【正文】 是根據(jù)過(guò)程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來(lái)確定的。 ? 如果類似的過(guò)程有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，可以慎重地使用這些數(shù)據(jù)來(lái)確定頻度數(shù)。如果統(tǒng)計(jì)了內(nèi)部報(bào)廢率或首次通過(guò)率，可以將這些數(shù)據(jù)與表格中 PPM一列相對(duì)比而得到相應(yīng)的等級(jí)；不要以外部客戶的 PPM和表中的 PPM列相比較來(lái)估計(jì)發(fā)生頻度，這樣將會(huì)低估發(fā)生的頻率； ? 對(duì)其他情況，可以利用下表左欄中的文字說(shuō)明以及類似過(guò)程已有的歷史數(shù)據(jù)來(lái)進(jìn)行主觀評(píng)定。 第 48 頁(yè) CD00124。 Rev:1 PFMEA PFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明 （ O）評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)表 推薦的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn) ：小組應(yīng)該同意相互一致的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)和分級(jí)系統(tǒng)，盡管個(gè)別過(guò)程分析可做些調(diào)整。詳見(jiàn)下表。 第 49 頁(yè) CD00124。 Rev:1 PFMEA PFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明 ? 盡可能地防止失效模式或其起因 /機(jī)理的發(fā)生 ? 或者探測(cè)出發(fā)生的失效模式或其起因 /機(jī)理。 ? 這些控制可以是諸如防防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（ SPC）或過(guò)程后的評(píng)價(jià)。 ? 評(píng)價(jià)可以在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進(jìn)行。 第 50 頁(yè) CD00124。 Rev:1 PFMEA PFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明 有兩類過(guò)程控制可以考慮： 預(yù)防 ：防止失效的起因 /機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其發(fā)生頻度。 探測(cè) ：探測(cè)出失效的起因 /機(jī)理或者失效模式，促使采取糾正措施。 ? 如果可能，首先的方法是 采用預(yù)防控制 。只要預(yù)防性控制被設(shè)計(jì)成為過(guò)程的一部分，它就會(huì)影響最初的頻度等級(jí)。 ?探測(cè)度的最初等級(jí)將以探測(cè)失效起因 /機(jī)理或探測(cè)失效模式的過(guò)程控制為基礎(chǔ)。 ? 過(guò)程控制如果使用單欄表格，應(yīng)在所列的每一個(gè)預(yù)防控制前加上一個(gè)字母“ P”。在所列的每一個(gè)探測(cè)控制前加上一個(gè)字母“ D”。 ? 一旦確定了過(guò)程控制，回顧所有的預(yù)防控制以確定是否有需要更改的頻度數(shù)。 第 51 頁(yè) CD00124。 Rev:1 PFMEA PFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明 （ D） ? 探測(cè)度是過(guò)程控制欄中所列的最佳探測(cè)控制的等級(jí)。 ? 探測(cè)度是一個(gè)在單個(gè) FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)等級(jí)。 ? 為了達(dá)到更低的等級(jí)，通常已計(jì)劃的過(guò)程控制必須予以改進(jìn)。 第 52 頁(yè) CD00124。 Rev:1 PFMEA PFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明 （ D） ? 假定失效已經(jīng)發(fā)生，然后評(píng)價(jià)所有的“現(xiàn)行過(guò)程控制” 防止有此種失效或缺陷的零件被發(fā)運(yùn)的能力。 ? 不要因?yàn)轭l度低就自動(dòng)假定探測(cè)度也低（如當(dāng)使用控制圖時(shí)）。但是，一定要評(píng)價(jià)探測(cè)低發(fā)生頻度失效模式或防止其在過(guò)程中進(jìn)一步擴(kuò)展的過(guò)程控制的能力。 ? 隨機(jī)抽查不能發(fā)現(xiàn)單個(gè)缺陷故不應(yīng)該影響探測(cè)度。 ? 以統(tǒng)計(jì)原理為基礎(chǔ)的抽樣檢測(cè)是有效的探測(cè)控制。 ? 增加樣本容量和抽樣頻率有助于改善探測(cè)度。 ? 100%檢驗(yàn)的成本高，易受到測(cè)量系統(tǒng)誤差的影響，且 100%目視檢驗(yàn)還會(huì)受人本身因素（如情緒，判斷力等）的影響，所以不能認(rèn)為 100%檢查就具有低的探測(cè)度 . 第 53 頁(yè) CD00124。 Rev:1 PFMEA PFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明 （ D）評(píng)判標(biāo)準(zhǔn) ? 小組應(yīng)該同意相互一致的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)和分級(jí)系統(tǒng)，盡管個(gè)別過(guò)程分析可做些調(diào)整。詳見(jiàn)下表。 注：等級(jí) 1專用于“肯定能探測(cè)出”的情況。 第 54 頁(yè) CD00124。 Rev:1 PFMEA PFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明 （ D）評(píng)判標(biāo)準(zhǔn) （續(xù)表） 檢驗(yàn)類型： A: 防錯(cuò) B:量具 C:手工檢驗(yàn) 第 55 頁(yè) CD00124。 Rev:1 PFMEA PFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明 （ RPN） Risk Priority Number 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)是嚴(yán)重度 (S),發(fā)生率 (O), 檢測(cè)度 (D)指數(shù)的乘積 RPN = S x O x D 第 56 頁(yè) CD00124。 Rev:1 PFMEA PFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明 （ RPN） Risk Priority Number ?