制藥工程設(shè)計(ppt50頁)-資料下載頁
2025-01-01 07:05本頁面
【正文】 計：對初步設(shè)計修改、完善和深化。 確定設(shè)備管口、操作臺、支架及儀表等的空間位置；確定設(shè)備的安裝方案，確定與設(shè)備有關(guān)的建筑和結(jié)構(gòu)尺寸等。 3 確定車間潔凈等級。 管道設(shè)計 1 選擇管材 2 管路計算 3 管道布置設(shè)計 4 管道絕熱設(shè)計 6 編寫設(shè)計說明書 一、管道設(shè)計的內(nèi)容 5 管道支架設(shè)計 1 布置整齊，無菌室的支管不能明敷 2 潔凈室內(nèi)公用系統(tǒng)主管應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層中 4 排水主管不應(yīng)穿過有潔凈要求的房間 5 有潔凈要求的房間應(yīng)少設(shè)地漏 3 從潔凈室的墻、樓板或硬吊頂穿過的管道， 應(yīng)敷設(shè)在預(yù)埋的金屬套管中，套管內(nèi)的管道 不得有焊縫、螺紋或法蘭，管道與套管之間 的密封應(yīng)可靠。 二、潔凈廠房的管道布置 6 輸送無菌介質(zhì)的管道應(yīng)有可靠的滅菌措施 第四節(jié) 潔凈廠房 GMP對廠房潔凈等級的要求 制藥潔凈車間布置的一般要求 制藥潔凈車間的布置設(shè)計 采用空氣凈化系統(tǒng)控制室內(nèi)空氣的含塵量或含菌濃度的廠房。 一、 GMP對廠房潔凈等級的要求 潔凈等級，級別 塵粒最高允許數(shù) /立方米 活微生物數(shù) ≥ ≥ 100級 ≤3500 0 ≤5 10000級 ≤350000 ≤2023 ≤100 100000級 ≤35000 ≤20230 ≤500 300000級 ≤10500000 ≤60000 潔凈廠房內(nèi)空氣的潔凈等級 1 盡量減少建筑面積 2 防止污染或交叉污染 4 管道盡可能暗敷 5 室內(nèi)裝修有利于清潔 3 合理布置有潔凈等級要求的房間 二、制藥潔凈車間的一般布置 6 潔凈室的電氣設(shè)計 7 設(shè)置安全出口 1 盡量減少建筑面積 2 防止污染或交叉污染 4 管道盡可能暗敷 5 室內(nèi)裝修有利于清潔 3 合理布置有潔凈等級要求的房間 三、制藥潔凈車間的布置設(shè)計 6 潔凈室的電氣設(shè)計 7 設(shè)置安全出口 （一） 設(shè)備的布置和安裝 1 人身凈化 2 凈化通道和設(shè)施 4 衛(wèi)生通道的布置 3 人員凈化室和生活室的布置 （二） 人員凈化室、生活室及衛(wèi)生通道的布置 1 物料凈化 2 物料的凈化通道和凈化室的布置 ? 物料進入車間的入口處可設(shè)置外包裝清潔室 ? 控制區(qū)前應(yīng)設(shè)緩沖室 ? 物料出入口應(yīng)獨立設(shè)置 ? 潔凈區(qū)前前應(yīng)設(shè)緩沖室 ? 生產(chǎn)過程中的廢棄物應(yīng)設(shè)置專用傳遞設(shè)施 （三） 物料的凈化通道和凈化室的布置 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT
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