學(xué)校保健室藥品管理-資料下載頁
2025-01-01 15:15本頁面
【正文】 的藥品，藥監(jiān)部門責(zé)令限期追回，情節(jié)嚴(yán)重的，向社會公布（ 36條） 第五章 法律責(zé)任 ? 郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、開架自選等方式直接銷售處方藥，按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十二條規(guī)定 從重 處理（ 37條） 第四十二條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第二十一條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十八條規(guī)定，以郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥的，責(zé)令改正，給予警告，并處銷售藥品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過三萬元。 第五章 法律責(zé)任 ? 隱瞞事實、不如實提供有關(guān)物品和記錄、憑證及醫(yī)學(xué)文書，阻礙或者拒絕接受檢查，按《藥品管理法實施條例》第七十九條 從重 處罰（ 38條） 第七十九條 違反《藥品管理法》和本條例的規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》和本條例規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰： （六）拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的。 第五章 法律責(zé)任 ? 下列情形之一 限期改正，逾期不改，記入信用檔案，向社會公布 （ 1）未建立質(zhì)量管理制度 （ 2）未提交藥品質(zhì)量年度報告 （ 3）未索證、索票并查驗 （ 4）藥品購進(jìn)未驗收，并做好記錄 第五章 法律責(zé)任 （ 5）未建立中藥飲片采購制度，違反國家有關(guān)規(guī)定購進(jìn)中藥飲片的 （ 6）未按規(guī)定儲存藥品 （ 7）未按規(guī)定養(yǎng)護(hù)藥品 （ 8）未按規(guī)定建立和執(zhí)行藥品效期管理制度 （ 9）未按規(guī)定配備人員 第五章 法律責(zé)任 （ 10）調(diào)配工具、設(shè)施、包裝用品和區(qū)域不符合要求 （ 11）未建立最小包裝藥品拆零制度并執(zhí)行的 不良反應(yīng)監(jiān)測 ? 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 （ 中華人民共和國衛(wèi)生部令第 81號 ） ? 第十三條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備專職人員，藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機(jī)構(gòu)并配備專（兼）職人員，承擔(dān)本單位的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作。 ? 第十八條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并保存藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案。 ?謝謝 END 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT
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