表示過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)的高低程度 , RPN取值在 1至 1000之間。 ? RPN值為解決問(wèn)題的優(yōu)先級(jí)提供參考 . ?當(dāng) RPN相近的情況下 ,應(yīng) 優(yōu)先注意 (S)較高 ， 以 及 (S)和 (0)都較大 的失效模式 。 ?如 RPN值很高 (RPN100),過(guò)程設(shè)計(jì)人員必須采取糾正措施 。 ?不管 RPN多大 , (S)高時(shí) ,就要引起特別注意 . 第 57 頁(yè) CD00124。 Rev:1 PFMEA PFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明 根據(jù) RPN風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)數(shù)的高低確定糾正措施。任何措施的目的是要減少發(fā)生頻度、嚴(yán)重度、或增加探測(cè)度。 對(duì)于 RPN100的項(xiàng)目，必須有糾正措施！ 第 58 頁(yè) CD00124。 Rev:1 PFMEA PFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明 ? 應(yīng)首先針對(duì)高嚴(yán)重度，高 RPN值和小組指定的其它項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防 /糾正措施的工程評(píng)價(jià)?？偟脑瓌t： ? RPN大于 100表示不可接受的風(fēng)險(xiǎn)，必須要有相應(yīng)的改進(jìn)計(jì)劃； ? 將 PFMEA作為一個(gè)持續(xù)改進(jìn)的工具，對(duì)高的 RPN制定相應(yīng)的改進(jìn)措施來(lái)降低風(fēng)險(xiǎn)； ? 任何建議措施都要以下順序來(lái)降低其風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)： 嚴(yán)重度 (S)， 頻度 (O)和 探測(cè)度(D)。 ? 一般實(shí)踐中，不管 RPN值多大，當(dāng)嚴(yán)重度是 9或 10時(shí)，必須予以特別注意，以確?，F(xiàn)有的設(shè)計(jì)措施 /控制或過(guò)程預(yù)防 /糾正措施已消除了這種風(fēng)險(xiǎn)。 ?在所有的已確定潛在失效模式的影響可能會(huì)給制造 /裝配人員造成危害的情況下，都應(yīng)考慮預(yù)防 /糾正措施，以便通過(guò)消除或控制起因來(lái)避免失效的發(fā)生，或者應(yīng)規(guī)定對(duì)操作人員進(jìn)行適當(dāng)防護(hù)。 第 59 頁(yè) CD00124。 Rev:1 PFMEA PFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明 ? 在對(duì)嚴(yán)重度為 9或 10的項(xiàng)目給予特別關(guān)注之后，小組再考慮解決其它的失效模式，以降低嚴(yán)重度、其次發(fā)生頻度、再次探測(cè)度。 ? 應(yīng)考慮但不限于以下措施： ? 為了減少失效發(fā)生的可能性，需要進(jìn)行過(guò)程和 /或設(shè)計(jì)更改。 ? 只有設(shè)計(jì)和 /或過(guò)程更改才能降低嚴(yán)重度等級(jí)。 ? 降低探測(cè)度等級(jí)的首選方法是防錯(cuò)。通常，改進(jìn)探測(cè)控制是昂貴的且無(wú)法真正提高質(zhì)量。 ? 增加檢驗(yàn)頻率不是有效的預(yù)防 /糾正措施，故只能作為臨時(shí)措施而應(yīng)用。 ? 必須將重點(diǎn)放在預(yù)防缺陷（如減少發(fā)生率）而不是探測(cè)缺陷。例如使用統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（ SPC）和過(guò)程改進(jìn)而不是隨機(jī)檢查或其他相關(guān)檢驗(yàn)。 第 60 頁(yè) CD00124。 Rev:1 PFMEA PFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明 ?對(duì)于一個(gè)具體的失效模式 /起因 /控制的組合，如果工程評(píng)價(jià)認(rèn)為無(wú)需建議措施，則應(yīng)在本欄內(nèi)注明“無(wú)”。 ?在建議措施已經(jīng)確定后，對(duì)嚴(yán)重度、發(fā)生頻度和探測(cè)度以及 RPN值進(jìn)行基本的評(píng)估，以便對(duì)所采取的措施是否足夠，進(jìn)一步措施是否必要有一個(gè)及時(shí)地了解。 第 61 頁(yè) CD00124。 Rev:1 PFMEA PFMEA中每個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)容說(shuō)明 2填入建議措施的負(fù)責(zé)人 , 和預(yù)定完成日期 2在行動(dòng)執(zhí)行后，輸入實(shí)際行動(dòng)的簡(jiǎn)單描述以及執(zhí)行時(shí)間 2 在預(yù)防 /改進(jìn)措施確定后，重新評(píng)估并記錄嚴(yán)重度、發(fā)生頻度、探測(cè)度以及 RPN；如果沒(méi)有后續(xù)行動(dòng)，則可保留相應(yīng)欄空白；所有的修改必要進(jìn)行回顧，如果認(rèn)為有必要采取進(jìn)一步措施，則要重新分析 RPN值。永遠(yuǎn)關(guān)注于 持續(xù)改進(jìn) 。 第 62 頁(yè) CD00124。 Rev:1 PFMEA 第 63 頁(yè) CD00124。 Rev:1 PFMEA 后續(xù)措施 ? 工藝工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善落實(shí)。 ? 工藝工程師可采用以下方式來(lái)保證風(fēng)險(xiǎn)已被確定和建議措施已得到實(shí)施： ? 保證過(guò)程 /產(chǎn)品要求已實(shí)現(xiàn) ? 評(píng)審工程圖紙，過(guò)程 /產(chǎn)品規(guī)范以及過(guò)程流程 ? 確認(rèn)裝配 /生產(chǎn)文件的更改已經(jīng)完成 ? 評(píng)審控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ? FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平，而且還應(yīng)體現(xiàn)最新的相關(guān)措施，包括開(kāi)始生產(chǎn)后所采取的措施。 第 64 頁(yè) CD00124。 Rev:1 PFMEA 第 65 頁(yè) 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH