【正文】 殼向下內(nèi)包裝或外包裝。2．單獨的活的雙殼貝類軟體動物的小包裝必須封閉并且在離開集散中心之后保持封閉直到銷售給最終消費者時。②853/2004 ANⅡSⅦC71．標簽，包括證明標記，必須是防水的。2．除對附錄II第一部分包含的證明標記的一般要求外，以下信息也必須出現(xiàn)在標簽上：（a）雙殼貝類軟體動物（俗稱和學名）的物種；和（b）包裝的日期，至少包括天和月。通過廢除2000/13/EC指令，最少保存日期可以被“出售時這些動物必須是活的”條款替換。3．零售商必須將加貼到非獨立小包裝的活的雙殼貝類軟體動物包裝上的標簽在撕開包裝后至少保持60天。三、有關(guān)養(yǎng)殖場特定衛(wèi)生要求（一）養(yǎng)殖場批準條件①88/2006A51. 當養(yǎng)殖企業(yè)管理者或者被認可的加工企業(yè)管理者能夠做到以下幾個方面，成員國應確保只有主管部門可以審批通過這些企業(yè)。(a) 達到有關(guān)追溯（A8）、良好衛(wèi)生規(guī)范（A9）及動物健康監(jiān)控體系（A10）的相關(guān)要求；(b) 制定一個體系使管理者能夠證明給主管部門他們執(zhí)行了相關(guān)要求；(c) 處于2006/88A541規(guī)定主管部門的監(jiān)督之下。2. 當一次正在討論的審批程序有可能會給養(yǎng)殖場、軟體動物養(yǎng)殖區(qū)域或者給這些養(yǎng)殖場或區(qū)域周圍的野生水生動物群體帶來不可接受的傳播疾病的危險時，應取消該次審批。但是，在決定拒絕審批之前，應考慮降低風險措施，包括選擇其他可行方案。3. 成員國應確保養(yǎng)殖場管理者或者被認可的加工企業(yè)管理者已提交了所有的相關(guān)信息，從而使主管部門能夠評估審批條件是否被執(zhí)行。②88/2006 ANⅡ－S1主管當局應保留每個水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的以下信息：(a)養(yǎng)殖場的名稱和地址及其詳細信息（電話，傳真，電子郵箱）；（b）注冊號和具體批準事項（具體批準日期，識別碼，生產(chǎn)的具體要求，以及其他批準相關(guān)事宜）；（c）用適當?shù)淖鴺讼到y(tǒng)確定養(yǎng)殖場的具體地理位置，該坐標系統(tǒng)應包含所有養(yǎng)殖場地址（如可行，使用地理信息系統(tǒng)坐標）；（d）養(yǎng)殖目的，種類（養(yǎng)殖種類，或設施如：地面設施，海洋網(wǎng)箱，土地池塘）和可能的最高產(chǎn)量；（e）陸上養(yǎng)殖場、派送中心和凈化中心，需提供養(yǎng)殖場供水和排水的細節(jié)；（f）養(yǎng)殖場養(yǎng)殖的水生動物品種（對于多品種養(yǎng)殖場或觀賞品種養(yǎng)殖場，至少應登記是否有對造血性壞疽、鯉春病毒血癥、白斑病等疾病或此類疾病已知病媒的易感品種）。（g）更新健康狀況方面的信息（如果該養(yǎng)殖場沒有疫情（位于某一成員國，經(jīng)濟區(qū)或隔離區(qū)），為獲得無疫情地位在養(yǎng)殖場啟動某項目，或養(yǎng)殖場宣布已感染造血性壞疽、鯉春病毒血癥、白斑病等疾病情況）。③88/2006 ANⅡ－S2水產(chǎn)品加工企業(yè)的批準主管機構(gòu)的注冊登記應至少保留各批準的加工廠的以下信息：（a）批準的加工廠的名稱和地址，具體聯(lián)系方式（電話號碼，傳真，電子郵件）；（b）注冊號和具體批準事項（具體批準日期，識別碼，生產(chǎn)的具體要求，以及其他批準相關(guān)事宜）；（c）用適當?shù)淖鴺讼到y(tǒng)確定加工廠的具體地理位置，（如可行，使用地理信息系統(tǒng)坐標）；（d）批準的加工廠污水處理系統(tǒng)的具體情況；（e）批準的加工廠處理的水產(chǎn)品品種。