rèn)檢驗和現(xiàn)場見證 /目證試驗 ? 《 例行檢驗和確認(rèn)檢驗控制程序 》 ？ ? 包括檢驗項目、檢測要求、抽樣方案和判定準(zhǔn)則 ？ ? 是否 不低于認(rèn)證規(guī)則的要求 ？ ? ？ ? ？ ? ？ ? ：①第三方實驗室的測試報告；②本公 ? 司測試能力可以達(dá)到不低于國家標(biāo)準(zhǔn)時，也可以由本公司自行出具的確 ? 認(rèn)檢驗報告；③國抽、省抽的報告；④公司產(chǎn)品的型式實驗 ? /目證試驗 ? 樣品應(yīng)為抽樣的合格品。人員資質(zhì)？ 例行檢驗、確認(rèn)檢驗和現(xiàn)場見證 /目證試驗 ? 基本要求 ? 工廠應(yīng)配備足夠的檢驗試驗儀器設(shè)備，確保進(jìn)貨檢驗、例行檢驗設(shè)備的能力滿足認(rèn)證產(chǎn)品批量生產(chǎn)時的檢驗要求。 ? 確認(rèn)檢驗由工廠完成的，其設(shè)備能力應(yīng)滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的檢驗要求。 ? 檢驗人員應(yīng)能正確地使用儀器設(shè)備，掌握檢驗項目的要求并有效實施。 ? 校準(zhǔn)和檢定 ? 用于確定產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對自行校準(zhǔn)的，應(yīng)有文件規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。 ? 應(yīng)保存儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定記錄。 ? 功能檢查 ? 對用于例行檢驗的設(shè)備應(yīng)建立并保持功能檢查要求。當(dāng)發(fā)現(xiàn)功能檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時 ,應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時需采取的措施。 ? 功能檢查結(jié)果及采取的措施等應(yīng)予以記錄。 檢驗試驗的儀器設(shè)備與人員 ? 基本要求 ?、計量設(shè)備臺賬，是否能夠滿足標(biāo)準(zhǔn)要求（ 儀器設(shè)備的量 ? 程、精度、數(shù)量 ） ?、儀器的運行 /維護操作規(guī)程，以及點檢記錄 ? /檢驗人員人員的培訓(xùn)記錄及效果驗證（檢驗人員包括 進(jìn)料檢驗 / ? 例行檢驗 /確認(rèn)檢驗 ） ? 校準(zhǔn)和檢定 ?，檢定證書，儀器的狀態(tài)標(biāo)識 ?？校準(zhǔn)或檢定是否溯源至國家或國際基準(zhǔn)？ ?？ ? ? 功能檢查 ? ，是否建立或保存例行檢驗的儀器功能檢查記錄；儀器功能檢查作業(yè)指導(dǎo)書，儀器的操作規(guī)程 ? ?是否有記錄？ ? 工廠應(yīng)對不合格產(chǎn)品采取標(biāo)識、隔離、處臵等措施，避免不合格產(chǎn)品非預(yù)期使用或交付，返工或返修后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗。 ? 工廠應(yīng)收集國家級和省級監(jiān)督抽查、工廠檢查、監(jiān)督抽樣檢測、客戶投訴等發(fā)現(xiàn)的認(rèn)證產(chǎn)品不合格信息，對不合格產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，并采取相應(yīng)的措施。工廠應(yīng)保存相關(guān)的信息收集、原因分析、處臵及防止再發(fā)生的措施等記錄。 ? 工廠獲知其認(rèn)證產(chǎn)品存在認(rèn)證質(zhì)量問題，應(yīng)及時通知認(rèn)證機構(gòu) 不合格品的控制 ? ?工廠是否對不合格產(chǎn)品采取標(biāo)識、隔離、處臵等措施，避免不合格產(chǎn)品非預(yù)期使用或交付？返工或返修后的產(chǎn)品是否重新檢驗？是否具有不合格品處臵單，報廢單，重檢記錄 ? ?是否收集國家級和省級監(jiān)督抽查、工廠檢查、監(jiān)督抽樣檢測、客戶投訴等發(fā)現(xiàn)的認(rèn)證產(chǎn)品不合格信息，對不合格產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，并采取相應(yīng)的措施？ ? ?工廠獲知其認(rèn)證產(chǎn)品存在認(rèn)證質(zhì)量問題，是否及時通知認(rèn)證機構(gòu)？ 不合格品的控制 ?認(rèn)證產(chǎn)品一致性要求的主要內(nèi)容有：標(biāo)識；涉及安全與電磁兼容性能（有認(rèn)證 ? 要求時）的結(jié)構(gòu)；關(guān)鍵件等。 ? 標(biāo)識 ?認(rèn)證產(chǎn)品銘牌和包裝箱上標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求并與型式試驗報告和工廠的規(guī)定一致。 ? 產(chǎn)品結(jié)構(gòu) ?認(rèn)證產(chǎn)品涉及安全與電磁兼容性能（有認(rèn)證要求時）的結(jié)構(gòu)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求并與型式試驗合格樣品和工廠的規(guī)定一致。 ? 關(guān)鍵件 ?認(rèn)證產(chǎn)品所用的關(guān)鍵件應(yīng)滿足以下要求： ?a)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求； ?b)與經(jīng)確認(rèn) /批準(zhǔn)或備案的一致； ?c)與工廠的規(guī)定一致； ?d)采購關(guān)鍵件的數(shù)量應(yīng)與整機出貨數(shù)量相對匹配。 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性要求 ? 變更 ?工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，對可能影響認(rèn)證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性和型式試驗合格樣品一致性的變更進(jìn)行控制，程序的內(nèi)容應(yīng)符合強制性認(rèn)證實施規(guī)則和認(rèn)證機構(gòu)的規(guī)定，變更應(yīng)得到認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人或認(rèn)證機構(gòu)批準(zhǔn)方可實施。工廠應(yīng)保存變更批準(zhǔn)的相關(guān)記錄。 ? 標(biāo)樣 /留樣的管理 ?需標(biāo)樣 /留樣的認(rèn)證產(chǎn)品，工廠應(yīng)妥善保管和使用型式試驗合格樣品的標(biāo)樣 /留樣，應(yīng)保存標(biāo)樣 /留樣清單及使用記錄。 ? 注：標(biāo)樣 /留樣通常指由檢測機構(gòu)標(biāo)識出來的型式試驗合格的認(rèn)證樣品。 工廠應(yīng)確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和正確使用，保存認(rèn)證標(biāo)志的使用記錄。工廠對認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的管理和使用應(yīng)符合《強制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》、《強制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》等規(guī)定及認(rèn)證機構(gòu)的有關(guān)要求 認(rèn)證標(biāo)志和證書的使用 ? 是否確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和正確使用，并保存認(rèn)證標(biāo)志的使用記錄？ ? 對認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的管理和使用是否符合《強制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》、《強制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》等規(guī)定及認(rèn)證機構(gòu)的有關(guān)要求？ 檢查要素 ? 認(rèn)證機構(gòu)如果在生產(chǎn)現(xiàn)場無法完成本文件要求的工廠檢查時，可延伸到認(rèn)證委托人、生產(chǎn)者等處進(jìn)行檢查。 10 延伸檢查 ?結(jié)束語 ? 由于時間關(guān)系，不做進(jìn)一步的解讀，請各位諒解！ ? 我的分享到此為止，謝謝大家！ 演講完畢，謝謝觀看！