【正文】 條的控制質量的方式適用于具有成熟、穩(wěn)定、并經多年實踐證明是可行的供應商及關鍵件控制體系的工廠，該種控制方式的核心是控制效果不低于前三種控制方式 。是否經認證機構確認？ ? ? 是否識別公司的特殊、關鍵過程？識別方法是什么？并對其加以控制， ? 控制的內容包括： 操作人員的能力、工藝參數(shù)、設備和環(huán)境的適宜性、 ? 關鍵件使用的正確性 ? ? 是否建立作業(yè)指導書？ 作業(yè)指導文件的內容應至少包含工藝的步驟、 ? 方法、參數(shù)、質量要求、工藝過程監(jiān)控要求、需形成的記錄等。 ? ? 對裝配關鍵部件的工序是否進行控制？控制方式是什么？是否有首件 ? 檢驗？首件檢驗對關鍵件的控制是什么？是否進行巡檢？抽樣室控制 ? 方式是什么？以上是否有記錄？ 4 生產過程控制 ? 工廠應建立并保持文件化的程序，對例行檢驗和確認檢驗進行控制，以確保認證產品滿足規(guī)定的要求。 ? 工廠通常應在生產的最終階段對認證產品實施例行檢驗，其頻次、項目、要求應不低于強制性認證實施規(guī)則的規(guī)定。若后續(xù)生產工序不會對之前的檢驗結果造成影響，例行檢驗可以在生產過程中完成。應保存相關的例行檢驗記錄。 ? 工廠應組織實施認證產品確認檢驗，其檢驗頻次、項目、要求應不低于強制性認證實施規(guī)則的規(guī)定。若工廠不具備能力，確認檢驗應由經認可機構認可的實驗室進行。工廠應保留確認檢驗記錄和相關實驗室的認可證明。 ? 工廠應接受現(xiàn)場見證 /目證試驗。現(xiàn)場見證 /目證試驗的樣品在工廠檢驗合格的認證產品中抽取，按工廠檢查員指定的項目和要求，原則上由工廠檢驗人員利用工廠儀器設備實施，檢查員現(xiàn)場見證。檢驗結果應符合認證要求。 例行檢驗、確認檢驗和現(xiàn)場見證 /目證試驗 ? 《 例行檢驗和確認檢驗控制程序 》 ？ ? 包括檢驗項目、檢測要求、抽樣方案和判定準則 ？ ? 是否 不低于認證規(guī)則的要求 ？ ? ？ ? ？ ? ？ ? ：①第三方實驗室的測試報告；②本公 ? 司測試能力可以達到不低于國家標準時，也可以由本公司自行出具的確 ? 認檢驗報告；③國抽、省抽的報告；④公司產品的型式實驗 ? /目證試驗 ? 樣品應為抽樣的合格品。人員資質？ 例行檢驗、確認檢驗和現(xiàn)場見證 /目證試驗 ? 基本要求 ? 工廠應配備足夠的檢驗試驗儀器設備，確保進貨檢驗、例行檢驗設備的能力滿足認證產品批量生產時的檢驗要求。 ? 確認檢驗由工廠完成的，其設備能力應滿足認證標準的檢驗要求。 ? 檢驗人員應能正確地使用儀器設備，掌握檢驗項目的要求并有效實施。 ? 校準和檢定 ? 用于確定產品符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設備應按規(guī)定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的，應有文件規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等。儀器設備的校準或檢定狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。 ? 應保存儀器設備的校準或檢定記錄。 ? 功能檢查 ? 對用于例行檢驗的設備應建立并保持功能檢查要求。當發(fā)現(xiàn)功能檢查結果不能滿足規(guī)定要求時，應能追溯至已檢測過的產品。必要時 ,應對這些產品重新進行檢測。應規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設備功能失效時需采取的措施。 ? 功能檢查結果及采取的措施等應予以記錄。 檢驗試驗的儀器設備與人員 ? 基本要求 ?、計量設備臺賬，是否能夠滿足標準要求（ 儀器設備的量 ? 程、精度、數(shù)量 ） ?、儀器的運行 /維護操作規(guī)程，以及點檢記錄 ? /檢驗人員人員的培訓記錄及效果驗證（檢驗人員包括 進料檢驗 / ? 例行檢驗 /確認檢驗 ） ? 校準和檢定 ?，檢定證書，儀器的狀態(tài)標識 ?？校準或檢定是否溯源至國家或國際基準？ ?？ ? ? 功能檢查 ? ，是否建立或保存例行檢驗的儀器功能檢查記錄；儀器功能檢查作業(yè)指導書，儀器的操作規(guī)程 ? ?是否有記錄？ ? 工廠應對不合格產品采取標識、隔離、處臵等措施，避免不合格產品非預期使用或交付，返工或返修后的產品應重新檢驗。 ? 工廠應收集國家級和省級監(jiān)督抽查、工廠檢查、監(jiān)督抽樣檢測、客戶投訴等發(fā)現(xiàn)的認證產品不合格信息，對不合格產生的原因進行分析，并采取相應的措施。工廠應保存相關的信息收集、原因分析、處臵及防止再發(fā)生的措施等記錄。 ? 工廠獲知其認證產品存在認證質量問題，應及時通知認證機構 不合格品的控制 ? ?工廠是否對不合格產品采取標識、隔離、處臵等措施，避免不合格產品非預期使用或交付？返工或返修后的產品是否重新檢驗？是否具有不合格品處臵單，報廢單，重檢記錄 ? ?是否收集國家級和省級監(jiān)督抽查、工廠檢查、監(jiān)督抽樣檢測、客戶投訴等發(fā)現(xiàn)的認證產品不合格信息，對不合格產生的原因進行分析，并采取相應的措施？ ? ?工廠獲知其認證產品存在認證質量問題，是否及時通知認證機構？ 不合格品的控制 ?認證產品一致性要求的主要內容有：標識；涉及安全與電磁兼容性能（有認證 ? 要求時）的結構；關鍵件等。 ? 標識 ?認證產品銘牌和包裝箱上標明的產品名稱、型號規(guī)格、技術參數(shù)應符合標準要求并與型式試驗報告和工廠的規(guī)定一致。 ? 產品結構 ?認證產品涉及安全與電磁兼容性能（有認證要求時）的結構應符合標準要求并與型式試驗合格樣品和工廠的規(guī)定一致。 ? 關鍵件 ?認證產品所用的關鍵件應滿足以下要求： ?a)符合相關標準要求； ?b)與經確認 /批準或備案的一致； ?c)與工廠的規(guī)定一致； ?d)采購關鍵件的數(shù)量應與整機出貨數(shù)量相對匹配。 認證產品的一致性要求 ? 變更 ?工廠應建立并保持文件化的程序，對可能影響認證產品與標準的符合性和型式試驗合格樣品一致性的變更進行控制，程序的內容應符合強制性認證實施規(guī)則和認證機構的規(guī)定，變更應得到認證技術負責人或認證機構批準方可實施。工廠應保存變更批準的相關記錄。 ? 標樣 /留樣的管理 ?需標樣 /留樣的認證產品，工廠應妥善保管和使用型式試驗合格樣品的標樣 /留樣，應保存標樣 /留樣清單及使用記錄。 ? 注：標樣 /留樣通常指由檢測機構標識出來的型式試驗合格的認證樣品。 工廠應確保認證標志的妥善保管和正確使用，保存認證標志的使用記錄。工廠對認證證書和認證標志的管理和使用應符合《強制性產品認證管理規(guī)定》、《強制性產品認證標志管理辦法》等規(guī)定及認證機構的有關要求 認證標志和證書的使用 ? 是否確保認證標志的妥善保管和正確使用，并保存認證標志的使用記錄？ ? 對認證證書和認證標志的管理和使用是否符合《強制性產品認證管理規(guī)定》、《強制性產品認證標志管理辦法》等規(guī)定及認證機構的有關要求？ 檢查要素 ? 認證機構如果在生產現(xiàn)場無法完成本文件要求的工廠檢查時，可延伸到認證委托人、生產者等處進行檢查。 10 延伸檢查 ?結束語 ? 由于時間關系，不做進一步的解讀，請各位諒解！ ? 我的分享到此為止，謝謝大家！ 演講完畢，謝謝觀看！