(二)官方監(jiān)管88/2006A7除882/2004,854/2004規(guī)定的官方監(jiān)管程序外針對每個水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，官方控制措施應至少包括常規(guī)檢驗、下廠檢查、評審，當適用時，要考慮養(yǎng)殖企業(yè)和被認可的加工企業(yè)產(chǎn)品感染和傳播疾病的風險，進行取樣。有關(guān)實施這些措施頻率的建議，是根據(jù)相關(guān)區(qū)域或隔離區(qū)的健康狀況提出的。(三)可追溯性88/2006A81．成員國應確保水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)對以下情況進行記錄：（a）養(yǎng)殖水生動物及其制品進出養(yǎng)殖場或者軟體動物養(yǎng)殖區(qū)域的所有移動；(b)每次針對相關(guān)產(chǎn)品類型所進行的流行病學調(diào)查的死亡率； (c）根據(jù)動物健康監(jiān)控規(guī)定進行的基于動物健康風險的監(jiān)督調(diào)查安排結(jié)果。，成員國應確保運輸人對以下情況做記錄：(a)運輸中的死亡率，這種死亡率對于這種運輸方式和所運輸?shù)膭游锓N類是可行的；(b)運輸工具所到過的養(yǎng)殖場、軟體動物養(yǎng)殖區(qū)域和加工企業(yè)；(c)運輸中任何一次換水，尤其是新水源以及排放污水的地方。，成員國應確保水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)管理者對動物移動的所有記錄被登記，這樣就可以保證產(chǎn)品產(chǎn)地和目的地可以被追蹤。成員國可要求進行記錄并被輸入計算機保存。(四) 水生動物隔離區(qū)健康現(xiàn)狀的監(jiān)控88/2006－AN III 類別 健康現(xiàn)狀引進動物可能來源于健康證書可輸出動物至輸入輸出I無疫?。ǖ?9或50條）僅第I類需要如果輸出至類別3或5不需要；如果出口至類別1，2，或4則需要所有類型II監(jiān)督程序（第44條（1））僅第I類需要不需要III和VIII未確定的（不知道是否感染，但沒有實施計劃以獲得非疫區(qū)地位I,II和III類不需要不需要III和VIV根除程序（第44(2)）僅第I類需要需要VV被感染（第39條）所有類型不需要需要V（五）養(yǎng)殖場和軟體動物養(yǎng)殖場的推薦監(jiān)管和檢查表　88/2006－AN III物種A部分提及的健康狀況風險程度監(jiān)管推薦主管當局檢查頻率推薦有資格的水生動物健康服務部門檢查頻率監(jiān)管取樣和維持健康狀況的必要性內(nèi)容沒有易感染附件IV所列疫病的物種I類據(jù)第49條(1)(a)或(b)或者第50條(1)(a)或聲明感染疫病低被動每4年1次每4年1次依照第52條對疫區(qū)現(xiàn)狀的特殊要求對健康現(xiàn)狀特殊要求檢查的推薦頻率要無條件執(zhí)行。然而，如果可能檢查和取樣應該與第7和10條的追蹤檢查要求一致。水生動物健康檢查的目的是為了檢查動物的健康狀況，建議水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)管理者是否應該采取獸醫(yī)措施。易感染一種或多種附件IV所列疫病的物種I類據(jù)第49條(1)(a)或(b)或者第50條(1)(c)聲明感染疫病高主動，或有目的的被動每年1次每年1次中每2年1次每2年1次低每4年1次每2年1次II類對有監(jiān)督計劃的非疫病區(qū)據(jù)第44(1)執(zhí)行高有目的的每年1次每年1次依照第44條（1）的特殊要求中每2年1次每2年1次低每4年1次每2年1次III類未感染但無監(jiān)控計劃的高主動的每年1次每3年1次中每年1次每2年1次低每2年1次每年1次IV類已感染但無根除計劃的參照第44條（2）執(zhí)行高有目的的每年1次每年1次參照第44條（2）的特殊要求中每2年1次每2年1次低每4年1次每2年1次V類已感染，采取的最小控制措施的參照第V章執(zhí)行高被動的每4年1次每年1次參照第V章的特殊要求中每4年1次每2年1次低每4年1次每4年1次四、水產(chǎn)品衛(wèi)生標準及檢測方法（一）微生物衛(wèi)生標準(2073/2005)企業(yè)責任，官方驗證1. ANNEX 1C1 水產(chǎn)品安全指標食品種類微生物/毒素、代謝物取樣計劃（1）限量（2）基準檢驗方法標準應用階段ncmM沙門氏菌50陰性/25gEN/ISO6579投放市場的在其貨架期內(nèi)的產(chǎn)品、棘皮類動物、被囊動物和腹足動物沙門氏菌50陰性/25gEN/ISO6579投放市場的在其貨架期內(nèi)的產(chǎn)品、棘皮動物、被囊動物和腹足動物大腸桿菌（15）1（16）0230MPN/100g肉和殼瓣內(nèi)液體ISO TS 166493投放市場的在其貨架期內(nèi)的產(chǎn)品(17)組胺92100mg/kg 200 mg/kgHPLC(19) 投放市場的在其貨架期內(nèi)的產(chǎn)品、使用組氨酸含量高的魚類加工而成的水產(chǎn)品（17）組胺92200mg/kg 400 mg/kg HPLC(19) 投放市場的在其貨架期內(nèi)的產(chǎn)品（1）n：樣品數(shù)，c=m和M之間的樣品數(shù)。（2）=M.（16）采用混樣，并應取自至少10個動物個體（17）組胺魚類包括:鯖科魚、鯡科魚、鳀科、鲯鰍科( Coryfenidae)、藍魚科（ Pomatomidae[bluefish]）、鲹科（ Sbresosidae）.(18)參考文獻：1. Malle P., Valle M., Bouquelet S. Assay of biogenic amines involved in fish deposition. J. AOAC Internet. 1996, 79, 4349. 2. Duflos G., Dervin C., Malle P., Bouquelet S. Relevance of matrix effect in determination of biogenic amines in plaice (Pleuronectes platessa) and whiting (Merlangus merlangus. J. AOAC Internet. 1999, 82, 10971101.檢測結(jié)果的解釋：1. 所有樣品均指混樣；2. 檢測結(jié)果代表該批產(chǎn)品；并用于評價HACCP的成效。3. 沙門氏菌：如有檢出，則表明“不滿意”；4. 對于組氨酸含量較高的魚類：符合下列情況下視為“滿意”：（1）平均值≤ m； （2）最多不超過c/n比值的結(jié)果位于m和M之間；（3）任何值均≤ M 。有下列情況下均視為“不滿意”：（1）平均值 m；（2）超過c/n比值的結(jié)果位于m和M之間；（3）有任一值 M 。2. ANNEX 1C2 水產(chǎn)品加工衛(wèi)生標準食品種類微生物取樣計劃（1）限量基準檢驗方法標準適用階段對不滿意結(jié)果所采取的措施ncmM 去皮及去殼的熟制的甲殼類和雙殼貝類產(chǎn)品 大腸桿菌521/g10/gISO TS 166493加工過程結(jié)束時改進生產(chǎn)衛(wèi)生狀況凝固酶陽性葡萄球菌52100cfu/g1000cfu/gEN/ISO68881或2加工過程結(jié)束時改進生產(chǎn)衛(wèi)生狀況注：（1） n=樣品數(shù)；c=m和M之間的樣品數(shù)。檢測結(jié)果的解釋:大腸桿菌：—滿意，如果所有檢驗結(jié)果≤m；—可接受，如果c/n的最大值在m和M之間，并且其余檢驗結(jié)果≤m；—不滿意，如果一個或多個檢驗結(jié)果M,或更多的c/n值在m和M之間。凝固酶陽性葡萄球菌：—滿意，如果所有檢驗結(jié)果≤m； —可接受，如果c/n的最大值在m和M之間，并且其余檢驗結(jié)果≤m；—不滿意，如果一個或多個檢驗結(jié)果M,或更多的c/n值在m和M之間。3. ANNEX 1C3 測試樣品的取樣和制樣規(guī)則在缺乏特定的取制樣規(guī)則時，相關(guān)的ISO和CAC方法應作為基準方法。（二）關(guān)于寄生蟲的要求（企業(yè)責任）853/2004ANⅡSⅧC3D1．以下的水產(chǎn)品必須要在使產(chǎn)品每個部位都不高于20℃的溫度下冷凍不少于24小時；對于原料和最終產(chǎn)品都必須經(jīng)此處理。（a）生食或幾乎生食的水產(chǎn)品；（b）如果經(jīng)過冷熏處理，內(nèi)部溫度不高于60℃的以下種類的水產(chǎn)品：（i）鯡魚；（ii）鯖魚；（iii）西鯡魚；（iv）（野生）大西洋和太平洋鮭魚；和（c）處理過程不足以殺死線蟲幼蟲的浸過和/或腌制過的水產(chǎn)品。2．以下情況，食品加工企業(yè)無須進行第一段提及的處理：（a）流行病學數(shù)據(jù)已經(jīng)表明來源的漁場不存在寄生蟲的危害；（b）主管機構(gòu)授權(quán)。3．除銷售給最終顧客外，當?shù)谝欢沃刑岬降乃a(chǎn)品在市場上銷售時，加工商需提供該產(chǎn)品經(jīng)過何種處理的文件說明。 （三）水產(chǎn)品感官檢驗要求（企業(yè)責任）2074/2005ANⅡS1C2感觀檢驗（1）必須對具有代表性的樣品進行感觀檢驗。陸上企業(yè)的負責人和加工船上有資格的人員必須根據(jù)水產(chǎn)品的類型、地理來源及其用途來確定檢驗的頻率和數(shù)量。在生產(chǎn)過程中，有資格的人員必須對去臟魚類進行感觀檢驗，檢驗供人類食用的魚腹腔、肝臟和魚籽。根據(jù)使用的去臟方式，必須進行如下感觀檢驗：(a)如果是人工去臟，由加工者在去臟和清洗時連續(xù)檢驗；(b)如果是機器去臟，抽取具有代表性數(shù)量的樣品進行檢驗，每批次不少于10條魚。(2)在修整過程中和切片后，必須由有資格的人員對魚片進行感觀檢驗。如果由于魚片大小或開片操作，不能對魚片進行正常檢驗，根據(jù)853/2004附件III第Ⅷ部分第Ⅱ章（4）條規(guī)定，必須制定一個主管部門了解的取樣計劃；如果從技術(shù)角度上來說對魚片進行燈檢是必要的，那么取樣計劃中必須包括燈檢。（四）揮發(fā)性鹽基氮（TVBN）的限量要求和分析方法（官方的職責）2074/2005 ANⅡS2C12（1）在對以下魚類經(jīng)過感觀檢驗和化學檢測后，認為肉質(zhì)不新鮮及不符合下列規(guī)定的TVBN限量標準的不能用于人類消費食用： 海艫科（Sebastes spp.），巖魚（Helicolenus dactyloperus），（Sebastichthys capensis）提到的種類：25mg 氮/100g 魚肉；鰈科(Pleuronectidaefamily)，不含庸鰈屬(Hippoglossusspp.)提到的種類：30mg 氮/100g 魚肉；鮭(Salmosalar)，無須鱈亞屬(Merlucciidaefamily)，鱈亞屬(Gadidaefamily) 提到的種類：35mg 氮/100g 魚肉；用于制備魚油的水產(chǎn)品：60 mg 氮/100 g 魚肉。(2)可以用來檢測TVBN限量的常規(guī)方法如下：—— 微滲法（Conway and B